“給人們一種可以同時(shí)管理多風(fēng)險因素的藥物，要簡(jiǎn)單得多。”
心血管疾病是全球健康的一大威脅，過(guò)去十年來(lái)，因此發(fā)生的“折壽”（傷殘調整生命年，DALYs）增加了16%。心血管疾病風(fēng)險往往同時(shí)與血壓、血脂等多種因素有關(guān)，而長(cháng)期管理多個(gè)指標，堅持按規定、長(cháng)期服用多種藥物，對患者的依從性是個(gè)不小的挑戰。
比如，中國心血管疾病篩查和管理項目對近170萬(wàn)居民的調查顯示，中國高血壓患者中，不到1/3服用降壓藥；心血管疾病高危人群中，只有0.6%和2.4%的人報告分別使用他汀類(lèi)藥物和阿司匹林。
《柳葉刀》近日最新發(fā)表的一項研究就有望解決這一難題。隨機對照研究中顯示，一款含有四種心血管藥物成分的“多效藥片”安全性良好，并可以有效預防主要心血管事件。
為了更好管理綜合風(fēng)險，早在15年前有研究人員開(kāi)始提出將多種心血管藥物組合為復方制劑的設想。然而，雖有相關(guān)研究陸續開(kāi)展，但通常規模不大，或缺乏明確的長(cháng)期獲益。根據研究團隊介紹，“研究固定劑量聯(lián)合治療對心血管疾病一級或二級預防的影響，這是第一項大規模、長(cháng)期、實(shí)用隨機試驗。”
這項名為PolyIran的研究由德黑蘭大學(xué)（Tehran University）的研究團隊領(lǐng)銜，英國伯明翰大學(xué)（University of Birmingham）等機構共同開(kāi)展。經(jīng)過(guò)健康狀況評估，研究團隊在伊朗農村地區招募了6838名40歲-75歲的受試者，其中10.8%在加入研究時(shí)已有心血管疾病。受試者1:1隨機分組接受非藥物預防性干預，包括低鹽低糖低脂等健康飲食、運動(dòng)、體重控制、禁煙等；或每日服用一次四合一藥片。
四合一藥片成分包括氫氯噻嗪12.5mg（利尿、降血壓），阿司匹林81mg（抗血小板治療，預防血栓引發(fā)心梗或中風(fēng)），阿托伐他汀20 mg（降血脂），依那普利5 mg（降血壓）。隨訪(fǎng)期間出現咳嗽的受試者，則將四合一藥物成分中的依那普利調整為同樣用于降血壓的纈沙坦40毫克。
整體而言，受試者對四合一藥片的依從性較好，依從性高、中、低的受試者比例分別為62.7%，11.8%和25.5%。男性和已有高血壓的依從性普遍更好，有其他心血管疾病或吸煙人群的依從性則較差。
在長(cháng)達5年的隨訪(fǎng)期間，兩組的血壓改善都比較輕微，四合一藥物組的膽固醇改善程度更為明顯。
對照組有301人（8.8%）發(fā)生主要心血管事件，包括因急性冠狀動(dòng)脈綜合征、致死性心肌梗死、猝死、心力衰竭、接受冠狀動(dòng)脈血運重建術(shù)和中風(fēng)；而四合一藥物組這一數字為202人（5.9%），心血管事件風(fēng)險降低34%。其中，致死性或非致死性缺血性心臟病的風(fēng)險分別降低49%和26%，致死性或非致死性中風(fēng)的風(fēng)險分別降低62%和56%，對猝死、心衰或非心血管事件死亡的保護效應則不顯著(zhù)。
如根據受試者健康程度區分，對于無(wú)心血管疾病史的人群（一級預防），四合一藥物可將主要心血管事件風(fēng)險降低約40%；對于已患有心血管疾病的人群（二級預防），服藥后風(fēng)險降低約20%。
當進(jìn)一步分析服藥依從性較高的受試者時(shí)，四合一藥物的獲益更多，心血管事件風(fēng)險降低57%！
兩組的不良事件發(fā)生率相似。在5年的隨訪(fǎng)期間，對照組和四合一藥物組分別報告了11例和10例顱內出血，9例和13例上消化道出血。
綜合安全性、有效性和依從性數據，研究團隊認為這種四合一藥物可以作為控制心血管疾病的有效策略。研究負責人之一，伯明翰大學(xué)Tom Marshall博士表示，“給人們一種可以同時(shí)管理多風(fēng)險因素的藥物，要簡(jiǎn)單得多。”
這項研究也引起了諸多專(zhuān)家的關(guān)注。倫敦帝國理工學(xué)院（Imperial College London）Kausik Ray教授進(jìn)一步分析了藥物成分，他指出，“研究藥物的組成中選擇了降壓效果較弱的成分，不過(guò)也恰好說(shuō)明，即便是血壓的微小改善也有益健康。未來(lái)或許可以替換為更強效、持久的降壓成分。另外，考慮到出血風(fēng)險，我不贊同將阿司匹林作為組成之一。”
倫敦大學(xué)學(xué)院（University College London）心臟病榮譽(yù)顧問(wèn)Amitava Banerjee博士對四合一藥物預防心血管事件的表示了期待。“即便在高收入國家，人們對藥物的依從性也很差。這項研究在中低收入地區證實(shí)了四合一藥物對一級預防和二級預防的益處，而且用藥依從性遠遠超過(guò)常規臨床實(shí)踐中的情況。不過(guò)，我們也仍然不能忽視生活方式干預的影響。”
我們期待在更多國家地區開(kāi)展大規模前瞻性試驗來(lái)進(jìn)一步驗證這款藥物的潛力，以更便利的服藥方式改善人們的心血管疾病風(fēng)險。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
