武田9月6日宣布，公司將在美國召回所有劑量規格的NATPARA（甲狀旁腺激素）注射液（25mcg、50mcg、75mcg、100mcg）。本次召回是在與FDA討論后進(jìn)行的并且立即生效，原因是與源于NATPARA藥筒橡膠隔片中的橡膠微粒有關(guān)的潛在問(wèn)題。在14天NATPARA治療期間，會(huì )每天用針刺穿隔片，以獲得NATPARA注射液的每日劑量。當隔片被反復刺穿時(shí)，小的橡膠碎片可能會(huì )脫離到藥筒中。
武田表示，患者安全是首要任務(wù)，公司正與美國的醫療專(zhuān)業(yè)人員、患者和專(zhuān)業(yè)藥店就召回行動(dòng)進(jìn)行直接溝通。武田提醒NATPARA患者和處方醫生，突然停止NATPARA可能導致血鈣水平急劇下降（嚴重低鈣血癥），從而導致嚴重的健康后果。至關(guān)重要的是，患者應聯(lián)系其處方保健提供者，討論其個(gè)人治療計劃，并確保密切監督，包括在停用NATPARA后經(jīng)常監測血鈣水平以及密切滴定活性維生素D和鈣補充劑，以避免低血鈣（低鈣血癥）。
NATPARA的安全性仍與產(chǎn)品標簽保持一致。武田正與美國以外可獲得NATPAR/A的相關(guān)市場(chǎng)的監管機構密切合作。NATPAR/A將繼續在這些市場(chǎng)提供。
NATPARA是一種重組人蛋白，具有內源性甲狀旁腺激素（PTH）的全長(cháng)84個(gè)氨基酸序列，目前在美國被批準為慢性甲狀旁腺功能減退癥成人患者的唯一輔助治療藥物，這些患者無(wú)法通過(guò)單用標準治療（鈣和維生素D）得到充分控制。NATPARA注射液適用于作為鈣和維生素D的輔助藥物，控制這些患者的低鈣血癥。
武田正在與FDA密切合作，以解決這個(gè)問(wèn)題，并盡快恢復供應。目前正在結合補救計劃評估召回的財務(wù)影響。
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