DNP是糖尿病在神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生的多種病變的總稱。它是糖尿病患者最常見、最復(fù)雜和最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，是因糖尿病慢性高血糖狀態(tài)及其所致各種病理、生理變化而導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)損傷，可涉及全身周圍神經(jīng)系統(tǒng)任何部分，包括感覺神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)和自主神經(jīng)等。
Novaremed于2008年在以色列成立，2017年11月公司總部轉(zhuǎn)移至瑞士，是一家臨床階段的生物制藥公司。該公司正在開發(fā)一種口服非阿 片類小分子藥物NRD.E1，具有治療糖尿病神經(jīng)性疼痛（DNP）的作用機(jī)制。該藥物2a期臨床試驗(yàn)顯示，經(jīng)NRD.E1治療的患者疼痛顯著減少。Novaremed目前正準(zhǔn)備在全球范圍進(jìn)行2b期研究，預(yù)計(jì)將于2020年第二季度或第三季度開始。
Novaremed準(zhǔn)備加快啟動(dòng)DNP的2b期研究。該公司表示很高興收到FDA最近召開的Pre-IND會(huì)議的積極反饋，這為DNP啟動(dòng)2b期研究奠定了基礎(chǔ)。
DNP患者臨床上以肢體疼痛、感覺減退、麻木、灼熱和冰涼等為主要癥狀，也可表現(xiàn)為自發(fā)性疼痛、痛覺過敏、痛覺超敏，甚至發(fā)展為糖尿病足潰瘍或需要截肢，嚴(yán)重影響患者生活。
據(jù)WHO估計(jì)，全球每年有6.9萬人死于阿 片類藥物過量，1500萬人阿 片類藥物成癮。阿 片類藥物過去僅用于急性疼痛和癌癥疼痛管理。而過去10年的趨勢是，使用阿 片類藥物緩解背部疼痛等非癌癥慢性疼痛，這造成了該類藥物的濫用。
瑞士生物制藥公司Novaremed宣布完成260萬瑞士法郎融資（未公布具體輪次），投資方為公司現(xiàn)有股東和幾個(gè)新的私人投資者。阿 片類危機(jī)已經(jīng)成為美國公共衛(wèi)生的首要問題，生物醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到這一問題的嚴(yán)重性，并開始努力通過開發(fā)非阿 片類藥物治療疼痛，以解決此類危機(jī)。
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