8月21日，奧賽康披露2019年半年報，上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入23.01億元，同比增長(cháng)17.76%；凈利潤3.82億元，同比增長(cháng)18.38%。消化類(lèi)和抗腫瘤類(lèi)藥物的營(yíng)業(yè)收入分別占據了營(yíng)業(yè)總收入的75.62%和21.89%。作為國內主要的質(zhì)子泵抑制劑注射劑生產(chǎn)企業(yè)，奧賽康8個(gè)一致性評價(jià)在審的注射劑中，有6個(gè)為消化用藥。隨著(zhù)研發(fā)投入不斷增加，奧賽康產(chǎn)品布局也不斷完善。繼收獲糖尿病藥沙格列汀首仿，奧賽康肺癌1 類(lèi)新藥進(jìn)入了臨床研究后期。
新藥研發(fā)穩推，肺癌1類(lèi)新藥上市可期
2016-2019H1奧賽康業(yè)績(jì)情況（單位：億元）
奧賽康成立于2003年，專(zhuān)注于國內醫藥細分市場(chǎng)，主要產(chǎn)品涉及消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌感染、糖尿病等4個(gè)治療領(lǐng)域，產(chǎn)品劑型主要定位于凍干粉針制劑，在國內抗消化性潰瘍藥物質(zhì)子泵抑制劑注射劑產(chǎn)品細分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率第一。
2019年上半年，奧賽康實(shí)現營(yíng)業(yè)收入23.01億元，同比增長(cháng)17.76%；凈利潤3.82億元，同比增長(cháng)18.38%。其中，消化類(lèi)和抗腫瘤類(lèi)藥物的營(yíng)業(yè)收入分別占據了營(yíng)業(yè)總收入的75.62%和21.89%，消化產(chǎn)品線(xiàn)銷(xiāo)售額較去年同期增長(cháng)15.14%，腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)銷(xiāo)售額較去年同期增長(cháng)22.44%，其它產(chǎn)品同比增長(cháng)54.35%，繼續保持穩定增長(cháng)態(tài)勢。
最近幾年，奧賽康研發(fā)費用率逐年增加，近3年研發(fā)費用的復合增長(cháng)率為28%。2019年上半年，奧賽康研發(fā)投入1.45億元，同比增長(cháng)13.3%。在持續的研發(fā)投入下，奧賽康的產(chǎn)品管線(xiàn)不斷完善。目前，奧賽康的肺癌1類(lèi)新藥ASK120067正在開(kāi)展臨床II期研究。
肺癌是國內高發(fā)的惡性腫瘤，ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制劑，用于治療非小細胞肺癌。國內同治療機理的品種只有進(jìn)口產(chǎn)品，一旦研發(fā)成功將打破國外壟斷。目前ASK120067獲得了國家藥監局藥審中心（CDE）許可，完成臨床II期研究后可有條件批準。奧賽康預計，該款產(chǎn)品將于2020年完成臨床研究并申請上市，一旦投產(chǎn)，后期有望成為新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。
降糖藥獲首仿，抗腫瘤藥、抗耐菌藥等重磅品種領(lǐng)先報產(chǎn)
2019年1月9日，奧賽康按新4類(lèi)報產(chǎn)的沙格列汀片獲國家藥監局批準上市，適應癥為用于2型糖尿病。沙格列汀片研發(fā)歷經(jīng)7年，功夫不負有心人，奧賽康不僅收獲國內首仿，也是首家通過(guò)一致性評價(jià)。此前，國內已上市的DPP-4抑制劑主要包括西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀、利格列汀，均為進(jìn)口獨家品種。奧賽康不僅打破了DPP-4抑制劑進(jìn)口藥壟斷的局面，也借此成功進(jìn)軍糖尿病領(lǐng)域。
8月19日，奧賽康發(fā)布公告稱(chēng)，子公司江蘇奧賽康向國家藥監局提交的注射用替莫唑胺注冊申請獲得受理。替莫唑胺是咪唑并四嗪類(lèi)具有抗腫瘤活性的烷化劑，奧賽康注射用替莫唑胺按化學(xué)藥新3類(lèi)報產(chǎn)，獲批后將視同通過(guò)一致性評價(jià)。據米內網(wǎng)數據，注射用替莫唑胺目前國內僅有恒瑞醫藥于2018年12月批產(chǎn)，2018年中國公立醫療機構終端替莫唑胺膠囊銷(xiāo)售額為21.87億元，同比增長(cháng)17.89%。
