今年5月底，恒瑞醫藥歷時(shí)15個(gè)月拿到了PD-1產(chǎn)品的入場(chǎng)券，卡瑞利珠單抗獲批用于至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療，商品名為艾瑞卡。
8月以來(lái)，卡瑞利珠單抗捷報頻傳：亮相世界肺癌大會(huì )（WCLC），用于非小細胞肺癌一線(xiàn)治療III 期研究公布了積極的中期結果；新獲準兩項Ⅲ期臨床試驗，臨床試驗總數領(lǐng)先國內同行。
非小細胞肺癌一線(xiàn)中期數據公布 媲美K藥
8月22日，在2019 年的世界肺癌大會(huì )（WCLC）中，恒瑞醫藥展示卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑+培美曲塞用于晚期/轉移性 EGFR-/ALK-非鱗狀非小細胞肺癌一線(xiàn)治療III 期研究（登記號：NCT03134872）的中期數據。
該試驗于2017年5月下旬開(kāi)啟，在國內共招募了412人，設置了卡瑞利株單抗+培美曲塞+卡鉑組及培美曲塞+卡鉑組，主要終點(diǎn)為患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），旨在評估卡瑞利株單抗+培美曲塞+卡鉑用于治療未曾接受過(guò)化療ⅢB/Ⅳ非鱗狀NSCLC患者的安全性及有效性。
從公布的中期試驗結果來(lái)看，卡瑞利珠單抗聯(lián)用化療藥物在中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS，11.3個(gè)月vs8.3個(gè)月）、中位緩解持續時(shí)間（DOR，17.6個(gè)月vs9.9個(gè)月）及客觀(guān)緩解率（ORR，60%vs39%）等諸多指標方面均顯著(zhù)優(yōu)于單獨使用化療組，可以為患者帶來(lái)顯著(zhù)的臨床獲益。更值得一提的是，與K藥默沙東帕博利珠單抗用于非小細胞肺癌一線(xiàn)治療的臨床數據（NCT02578680）相比， 卡瑞利珠單抗的臨床效果已媲美國際一流水準。
數據來(lái)源：ClinicalTrials，公開(kāi)資料整理
在針對卡瑞利珠單抗的臨床開(kāi)發(fā)方面，恒瑞醫藥主要聚焦于國內市場(chǎng)拓展，卡瑞利珠單抗已登記的臨床試驗數量和適應癥數量都是本土 PD-1 藥物中最多的，在大適應癥和藥物聯(lián)用上全面領(lǐng)先，適應癥覆蓋日益全面，同時(shí)恒瑞醫藥積極布局了卡瑞利珠單抗的聯(lián)合用藥方案。此次中期數據的積極結果，再次驗證了恒瑞醫藥的臨床開(kāi)發(fā)策略。
新獲準兩項臨床 領(lǐng)先國內同行
8月28日，恒瑞醫藥發(fā)布公告，已收到了國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于旗下注射用卡瑞利珠單抗的《臨床試驗通知書(shū)》，卡瑞利珠單抗新獲準了兩項Ⅲ期臨床試驗，擬聯(lián)合化療藥物分別用于一線(xiàn)治療晚期食管癌（CXSL1900054）及晚期復發(fā)或轉移性鼻咽癌（CXSL1900055）。
數據來(lái)源：公司公告，公開(kāi)資料
截至公告日，卡瑞利珠單抗國內正在開(kāi)展及獲準的III期臨床試驗有11項，包括了2項單藥治療方案和9項聯(lián)合用藥方案，Ⅱ期臨床試驗14項，Ⅰ期臨床試驗4項，臨床試驗的總數及覆蓋的適應癥領(lǐng)先于國內同行。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
