8月24日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司眾生睿創(chuàng )在廣州召開(kāi)了“ZSP1273-治療甲型流感Ⅱ期臨床試驗全國研究者會(huì )”，標志著(zhù)眾生睿創(chuàng )用于預防和治療甲型流感及人禽流感的1類(lèi)創(chuàng )新藥物ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗正式啟動(dòng)。
表1：ZSP1273 片的基本情況
(來(lái)源：上市公司公告)
據悉，ZSP1273片是具有明確作用機制和全球自主知識產(chǎn)權的1類(lèi)創(chuàng )新藥物，是國內首個(gè)獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑。
8月24日，眾生睿創(chuàng )在廣州召開(kāi)了“ZSP1273-治療甲型流感Ⅱ期臨床試驗全國研究者會(huì )”，臨床研究負責人鐘南山院士參與了ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗研究方案設計的全過(guò)程，并對項目細節進(jìn)行把控。
ZSP1273片Ⅱ期臨床試驗共有26家臨床研究中心參與，包括廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院、廣東省中醫院、首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院、南方醫科大學(xué)南方醫院等臨床研究中心，遍布全國13個(gè)省市。
Ⅱ期臨床試驗主要研究目的是初步評估ZSP1273片治療成人甲型流感患者的安全性和療效，確定Ⅲ期臨床試驗的擬用劑量及給藥方案。
資料顯示，根據世界衛生組織(WHO)估計，每年流感的季節性流行可導致全球300萬(wàn)至500萬(wàn)例的重癥病例，29萬(wàn)至65萬(wàn)病例死亡，每一次流感大流行都給全球公共衛生、經(jīng)濟造成極大破壞。
目前國內主要作用于流感病毒本身的藥物為神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋，米內網(wǎng)數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端，最近幾年奧司他韋的銷(xiāo)售額有了飛速的增長(cháng)，2018年上漲至25億元，領(lǐng)軍企業(yè)宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額為87.68%。
圖1：中國公立醫療機構終端奧司他韋的銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
圖2:2018年中國公立醫療機構終端奧司他韋的企業(yè)格局
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
流感病毒具有突變率高、病毒間重組現象多的特點(diǎn)，現有的抗流感藥物難以應對多變的流感病毒，**作用也常被流感病毒逃逸。WHO西太平洋地區的監測數據也顯示中國的季節性甲型H1N1流感病毒(2008-2009年度)的奧司他韋耐藥株的比例已達28%，流感病毒的耐藥性影響現有抗流感病毒 藥物的治療效果，因此，急需研發(fā)新型作用機制抗流感藥物滿(mǎn)足臨床上未被滿(mǎn)足的對于流感病毒 藥物的巨大需求。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
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