近日景峰醫藥子公司貴州景峰注射劑有限公司獲得國家藥監局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，由貴州景峰注射劑有限公司提交的“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”補充申請已獲正式受理。
據了解，景峰醫藥是國內第三家獲得替羅非班氯化鈉注射液生產(chǎn)批件、同時(shí)具備自產(chǎn)原料生產(chǎn)批文的企業(yè)，也是國內首家申報該藥品一致性評價(jià)的企業(yè)。此次鹽酸替羅非班氯化鈉注射液補充申請獲得國家藥監局藥審中心受理，標志著(zhù)該藥品的一致性評價(jià)工作已進(jìn)入審評審批階段。
鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為抗血小板凝集藥，主要用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內且伴有 ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脈綜合征（NSTE-ACS）成年患者，預防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發(fā)作后頭3-4天內具有較高心肌梗死風(fēng)險的患者，包括可能進(jìn)行早期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）的患者。用于計劃進(jìn)行直接PCI的急性心肌梗死患者（STEMI）以減少重大心血管事件的發(fā)生。本品應與普通肝素和阿司匹林一起使用。
從行業(yè)機構數據顯示來(lái)看，抗血栓藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售規模自2003年以來(lái)一直保持兩位數的趨勢增長(cháng)，2016年市場(chǎng)規模超過(guò)194億元，同比增長(cháng)11.21%。其中，抗血小板藥物2016年市場(chǎng)規模超過(guò)115 億元，同比增長(cháng)5.12%，產(chǎn)品市場(chǎng)空間巨大。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
