醫藥地方反腐的力度越反越大，從醫藥代表拜訪(fǎng)到醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域的發(fā)票，從藥品是否“帶金銷(xiāo)售”到院內舉辦學(xué)術(shù)會(huì )議，任何一個(gè)環(huán)節都可能成為藥企踩到政策“紅線(xiàn)”的導 火索。隨著(zhù)北京、重慶等多地爆發(fā)醫藥反腐事件，藥企在地方面臨前所未有的反腐壓力。
反腐倡廉工作在各個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域不斷推進(jìn)，在醫藥領(lǐng)域，這一輪的反腐風(fēng)暴原本是由中央牽頭向地方穩步推進(jìn)落實(shí)，但隨著(zhù)地方事件頻發(fā)，相關(guān)的反腐工作可能更快，合規的要求也會(huì )比預想中更加嚴格。
2019年5月8日，國家衛健委下發(fā)《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，明確要求在11月底之前，完成嚴格規范醫學(xué)協(xié)（學(xué)）會(huì )、醫療機構、醫務(wù)人員與醫藥相關(guān)企業(yè)間的學(xué)術(shù)會(huì )議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈資助行為。推動(dòng)建立學(xué)術(shù)合作事前公示、事中監管、事后 備案的全流程管理制度。
同時(shí)要求在年底之前，嚴厲處罰搭售藥品行為，打擊醫藥行業(yè)虛開(kāi) 發(fā) 票等涉稅違法行為，實(shí)行醫藥代表院內登記備案管理，規范醫藥代表院內接待制度。并且提出，要嚴懲供銷(xiāo)鏈條違法犯罪，加大對藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、醫療機構發(fā) 票 開(kāi)具、使用等情況的檢查處理，嚴查虛開(kāi) 發(fā)票、偷逃稅等違法行為，嚴厲打擊商業(yè)賄賂、洗錢(qián)等違法犯罪，維護行業(yè)秩序。
但該通知下發(fā)僅一周后，北京、重慶等多地接連涌現醫藥“暴雷”事件，相關(guān)的反腐工作推進(jìn)有或因此明顯加快。可以看到，隨著(zhù)地方相關(guān)的醫藥監管加強及藥企“暴雷”事件頻繁發(fā)生，各家藥企需要關(guān)注這些事件演進(jìn)情況了解合規的關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)，并且調整自己的藥品營(yíng)銷(xiāo)及合規模式，以防范“黑天鵝”事件發(fā)生危及企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)。
01.“北京舉報事件”持續發(fā)酵
2019年7月底，北京市西城區衛生健康委員會(huì )下發(fā)一份《關(guān)于開(kāi)展群眾投訴舉報內容清查工作的通知》，該通知涉及三家藥企的群眾舉報，并迅速在網(wǎng)絡(luò )上流轉發(fā)酵。
該通知所涉及的清查工作包含駐區三級醫院，區屬一級、二級、三級醫院，區社管中心等區內多類(lèi)醫療機構，這意味著(zhù)因為此通知，北京市內將迎來(lái)醫藥賄賂大檢查。
而通知所要求的調查內容極為詳盡，包括入院申請情況、藥事會(huì )相關(guān)記錄，醫院辦公會(huì )記錄，采購情況，開(kāi)具有關(guān)藥品的醫生及品規、數量，查詢(xún)管理系統有關(guān)統方的人員、時(shí)間等，對涉及到的每名職工進(jìn)行調查并形成調查記錄等多方面的情況。而與醫院存在銷(xiāo)售關(guān)系的藥企，在這一次檢查中無(wú)疑將面臨相當的考驗。
具體而言，針對于被舉報的三家藥企，清查的內容涉及三個(gè)方面。首先，將清查與群眾投訴舉報的三家藥企有關(guān)，所有的入院申請情況、藥事會(huì )相關(guān)記錄，醫院辦公會(huì )記錄，采購情況，開(kāi)具有關(guān)藥品的醫生及品規、數量，查詢(xún)管理系統有關(guān)統方的人員、時(shí)間等，并且對涉及到的每名職工進(jìn)行調查并形成調查記錄。
其次，需要上報醫院所有科室舉辦學(xué)習班、培訓班、講座、年會(huì )等情況，是否有廠(chǎng)家或者企業(yè)參與，尤其要了解科室年終會(huì )餐、年會(huì )等是否有企業(yè)、廠(chǎng)商人員參與。如果有企業(yè)或廠(chǎng)商參與，還需要寫(xiě)明廠(chǎng)家或企業(yè)名稱(chēng)，以及是否提供贊助或方便。而贊助內容能是要細致到展板、宣傳頁(yè)等內容。
