8月26日，第十三屆全國人大常委會(huì )第十二次會(huì )議在北京閉幕，會(huì )議表決通過(guò)《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日正式施行。
此次《藥品管理法》自1984年頒布以來(lái)第二次進(jìn)行系統性、結構性的重大修改，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，將為公眾健康提供更有力的法治保障。
新修訂《藥品管理法》明確，藥品管理應當以人民健康為中心，建立科學(xué)、嚴格的監督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、可及。同時(shí)明確了國家對藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度，藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中的藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責。
《藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律。現行《藥品管理法》于1984年制定，2001年首次全面修訂，2013年和2015年兩次修正部分條款。2018年10月，十三屆全國人大常委會(huì )第六次會(huì )議對《藥品管理法（修正草案）》進(jìn)行初次審議。審議中，有意見(jiàn)提出現行《藥品管理法》自2001年修改以來(lái)，沒(méi)有進(jìn)行大的修改，建議將歷年來(lái)藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，將修正草案改為修訂草案。2019年4月，十三屆全國人大常委會(huì )第十次會(huì )議對《藥品管理法（修訂草案）》進(jìn)行審議。2019年8月26日，十三屆全國人大常委會(huì )第十二次會(huì )議進(jìn)行第三次審議并表決通過(guò)。
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