米內網(wǎng)數據顯示，目前奧賽康按化學(xué)藥新3類(lèi)申報上市的藥品共有5個(gè)，注射用左泮托拉唑鈉、注射用右雷貝拉唑鈉、泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉等4個(gè)藥品上市申請已處于在審評審批狀態(tài)。其中，泊沙康唑注射液為第一批國家鼓勵仿制藥品。
奧賽康已申報生產(chǎn)的仿制藥情況
泊沙康唑為新一代三唑類(lèi)抗真菌藥，用于預防侵襲性真菌感染。目前國內市場(chǎng)只有默沙東的泊沙康唑腸溶片和泊沙康唑口服混懸液。泊沙康唑注射液是第一批國家鼓勵仿制藥品，奧賽康的泊沙康唑注射液為國內首家申報生產(chǎn)，以“專(zhuān)利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請”為由獲納入優(yōu)先審評，有望2020年國內首家上市。
注射用左泮托拉唑鈉、注射用右雷貝拉唑鈉均是質(zhì)子泵抑制藥。奧賽康右雷貝拉唑為國內首家申報生產(chǎn)，2018年7月進(jìn)入CDE審評中心，有望在一年內獲批。右雷貝拉唑是雷貝拉唑的右旋對映異構體，目前國內獲批生產(chǎn)注射用雷貝拉唑鈉的企業(yè)只有3家，奧賽康于2014年國內首家獲批生產(chǎn)。據米內網(wǎng)數據，近年來(lái)注射用雷貝拉唑鈉市場(chǎng)呈現快速增長(cháng)勢頭，2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為16.26億元，同比增長(cháng)80.68%，奧賽康占據32.83%的市場(chǎng)份額。
中國公立醫療機構終端注射用雷貝拉唑鈉銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
深耕消化用藥市場(chǎng)，8個(gè)重磅注射劑在審
在沙格列汀片批產(chǎn)前，奧賽康產(chǎn)品的劑型均為注射劑。在仿制藥一致性評價(jià)熱火朝天的當下，口服固體制劑過(guò)評消息不斷，注射劑過(guò)評品種卻只有10個(gè)，難度顯而易見(jiàn)！但奧賽康不懼困難，積極申報注射劑一致性評價(jià)。
米內網(wǎng)數據顯示，目前奧賽康有8個(gè)注射劑一致性評價(jià)在審中。其中，注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉、注射用雷貝拉唑鈉、注射用奈達鉑等4個(gè)品種為國內首家申報一致性評價(jià)。
奧賽康一致性評價(jià)在審藥品
作為國內主要的質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）注射劑生產(chǎn)企業(yè)，奧賽康報評的注射劑中有6個(gè)為消化系統用藥。其中，雷貝拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑均為質(zhì)子泵抑制藥。
中國公立醫療機構終端8個(gè)注射劑銷(xiāo)售情況
從一致性評價(jià)申報企業(yè)數看，帕瑞昔布的申報企業(yè)最多，相比口服固體制劑多達30幾家的競爭局面，注射劑由于技術(shù)壁壘的存在競爭更為緩和。從銷(xiāo)售額看，奧賽康申報一致性評價(jià)的注射劑均為臨床暢銷(xiāo)藥。除注射用奈達鉑，有7個(gè)注射劑2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元。未來(lái)若能順利過(guò)評，將進(jìn)一步夯實(shí)奧賽康在消化系統用藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力，擴大市場(chǎng)份額。
值得一提的是，奧賽康主要大品種都擁有自產(chǎn)原料，已布局了奧美拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑等消化用藥以及替莫唑胺、多西他賽 、奈達鉑等抗腫瘤藥的原料藥。原料藥既是產(chǎn)品質(zhì)量的源頭，也是市場(chǎng)供應的保障，無(wú)論是在各地的招標采購，還是在后續國家開(kāi)展的帶量采購中都擁有強大的競爭力。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
