根據2019年醫保目錄屬于中藥部分的藥品所示，中藥注射劑的醫保限制普遍都有“限二級及以上醫療機構”，個(gè)別產(chǎn)品含有適應癥的限制。業(yè)內表示，在西醫不能處方中成藥的政策環(huán)境下，這些限制對于中藥注射劑來(lái)說(shuō)無(wú)疑是雪上加霜。在中成藥大面積受限的背景下，相關(guān)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)也受到了明顯的影響。盤(pán)點(diǎn)各大企業(yè)，可以明顯發(fā)現多家上市公司2019年半年報都不太好看，上半年注射劑板塊的業(yè)績(jì)均出現不同程度的下滑。
受政策影響，中藥制劑業(yè)績(jì)受沖擊
麗珠集團上半年在中藥注射劑方面的業(yè)績(jì)就難言樂(lè )觀(guān)，根據年報顯示，與其化藥領(lǐng)域的高歌猛進(jìn)相比，中藥制劑板塊在2019年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入7.09億元，同比減少17.68%，在總營(yíng)收中的占比在不斷縮減。
參芪扶正注射液是麗珠集團的第一大單品，2019年上半年參芪扶正注射液實(shí)現銷(xiāo)售收入4.55億元，同比下降 16.58%。而且在醫保控費的大背景下，輔助用藥支出將會(huì )大幅削減，參芪扶正注射液前景不明。
昆藥集團亦在半年報中表示，《國家重點(diǎn)監控藥品目錄》雖不含中藥，但對中藥處方權作出了新的規定，此舉若嚴格執行，將導致大部分西醫師不再具備中成藥處方權，中成藥尤其是中藥注射劑的臨床推廣及銷(xiāo)售會(huì )受到影響。
再看步長(cháng)制藥的主力品種丹紅注射劑，在輔助用藥政策收緊的影響下銷(xiāo)量亦出現下滑，丹紅注射劑從2017年的市場(chǎng)份額為5.49%，到2019年上半年下滑到4.39%。作為一個(gè)被列入了 31 個(gè)省市的重點(diǎn)藥品監控目錄的品種，丹紅注射劑的市場(chǎng)空間的確大大縮減。
下一站，轉型
藥企極易受到醫藥行業(yè)政策影響，在中藥注射劑前景暗淡的現下，一些企業(yè)也需要開(kāi)始謀求新的盈利方式，創(chuàng )造多元化的發(fā)展模式，意圖盡量增強企業(yè)本身的抗風(fēng)險能力。
如麗珠集團，目前的研發(fā)方向就是換一個(gè)賽道，既然中藥領(lǐng)域發(fā)展受限，那就把觸角伸向化學(xué)制劑和生物藥。
還有昆藥亦在化藥領(lǐng)域加大研發(fā)力度，其中抗高血壓的化藥KY43031和用于術(shù)后鎮痛的化藥KY43045均申報上市；治療骨相關(guān)疾病的2類(lèi)新藥KY70091也進(jìn)行了臨床申報。
而步長(cháng)制藥則開(kāi)始謀求轉型，由銷(xiāo)售型公司向科技型公司轉換；由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫藥轉換；逐漸由中國本土化向全球化轉換。
鑒于中藥注射劑未來(lái)面臨不甚明朗的前景，各大有前瞻性企業(yè)都已及時(shí)調整航向，這對于企業(yè)本身其實(shí)未嘗不是一件益事。而對于消費者來(lái)說(shuō)未來(lái)能有更多、更安全的藥品選擇，也是一件益事。
幫助轉型，制藥設備行業(yè)不可或缺
制藥裝備是醫藥行業(yè)生產(chǎn)得以維持的必備條件，醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與制藥設備行業(yè)密切相關(guān)，兩者相互依存。面對轉型創(chuàng )新風(fēng)暴，制藥設備又怎能獨善其身。
今年以來(lái)，國內部分制藥裝備企業(yè)正不斷加碼，例如，3月份某藥機企業(yè)高端制藥裝備產(chǎn)業(yè)化項目正式開(kāi)工，項目總建筑面積34830平方米，項目總投資3.5億元，計劃一年內完成。據悉，該項目建成后，將形成年產(chǎn)壓片機、膠囊機、包衣機、制粒機、流化床等共計600余臺(套)的綜合性高端制藥裝備工業(yè)園區，達到12億元的產(chǎn)能規模。
因為制藥設備對于醫藥產(chǎn)業(yè)意義重大，除了在生產(chǎn)規模上大力發(fā)展外，其開(kāi)始針對企業(yè)的創(chuàng )新性，不斷為藥企提供整體解決方案，為藥企解決工藝上的難題，并滿(mǎn)足其個(gè)性化需求。面對強勢的轉型風(fēng)暴，面對行業(yè)發(fā)展的新需求，面對監管的日趨嚴格，我國制藥裝備行業(yè)充分發(fā)揚了不認輸，不妥協(xié)的創(chuàng )新**，進(jìn)而為醫藥創(chuàng )新發(fā)展提供強有力的設備支撐。
面對醫藥行業(yè)的不斷改革、創(chuàng )新，制藥設備行業(yè)只有不斷學(xué)習和引進(jìn)新技術(shù)，并不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新，嚴格按照標準和正確的經(jīng)驗執行，才能推動(dòng)制藥設備質(zhì)量與效率同時(shí)提升，才能更好的配合醫藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與轉型，實(shí)現共同提升與發(fā)展。
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