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CPHI制藥在線 資訊 IBI305一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌研究結(jié)果公布

IBI305一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌研究結(jié)果公布

來源:美通社
  2019-09-19
截至2019年5月22日,結(jié)果顯示IBI305和RBv組由研究者評估的中位PFS分別為7.3個月和7.5個月,無統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.893)。

      信達(dá)生物制藥董事長兼總裁俞德超博士表示:“信達(dá)生物致力于開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。

       信達(dá)生物制藥于9月19日宣布:在第二十二屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會上以口頭報告的形式公布IBI305(貝伐珠單抗生物類似藥)及貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇/卡鉑一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲3期研究結(jié)果(CTR20160848)(北京時間9月19日(星期四)上午11:25 AM -11:30 AM)。

       截至2019年5月22日,結(jié)果顯示IBI305和RBv組由研究者評估的中位PFS分別為7.3個月和7.5個月,無統(tǒng)計學(xué)差異(p=0.893)。

       CTR20160848研究共有450例患者入組,其中IBI305組(n=224)和參照藥貝伐珠單抗(RBv)組(n=226),截至2019年03月31日,全分析集(FAS)全分析集(FAS)集中,經(jīng)中心影像評估的更新客觀緩解率(ORR)分別為47.1%和46.8%,ORR比值為1.01(90%CI: 0.846, 1.181),落在研究方案規(guī)定的等效性界值(0.75, 1.33)中。

      “始于信,達(dá)于行”,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。

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