日前,禮來(lái)(Eli Lilly and Company)公司和Incyte公司聯(lián)合宣布,JAK抑制劑Olumiant(baricitinib)與外用皮質(zhì)類(lèi)固醇聯(lián)用,在治療中重度特應性皮炎患者的3期臨床試驗中達到主要終點(diǎn)。
特應性皮炎是一種嚴重的慢性、復發(fā)性皮膚病。主要癥狀為瘙癢、皮膚干和出現炎癥,它可能出現在身體的任何部位。中重度特應性皮炎的癥狀為嚴重瘙癢,導致皮膚出現可見(jiàn)的損傷。如同其它慢性炎癥性疾病一樣,特應性皮炎由免疫系統介導,與免疫細胞和炎癥性細胞因子之間的復雜相互作用相關(guān)。
Baricitinib是一款每日一次的口服JAK抑制劑,它已經(jīng)獲得美國FDA的批準,治療對TNF抑制劑療法反應不足的中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四個(gè)成員。JAK蛋白激酶家族在介導炎癥性細胞因子的信號傳遞方面起到重要作用。
在名為BREEZE-AD7的含安慰劑對照的關(guān)鍵性3期臨床試驗中,中重度特應性皮炎患者在接受標準外用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療以外,接受了baricitinib的治療。這些患者來(lái)自亞洲、歐洲、南美洲和澳大利亞。
試驗結果表明,在將baricitinib與標準療法聯(lián)用,顯著(zhù)改善了疾病的嚴重性。使用對特應性皮炎的vIGA評分,在接受治療第16周,baricitinib達到了試驗的主要終點(diǎn),達到皮膚癥狀清除或幾乎清除(vIGA=0,1)的患者比例顯著(zhù)高于安慰劑組。
“中重度特應性皮炎仍然是一種具有很大未竟需求的疾病,”禮來(lái)公司免疫學(xué)開(kāi)發(fā)副總裁Lotus Mallbris博士說(shuō):“Baricitinib的試驗結果為口服治療選擇有限的疾病患者,提供了重要的臨床信息。”
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