再次，醫院開(kāi)展的各項臨床研究，是否醫院批準、與廠(chǎng)家簽訂協(xié)議等情況。
而三項清查內容中，第二項和第三項尤其令眾多藥企深感危機。以往針對于醫藥領(lǐng)域反腐工作，核心工作一般聚焦于虛開(kāi) 發(fā) 票、帶金銷(xiāo)售等方面，而此次清查的第二項內容則涉及藥企在醫院舉辦學(xué)術(shù)會(huì )等行為，此前這類(lèi)舉辦活動(dòng)一般被視作為合規，而一旦相關(guān)的調查情況被認定相關(guān)事項違規，無(wú)疑將會(huì )為未來(lái)的合規檢查工作提供先例，無(wú)論是本土藥企還是外資藥企都將面臨業(yè)務(wù)再轉型。
除此之外，醫院臨床研究開(kāi)展情況也在此次調查的范圍之內，藥企借助于醫院開(kāi)展臨床試驗工作此前未被視作為是可能發(fā)生腐敗行為的環(huán)節，此次調查首度涉及相關(guān)違規一旦認定，則意味著(zhù)不止被調查藥企的臨床試驗將陷入風(fēng)波之中，其他藥企也需要審視自己在臨床試驗開(kāi)展上是否有不合規之處。
雖然北京西城區衛健委通知所要求的清查工作仍然在調查中，但這無(wú)疑會(huì )是懸在三家被舉報藥企乃至于更多藥企頭上的懸而未決的合規之劍。
02.重慶軍隊醫院系統掀反腐風(fēng)暴
無(wú)獨有偶，在“北京舉報事件”發(fā)生后不久，相關(guān)信息顯示，重慶醫藥系統也掀起了反腐風(fēng)暴。
據相關(guān)自媒體紅塵醫谷爆料，近期重慶部隊醫藥系統遭遇反腐風(fēng)暴，相關(guān)重慶醫藥圈內部人士透露：原重慶某軍醫大校長(cháng)吳某被抓。原政委高某，原校長(cháng)某，及原校長(cháng)王某近日被雙規。而重慶某軍醫大預防系輻照中心主任宋某家中更是抄出700萬(wàn)，查實(shí)3600萬(wàn)。大坪某院原院長(cháng)周某也被牽連。
由于此一系列軍隊醫院高層落馬，重慶軍隊醫療系統全面提升了合規要求。重慶市部隊系統醫院在近期紛紛下發(fā)通知，明確規定醫藥代表進(jìn)入部隊醫院的具體時(shí)間：
而具體規定非常細化：“第六條 醫院實(shí)行定時(shí)定點(diǎn)定人接待醫藥代表制度。每周三上午8時(shí)至12時(shí)，藥劑科主任在藥劑科主任辦公室接待各醫藥代表，辦理業(yè)務(wù)；每周五上午8時(shí)至12時(shí)，藥劑科采購員在藥劑科采購辦公室接待各醫藥代表，辦理業(yè)務(wù)；每周三上午8時(shí)至12時(shí)，醫學(xué)工程科主任在醫學(xué)工程科主任辦公室接待各醫藥代表，辦理業(yè)務(wù)。”
不止是在北京、重慶，更多地方也出現了院長(cháng)因涉及反腐事件下馬的情況，相當多還直接牽連了藥企。
據E藥經(jīng)理人不完全統計，2019年以來(lái)牽涉到藥企行賄的院長(cháng)落馬事件有14起之多，涉及重慶、江蘇、廣西等多地，涉案院長(cháng)受賄金額較高的達到1100萬(wàn)之多。
而隨著(zhù)相關(guān)腐敗落馬事件不斷發(fā)生，藥企銷(xiāo)售面臨的合規壓力也越來(lái)越大，整個(gè)醫藥反腐的形勢越發(fā)嚴峻。
2019年5月8日，國家衛健委下發(fā)《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，要求對醫院內醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為進(jìn)行清查規正。
2019年6月，財政部聯(lián)合醫保局開(kāi)啟針對醫藥行業(yè)開(kāi)展會(huì )計信息質(zhì)量檢查的查賬風(fēng)暴，涉及77家藥企，8月31日前上報檢查材料。
2019年8月23日，國家衛健委、國家醫保局、市場(chǎng)監管總局、公安部等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作要點(diǎn)》，稱(chēng)對商業(yè)賄賂等不正當競爭行為要加大打擊力度。
可以看到，衛健委、醫保局、財政局、藥監等多個(gè)部門(mén)都已經(jīng)加入的反腐工作中，反腐形勢會(huì )在2019年下半年更加嚴峻，無(wú)論是本土藥企還是外資藥企，都要提高警惕，在藥品合規上做好充分準備。
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