今年以來(lái)，阿達木單抗注射液（修美樂(lè )）在全國多地傳來(lái)降價(jià)消息，來(lái)自國內同類(lèi)型藥品的直接競爭，以及即將上市的國內生物類(lèi)似藥，還有境外已上市臨床急需新藥的優(yōu)先審評。但是作為全球銷(xiāo)量冠軍的修美樂(lè )，在中國的市場(chǎng)銷(xiāo)售情況似乎并不景氣。
1、降幅近60%，藥王修美樂(lè )在全國多地降價(jià)
昨日（9月17日），云南省政府采購和出讓中心發(fā)布云南省關(guān)于企業(yè)申請降價(jià)的公示，其中投標企業(yè)國藥控股分銷(xiāo)中心有限公司的阿達木單抗注射液（40mg/0.8ml）采購價(jià)由7600/元降至3160/元，降幅達58%。
今年以來(lái)，全國多地區都有公布阿達木單抗注射液降價(jià)消息：7月，北京市發(fā)布了關(guān)于阿達木單抗注射液主動(dòng)降價(jià)的提醒，國藥控股分銷(xiāo)中心有限公司申請主動(dòng)降低阿達木單抗注射液的承諾供應價(jià)，由每支7600元降至3160元；8月陜西省發(fā)布《關(guān)于調整阿達木單抗注射液掛網(wǎng)限價(jià)的通知》，國藥控股分銷(xiāo)中心有限公司代理的阿達木單抗注射液限價(jià)由7608.38元調整為3160元；9月，江蘇省公告資源交易中心下發(fā)關(guān)于調整部分藥品供應價(jià)格的通知，阿達木單抗注射液（商品名：修美樂(lè )）價(jià)格下調至3160元......
與此同時(shí)，在某強直性脊柱炎貼吧內，有網(wǎng)友曬出修美樂(lè )不再接受新患者援助贈藥申請，基于艾伯維醫藥貿易（上海）有限公司已在四川省、云南省、貴州省等地下調了修美樂(lè )的商業(yè)零售價(jià)。
對比之前7600元買(mǎi)四送六，現在改為3160元沒(méi)有買(mǎi)送，可以看到這個(gè)降價(jià)幅度的“縮水”。
這款降幅將近60%的阿達木單抗注射液，即大家熟知的藥王“修美樂(lè )”。相關(guān)資料顯示，2002年阿達木單抗在美國上市。2012年以來(lái)，修美樂(lè )已經(jīng)連續穩居全球藥物銷(xiāo)售排行榜榜首，2018年修美樂(lè )的全球銷(xiāo)售收入達到1344.6億元人民幣，再霸占榜首。
修美樂(lè )于2010年在中國上市，目前獲批的適應癥為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。但在全球，修美樂(lè )已經(jīng)擁有17個(gè)跨領(lǐng)域跨學(xué)科的適應癥，是迄今為止最為成功的生物制劑之一。
米內網(wǎng)數據顯示，阿達木單抗注射液國產(chǎn)生產(chǎn)廠(chǎng)家數暫無(wú)，國內申報廠(chǎng)家數34個(gè)，臨床試驗數量22個(gè)。
2、國內競爭激烈，降價(jià)入醫保扭轉局面？
雖然修美樂(lè )在全球的銷(xiāo)量一直處于領(lǐng)先的地位，但是在國內，據PDB數據庫（中國醫藥工業(yè)信息中心開(kāi)發(fā)的藥物綜合數據庫）綜合全國22個(gè)重點(diǎn)城市的400多個(gè)樣本醫院購藥數據后發(fā)現，2017年修美樂(lè )在樣本醫院銷(xiāo)售額僅為1800萬(wàn)元左右。一方面這可能與適應癥獲批數少有關(guān)，另毫無(wú)疑問(wèn)其也受到國產(chǎn)同類(lèi)型藥品的擠壓。
據新浪醫藥不完全統計，目前已經(jīng)在國內上市并獲批用于治療銀屑病單抗類(lèi)藥物，主要包括艾伯維修美樂(lè )、三生國健益賽普、浙江海正安佰諾、強生類(lèi)克，上述藥品均屬于TNF-α抑制劑。
值得注意的是，國產(chǎn)同類(lèi)型藥中益賽普的銷(xiāo)量遠超修美樂(lè )。并且2019年以司庫奇尤單抗、烏司奴單抗、依奇珠單抗為首的白介素抑制劑紛紛上市，在境外已上市臨床急需新藥優(yōu)先審評政策的推動(dòng)下，銀屑病市場(chǎng)競爭格局開(kāi)始生變。
在2019新版醫保目錄尚未公開(kāi)之際，不少行業(yè)人士認為，修美樂(lè )降價(jià)之舉是為了進(jìn)入國家醫保目錄。但是修美樂(lè )想要進(jìn)國家醫保，首先就需要把價(jià)格降到與同類(lèi)產(chǎn)品相當的水平。以益賽普為例，其一個(gè)月的治療費用在5120元左右，而修美樂(lè )以?xún)芍芤恢У挠昧坑嬎悖粋€(gè)月的治療費用約6320元，仍高于益賽普。
如今常規準入目錄未見(jiàn)其身影，不過(guò)醫保談判目錄并未公開(kāi)，最終準入目錄將在9月~10月公布，不知修美樂(lè )會(huì )不會(huì )通過(guò)談判準入。
另一邊，修美樂(lè )也正將面臨著(zhù)生物類(lèi)似藥的挑戰，國內百奧泰、海正藥業(yè)、信達生物以及復宏漢霖等多家企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始了阿達木單抗生物類(lèi)似藥的注冊申報，并且有望在今明兩年集中獲批上市。
據最新消息，海正藥業(yè)阿達木單抗注射液已申報生產(chǎn)，有望年內獲批，成為國內第一個(gè)修美樂(lè )的生物類(lèi)似藥。而復宏漢霖于近日更新的招股書(shū)中提到，其阿達木單抗注射液HLX03已獲NMPA新藥上市申請受理，現已納入優(yōu)先審評程序。
一旦中國類(lèi)似生物藥上市，在國內市場(chǎng)，修美樂(lè )的盈利空間勢必還將會(huì )被進(jìn)一步擠壓。進(jìn)入國家醫保目錄，擴大市場(chǎng)份額，這或許是修美樂(lè )逆轉局面的機會(huì )之一。
相關(guān)參考文章：
1. 財聯(lián)社《“藥王”修美樂(lè )中國已降價(jià) 為進(jìn)國家醫保鋪路》
2. 健康時(shí)報《全球藥王修美樂(lè )國內銷(xiāo)售不佳》
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