今年是醫藥行業(yè)的改革大年。如今即將邁入9月，出臺的每一項政策，都與大家有密切聯(lián)系，影響著(zhù)所有醫藥人。
▍浙江，出臺重磅文件
8月27日，浙江省衛健委發(fā)布《浙江省衛生健康委等七部門(mén)關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》。
該文件從全面落實(shí)國家基本藥物的使用、切實(shí)保障生產(chǎn)供應、全面配備優(yōu)先使用等多方面健全基本藥物制度體系。
其中，在“全面配備優(yōu)先使用”方面提到：
1、縣域醫共體統一用藥范圍
堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物使用管理，強化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值，規范藥品劑型規格。省藥械采購平臺和醫療機構信息系統持續對基本藥物加以明顯標注，提示醫療機構優(yōu)先采購配備、醫生優(yōu)先使用基本藥物。加強縣域醫共體采購使用藥品的統一管理工作，強化醫共體內部用藥目錄的銜接，統一用藥范圍，持續推進(jìn)分級診療工作。
解讀
今年5月28日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通知》，明確力爭到2020年底，縣域就診率達到90%，縣域內基層就診率達到65%左右。此外，按文件要求，醫共體將實(shí)行藥品耗材統一管理，統一用藥目錄、統一采購配送、統一支付貨款。
統一用藥目錄、統一采購配送、統一支付貨款，實(shí)際上就是打通了縣級醫院和基層醫療機構的用藥目錄。在這情況下，整個(gè)醫共體的用藥目錄范圍會(huì )擴大，原來(lái)不在基層銷(xiāo)售的藥品，其基層市場(chǎng)將會(huì )被打開(kāi)。對于藥企來(lái)說(shuō)，是不容錯過(guò)的市場(chǎng)機會(huì )。
2、加快醫保支付方式改革
按照我省公立醫療機構配備使用基本藥物比例的要求，各醫療機構要科學(xué)合理地設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核體系。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制。通過(guò)制定藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。
賽柏藍解讀
醫保支付改革是今年的重頭戲。6月5日，國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點(diǎn)城市名單的通知》，確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個(gè)城市作為疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費國家試點(diǎn)城市。
要求確保2020年模擬運行，2021年啟動(dòng)實(shí)際付費。成本醫院自己負擔，過(guò)度開(kāi)藥、檢查治療將成為歷史。同時(shí)醫生也要嚴格遵循各項用藥準則。
在DRGs付費機制下，醫生將轉變?yōu)楹侠碓\療、少開(kāi)藥、開(kāi)性?xún)r(jià)比高的藥，為醫院帶來(lái)較好的效益。在新的醫保付費機制的激勵和約束下，醫院也會(huì )自發(fā)產(chǎn)生主動(dòng)降低藥品采購價(jià)格、少開(kāi)藥的動(dòng)力。
隨著(zhù)醫保支付方式改革的不斷推進(jìn)，長(cháng)期以來(lái)靠藥品高定價(jià)、渠道空間大拉動(dòng)銷(xiāo)售的傳統藥品營(yíng)銷(xiāo)方式也將被顛覆，對藥企的經(jīng)營(yíng)行為將產(chǎn)生革命性影響。
3、基藥不列入重點(diǎn)監控范圍
完善信息化監管模式，加強臨床使用監測，采取全面監測和重點(diǎn)樣本監測相結合的方式，重點(diǎn)監測醫療機構基本藥物配備的品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范。
探索開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作，按照國家藥品臨床綜合評價(jià)指南，制定評價(jià)指標，編制評價(jià)工作方案，遵循藥物經(jīng)濟學(xué)等多項指標，指導臨床采購和使用藥品，進(jìn)一步規范臨床合理用藥，節約醫保基金。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。
各級衛生行政部門(mén)、公立醫療機構在研究確定本地區、本單位重點(diǎn)監控品種時(shí)，應合理確定各類(lèi)疾病病種用藥范圍、品種，科學(xué)設置預警標準，原則上不將《國家基本藥物目錄》內的藥品列入重點(diǎn)監控使用范圍。
解讀
6月4日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫藥衛生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》，其中提到：
9月底前完成制定醫療機構用藥管理辦法；
11月底前完成制定二級及以下公立醫療機構績(jì)效考核辦法；
12月底前完成制定公立醫院薪酬制度改革文件。
這些是下半年即將出臺對各藥企、醫藥人有著(zhù)重要影響的政策。
加強藥品使用監測，意味著(zhù)以后所有藥品在醫院的使用情況，都將被嚴格監控。一旦有藥品出現用量過(guò)大、不合理用藥、濫用亂用等情況，在強大的藥品使用監測網(wǎng)絡(luò )下，都會(huì )第一時(shí)間被有關(guān)部門(mén)所發(fā)現。
加強藥品臨床綜合評價(jià)，意味著(zhù)對于醫院的用藥管理，將不只是控制藥占比、限制使用目錄、醫保控費等，通過(guò)藥品臨床綜合評價(jià)，將從多個(gè)維度進(jìn)行臨床用藥管理，將使臨床用藥更加合理、科學(xué)。
此處強調《國家基本藥物目錄》內的藥品列入重點(diǎn)監控使用范圍，這也給685基藥品種打了支“強心針”，不但進(jìn)一步提高了大家對基藥的重視程度，也能一定程度上促進(jìn)基藥的配備使用。
▍江蘇，發(fā)布重點(diǎn)監控目錄
8月27日，江蘇省衛健委印發(fā)《江蘇省第一批重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（蘇衛辦醫政〔2019〕25號）。
根據通知，經(jīng)江蘇省衛生健康委、省中醫藥管理局研究確定，目前江蘇省第一批重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄執行國家第一批重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄。各級各類(lèi)醫療機構應在省目錄基礎上，制定形成本機構重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄，并以院務(wù)公開(kāi)、官方網(wǎng)站公示等形式主動(dòng)向社會(huì )公布。
解讀
根據2018年12月12日國家衛健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，要求在公布全國目錄公布后10個(gè)工作日內，各省在此基礎上公布目錄，原則上不少于20個(gè)品種。如果按這個(gè)時(shí)間要求，各省應在7月15日之前公布省級重點(diǎn)監控目錄。
由于國家衛健委并沒(méi)有以輔助用藥下發(fā)目錄，而是以重點(diǎn)監控目錄的形式下發(fā)，因此，是否有這個(gè)時(shí)間要求尚未可知。截至目前，只有廣東、河北、江西、黑龍江、內蒙古等為數不多的省份正式發(fā)布的省級重點(diǎn)監控目錄。
縱觀(guān)各省重點(diǎn)監控目錄，有像江蘇等省直接沿用國家版本不增不減的，也有像內蒙古、江西等省在國家版本基礎上“大換血”的。所以，會(huì )有兩種情況出現，保不準在國家目錄中，在省級目錄卻被剔除了；又或者是不在國家目錄中，在省級目錄卻新增了。
因此，接下來(lái)眾多省市陸續公布的重點(diǎn)監控目錄，是大家必須重點(diǎn)關(guān)注的內容。
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