9月3日消息，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，在瑞士M.A. MED ALLIANCE SA公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“MA公司”）擬進(jìn)行新一輪普通股發(fā)行之際，其全資子公司諾泰國際有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾泰國際”）將以自籌資金722.29萬(wàn)美元參與認購，認購股數12123股。本次增資完成后，諾泰國際將持有MA公司56910股，約占其16.54%股份。
事實(shí)上，這是信立泰第二次對MA公司進(jìn)行增資。去年5月，諾泰國際以自有資金2000萬(wàn)美元，認購瑞士MA公司新發(fā)行的44790股普通股。增資完成后，諾泰國際持有其44787股，占15.25%股份。
諾泰國際成立于2010年，是信立泰旗下的全資子公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)為貿易、技術(shù)支援服務(wù)。截至2018年底，諾泰國際的資產(chǎn)總額為2.35億元，負債總額為7682萬(wàn)元，期末凈資產(chǎn)1.58億元，營(yíng)業(yè)收入3467.37萬(wàn)元，利潤總額-1228.85萬(wàn)元，凈利潤-1226.06萬(wàn)元。2019年上半年，諾泰國際營(yíng)業(yè)收入1487.84萬(wàn)元，利潤總額-1129.77萬(wàn)元，凈利潤-1130.76萬(wàn)元。
而本次收購的標的MA公司，主要從事高端心血管介入醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)，其核心產(chǎn)品為“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution™”，在全球范圍內擁有自主知識產(chǎn)權，可用于治療冠脈疾病或外周動(dòng)脈疾病等。2018年，其營(yíng)業(yè)收入為2946瑞士法郎，凈利潤為-4819瑞士法郎；2019年上半年，營(yíng)業(yè)收入為86瑞士法郎，凈利潤為-6712瑞士法郎。
據公告顯示，本次增資主要是用于MA公司核心產(chǎn)品“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution™”的臨床試驗等投入，進(jìn)一步加快Selution™的研發(fā)進(jìn)程，盡早實(shí)現產(chǎn)品商業(yè)化，增加信立泰的投資收益。
雷帕霉素藥物洗脫球囊究竟有哪般魅力值得信立泰為之“擲金”。據資料顯示，藥物洗脫球囊（DCB）運用于冠脈及外周介入領(lǐng)域，目前已在歐美地區廣泛應用，在國內也有多個(gè)產(chǎn)品投入臨床使用。
根據Global Data數據顯示，到2020年，全球冠脈疾病和外周動(dòng)脈疾病市場(chǎng)將分別達到105億美元和97億美元規模，中國的冠脈疾病和外周動(dòng)脈疾病市場(chǎng)也將分別達到28億美元和5億美元規模。隨著(zhù)人口老齡化和城鎮化進(jìn)程的加速，心腦血管疾病危險因素流行趨勢明顯，心血管疾病發(fā)病人數持續增加。
市場(chǎng)規模大，但目前已經(jīng)上市的DCB多使用以紫杉醇為基礎的藥物涂層，而紫杉醇由于細胞毒的作用機制、涂層顆粒脫落造成遠期栓塞、在鈣化血管表現不佳等問(wèn)題，潛在風(fēng)險日益凸顯。相較紫杉醇，雷帕霉素獨特的細胞抑制作用，使其具有更高的安全性和更寬的治療區間，且具備抗炎效果。但由于雷帕霉素親脂性較低、組織吸收較慢，難于粘附于球囊表面，作為涂層藥物技術(shù)難度高，具有很大的挑戰。
據公告顯示，目前MA公司的“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution™”已提交歐盟CE認證申請，預計2020年，將獲得“外周血管適應癥”、“冠脈疾病適應癥”2個(gè)適應癥的CE認證。同時(shí)，Selution™已被FDA授予“突破性療法”認定，審評進(jìn)度加速。在日本，MAEDA KOSEN CO., LTD.計劃于2020年啟動(dòng)相關(guān)臨床試驗。
此外，值得注意的是，信立泰為能進(jìn)一步在攻入這一市場(chǎng)，其在去年還以自有資金1000萬(wàn)美元，獲得MA公司擁有的“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution™”相關(guān)知識產(chǎn)權、技術(shù)信息，在中國大陸地區的獨家許可使用權。
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