8月21日，蘇州韜略生物登記啟動一項TL118膠囊在NTRK基因融合的晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征的劑量遞增、開放的I期臨床試驗。
該試驗主要研究目的為評價TL118膠囊在NTRK基因融合的晚期惡性實體瘤患者的安全性和耐受性，探索耐受劑量（MTD），并確定Ⅱ期臨床試驗推薦劑量（RP2D）。次要研究目的為：（1）評價TL118膠囊單藥治療的藥代動力學特征。（2）初步評價TL118膠囊的抗腫瘤療效。TRK基因融合是一種染色體改變，當NTRK1/2/3這3種基因與其他基因發(fā)生融合時，就會導致構象異常的TRK蛋白（TRKA、TRKB、TKRC）產生，激活特定類型腫瘤細胞增殖相關的信號通路，進而誘發(fā)NTRK基因融合的惡性腫瘤。NTRK基因融合的發(fā)生與腫瘤的發(fā)病位置無關，與年齡無關，可見于多種實體瘤類型中，包括胰 腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、結直腸癌、肺癌等。
TRK下游信號通路
2018/11/27，FDA宣布批準拜耳/LOXO的拉羅替尼上市， 用于治療無已知耐藥突變的、廣泛轉移或局部手術治療效果不佳和經治療后疾病進展或無替代治療方案的NTRK基因融合的兒童和成人實體瘤患者.2019/8/15，FDA宣布批準羅氏恩曲替尼上市，用于治療神經營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性的晚期復發(fā)實體瘤成人和兒童患者。
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