全球藥王，在華降價(jià)近60%。
▍全球藥王，降價(jià)近60%
近日，陜西省發(fā)布了《關(guān)于調整阿達木單抗注射液掛網(wǎng)限價(jià)的通知》，宣布根據企業(yè)申請，對國藥控股分銷(xiāo)中心有限公司代理的阿達木單抗注射液（藥品編號：8115877、規格：40mg/0.8ml/支）限價(jià)由7608.38元調整為3160元，調整后的價(jià)格即日起執行。
此前，有省份公布了《境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）企業(yè)公示》，在名單中，生產(chǎn)企業(yè)為艾伯維的阿達木單抗（0.8ml：40mg），國內總代理是國藥控股分銷(xiāo)中心有限公司。
結合來(lái)看，全球藥王“修美樂(lè )”已在中國降價(jià)，降幅將近60%。
據了解，這不是修美樂(lè )首次降價(jià)，今年7月，北京市發(fā)布了《關(guān)于阿達木單抗注射液主動(dòng)降價(jià)的提醒》，文件表示，中心收到國藥控股分銷(xiāo)中心有限公司遞交的降價(jià)申請函，申請主動(dòng)降低阿達木單抗注射液的承諾供應價(jià)，由每支7600元降至3160元。
公開(kāi)資料顯示，阿達木單抗（商品名修美樂(lè )） 是一種可自我注射的生物治療藥物，能夠結合腫瘤壞死因子-α（TNFα），是一種 TNF 抑制性生物藥，曾先后在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）獲批了3個(gè)適應癥，分別是類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。
從2012年至今，修美樂(lè )已連續七年拿下全球處方藥銷(xiāo)量第一的寶座。2018年，修美樂(lè )仍然以199億美元的成績(jì)，衛冕冠軍，比第二名阿哌沙班多了近110億美元。
▍降價(jià)，或是瞄準醫保談判
業(yè)內曾有觀(guān)點(diǎn)顯示，修美樂(lè )在今年降價(jià)近60%，或是瞄準了2019年醫保談判。
從修美樂(lè )在國內的發(fā)展情況來(lái)看，進(jìn)入醫保確實(shí)是其未來(lái)比較緊迫的需求：2018年全年艾伯維藥品總收入327.53億美元，修美樂(lè )這張王牌就創(chuàng )下了199.36億美元的成績(jì)，為公司貢獻超過(guò)60%的銷(xiāo)售收入。
然而，與世界范圍內的高歌猛進(jìn)相反，修美樂(lè )在中國市場(chǎng)的表現不盡如人意。
據米內網(wǎng)數據，2017年中國公立醫療機構終端修美樂(lè )的銷(xiāo)售額為8125萬(wàn)元，原因很直觀(guān)，因為修美樂(lè )沒(méi)有進(jìn)全國醫保，因此還是以自費患者為主——價(jià)格高與適應癥少或是修美樂(lè )銷(xiāo)量不佳的原因。
以風(fēng)濕關(guān)節炎為例，如果需要長(cháng)期用藥，每1～2周就需要注射一次修美樂(lè )，但單支價(jià)格幾乎都在7600元以上，算下來(lái)一年需要近20萬(wàn)元的費用，會(huì )給醫保的基金支付帶來(lái)很大的壓力，出于經(jīng)濟性的考慮，醫保會(huì )選擇性?xún)r(jià)比更高的產(chǎn)品。
2019年國家醫保目錄可以明顯看出這個(gè)趨勢，戈利木單抗和托珠單抗直接準入，更早上市且為經(jīng)典產(chǎn)品的阿達木單抗和依那西普卻沒(méi)有消息，醫藥魔方對此分析——主要跟價(jià)格有關(guān)。
從醫藥魔方的中標數據庫查詢(xún)可得，戈利木單抗上市定價(jià)在5000/月，托珠單抗通過(guò)降價(jià)57%，將費用控制在了5000元/月內，相比此前已在目錄內一款5333元/月的藥品，價(jià)格足夠有誠意，就直接進(jìn)入了醫保。
按照這個(gè)邏輯，阿達木單抗此次降價(jià)就十分有意義了：修美樂(lè )一支降到3160元，以?xún)芍芤粍┑挠昧縼?lái)計算，一月的費用是6320元，比起以往的15200元/月大幅減少，可以節省醫保基金的壓力，此時(shí)通過(guò)談判進(jìn)入醫保的可能性就大多了。
▍前赴后繼的類(lèi)似藥研發(fā)者
盡管目前修美樂(lè )在中國的銷(xiāo)量平平，但已有不少研發(fā)者瞄準了其未來(lái)的市場(chǎng)和發(fā)展潛力。米內網(wǎng)數據顯示，目前研發(fā)該產(chǎn)品的國內企業(yè)有近30家，海正藥業(yè)、復星醫藥、步長(cháng)制藥、華蘭生物等上市藥企均看好該市場(chǎng)，正在緊鑼密鼓地推進(jìn)修美樂(lè )類(lèi)似藥的研發(fā)。
其中，百奧泰、海正藥業(yè)、信達生物、復星醫藥（復宏漢霖）提交的阿達木單抗注射液上市申請已獲CDE受理。
（圖片來(lái)源：米內網(wǎng)）
據了解，百奧泰是首個(gè)遞交阿達木單抗生物類(lèi)似藥上市申請的國內企業(yè)，也是該產(chǎn)品首個(gè)獲優(yōu)先審評的企業(yè)，大概率會(huì )在不久以后收獲首個(gè)國產(chǎn)阿達木單抗。
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