35億重磅品種原研價(jià)格大降74%！羅氏入陣

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來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報

2019-09-05

9月4日，內蒙古自治區藥品器械集中采購服務(wù)中心掛出《關(guān)于下調部分藥品采購價(jià)格（第十四批）的通知》，調整羅氏制藥的卡培他濱片和齊魯制藥的聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液等12個(gè)藥品價(jià)格。

其中，羅氏卡培他濱片（規格0.5g）直接從350.4元下調至92.4元，降幅高達73.6%，逼近恒瑞醫藥、齊魯制藥、正大天晴等同規格仿制藥在黑龍江、廣西、山西等省的價(jià)格。

貼身價(jià)格戰蔓延

卡培他濱為口服化療藥物，適應證為聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌，單藥一線(xiàn)治療轉移性結直腸癌，不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療，以及今年6月新增的聯(lián)合奧沙利鉑（XELOX方案）用于Ⅱ期和Ⅲ期胃癌患者根治切除術(shù)后的輔助化療。

原研企業(yè)羅氏的卡培他濱片于2001年獲批進(jìn)入中國，直到2013年后齊魯制藥、恒瑞醫藥、正大天晴的仿制藥獲批上市，市場(chǎng)份額開(kāi)始下滑。米內網(wǎng)數據顯示，2018年國內卡培他濱的市場(chǎng)規模達35.39億元。

受?chē)鴥瓤鼓[瘤藥物降價(jià)潮影響，今年上半年恒瑞醫藥、齊魯制藥、正大天晴等已在多地主動(dòng)申請下調卡培他濱片價(jià)格，已公布的價(jià)格大都已降至90～100元。與之相比，作為原研藥企，羅氏在上半年進(jìn)行價(jià)格調整的幅度不大：2月份在陜西省將卡培他濱掛網(wǎng)限價(jià)由368.69元/盒調整為348.4元/盒，5月份在黑龍江省由368.78元降至與四川省掛網(wǎng)限價(jià)同樣價(jià)格——330元。

市場(chǎng)人士指出，相比起其他抗腫瘤藥物仿制藥份額的快速增長(cháng)，目前卡培他濱原研仍占據優(yōu)勢，這或許正是前一波大幅降價(jià)中羅氏卡培他濱僅采取微調的原因。數據顯示，2018年國內卡培他濱仍是羅氏以71%份額占據大頭，緊隨其后的是恒瑞醫藥（14%）和齊魯制藥（10%）。

因此，在9月3日陜西公布齊魯制藥申請將其生產(chǎn)的卡培他濱片限價(jià)由180元調整為92元后，次日內蒙古通知顯示羅氏將價(jià)格下調至92.4元，其中深意值得一品。

一致性評價(jià)加速競爭

業(yè)內人士指出，帶量采購、仿制藥一致性評價(jià)等政策反映了政府降價(jià)、控費的堅定決心，藥品降價(jià)趨勢不可逆。在華的跨國藥企，不得不直面量?jì)r(jià)抉擇。

同樣在內蒙古第十四批下調藥品采購價(jià)格目錄內的注射用培美曲塞二鈉便是典型之一。據米內網(wǎng)數據，2018年中國公立醫療機構終端培美曲塞銷(xiāo)售額為53.82億元，其中豪森藥業(yè)以43.11%的市場(chǎng)份額領(lǐng)先，齊魯制藥以26.95%的市場(chǎng)份額位居第二，原研藥企業(yè)禮來(lái)的市場(chǎng)份額則下滑至12.09%。

而隨著(zhù)作為國內首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的注射劑，匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉在“4+7”集采中以810元/支（0.1g）和2776.97元/支（0.5g）中標，相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品跟隨降價(jià)。其中齊魯制藥于1月份主動(dòng)在遼寧省進(jìn)行降價(jià)，注射用培美曲塞二鈉（0.1g）價(jià)格已降至554.52元/支，而原研藥企禮來(lái)也在近期把注射用培美曲塞二鈉（規格：0.5g、0.1g）的中標價(jià)格調整為7315.00元/盒、2142.00元/盒。在此次內蒙古的價(jià)格調整中，豪森也把注射用培美曲塞二鈉（0.2g）的價(jià)格從原本的1872.43元下調至1343元，降價(jià)幅度僅次于卡培他濱片。

而作為非289目錄品種，卡培他濱片目前國內仿制藥一致性評價(jià)也同樣有多家企業(yè)在進(jìn)行。其中，齊魯制藥、恒瑞醫藥的一致性評價(jià)補充申請正在審評審批中，正大天晴正在進(jìn)行BE試驗招募；以仿制藥進(jìn)行申報的成都苑東生物制藥也已進(jìn)入審評審批階段，南京優(yōu)科制藥BE試驗已經(jīng)完成。

卡培他濱一致性評價(jià)進(jìn)度