9月1日，江西省醫藥采購平臺發(fā)布《江西省藥品帶量采購和使用工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》。該意見(jiàn)稿亮點(diǎn)頗多，整體來(lái)看，江西版帶量采購從采購方式到配套措施與“4+7”集采模式相似，但采購對象是臨床用量大、采購金額高的未通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，而關(guān)于采購量、醫保支付標準、醫保結余資金等配套措施也尋求了新的突破。在“4+7”集采全國擴面之際，也給各省市下一步招采帶來(lái)啟發(fā)。
最多2家企業(yè)中選
按照江西要求，全省公立醫療機構將以設區市為單位（省直醫療機構單列）組成12個(gè)采購聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區公立醫療機構為帶量采購主體，探索跨區域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結評估的基礎上，逐步增加帶量采購藥品。目前，采購范圍主要包括：從未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品。并且鼓勵各采購聯(lián)盟遴選國家和省級帶量采購以外的品種，探索開(kāi)展帶量采購。
對于企業(yè)最關(guān)心的采購量，江西將根據全省公立醫療機構上一年度實(shí)際采購量，預估并上報匯總后形成全省年度采購用量，對此分為兩檔：年度采購用量的50%作為價(jià)中選企業(yè)的約定采購量，年度采購用量的25%作為分中選企業(yè)的約定采購量，非中選藥品競爭其余的市場(chǎng)份額。
同時(shí)，對于未中選藥品用量，江西明確公立醫療機構在優(yōu)先采購中選品種，且保證中選藥品用量的前提下，可通過(guò)省醫藥采購服務(wù)平臺采購使用價(jià)格適宜的非中選藥品。采購的非中選藥品的數量，按比例關(guān)系折算后，須與采購的中選藥品數量保持一定的比例關(guān)系：獨家中選的，非中選藥品與中選藥品的數量比例不得高于1∶1；2家中選的，數量比例不得高于1∶3。此外，對于采購周期則規定，同競價(jià)組藥品1家企業(yè)中選的，采購周期為12個(gè)月；2家企業(yè)中選的，采購周期為24個(gè)月。若在采購周期內提前完成約定采購量的，超過(guò)部分仍按中選價(jià)格進(jìn)行采購，直至采購周期屆滿(mǎn)。
在醫保支付標準方面，江西表示：1 家企業(yè)中選的，原則上以帶量采購中選價(jià)作為支付標準；2 家企業(yè)中選的，以中選價(jià)為支付標準，中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為支付價(jià)。原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，醫保基金按相同的支付標準進(jìn)行結算。
總的來(lái)看，按照要求，同競價(jià)組中，將取最小制劑單位的商務(wù)標報價(jià)的1家企業(yè)，以及綜合評審得分的1家企業(yè)中選。最終中選企業(yè)數量大致為1～2家，這也與鼓勵采購過(guò)評品種的思路相一致，針對未過(guò)評品種開(kāi)展帶量采購，降價(jià)意圖十分明顯。對比“4+7”集采的大幅度降價(jià)，未過(guò)評品種的降價(jià)壓力將會(huì )更大。
為了實(shí)現降價(jià)目標，江西也配套出臺多項細則。江西省或市級醫保經(jīng)辦機構將在醫保基金總額預算中單列帶量采購藥品的專(zhuān)項采購預算，實(shí)行帶量采購藥品貨款預付及考核撥付制。而對于帶量采購產(chǎn)生的醫保結余資金，江西首度明確，經(jīng)考核合格后，按 30%～50% 的比例獎補給公立醫療機構；余額再拿出一部分，用于動(dòng)態(tài)調整醫療服務(wù)項目?jì)r(jià)格，主要用于優(yōu)先調整體現醫務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值為主的醫療服務(wù)項目?jì)r(jià)格，逐步理順醫療服務(wù)項目比價(jià)關(guān)系。
各地帶量采購模式不同
值得關(guān)注的是，此前一些省市均陸續提出推行帶量采購，其中上海版帶量采購表現突出，并成為國家版帶量采購的藍本，至此帶量采購成為采購模式的主流旋律。
8月19日，上海也連發(fā)三份藥品帶量采購文件，其中《上海市藥品集中帶量采購文件》表示將采購第三批帶量采購目錄中協(xié)議到期的部分品種，包括格列美脲片、鹽酸氨溴索片、富馬酸比索洛爾片和氟康唑片、膠囊。
與江西針對未過(guò)評品種不同，上海主要采購通過(guò)了一致性評價(jià)的品種。上海迄今已開(kāi)展三次藥品帶量采購工作：2014年完成第一批，有3個(gè)品種、4個(gè)品規中標；2015年完成第二批，有6個(gè)品種、12個(gè)品規中標；2017年完成第三批，有19品種、26個(gè)品規中標。三次采購也都實(shí)現了藥品價(jià)格大幅下降，平均降幅在50%～65%之間。
當下，帶量采購正在各地加速推進(jìn)。就在前幾日，“4+7”集采已正式確定在全國擴面。與此同時(shí)，針對剩余品種，下一步各地招采將如何走？顯然，各地正在參考“4+7”的有效措施，并結合當地特色形成新的采購模式。
8月3日，山東省醫療保障局在印發(fā)的《關(guān)于加強藥品和醫用耗材集中采購工作的意見(jiàn)》中表示將實(shí)施省級集中帶量采購。與江西相似，也是遴選未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、臨床用量大的藥品、醫用耗材，采取集中招標或談判等方式，按照不低于年度使用量的50%進(jìn)行帶量采購。
而青海則在《2019年藥品集中采購和使用工作實(shí)施方案》中明確，將對通過(guò)和視同通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥、基礎輸液進(jìn)行帶量采購。根據全省公立醫療機構上報的上年度藥品總使用量的60%～70%估算計劃采購數量，以量換價(jià)，形成藥品采購價(jià)格。
在業(yè)界看來(lái)，伴隨各省市一系列招采改革，將與“4+7”集采產(chǎn)生疊加效應，藥品市場(chǎng)將進(jìn)一步洗牌。
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