轟動(dòng)醫(yī)藥界的“4+7”帶量采購(gòu)于今年4月份正式啟動(dòng)。在此背景下，醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)嚴(yán)重的供過(guò)于求的狀況，在市場(chǎng)手段和監(jiān)管的兩把抓過(guò)程中，大波藥企將會(huì)出局，參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的參與者數(shù)量將減少，醫(yī)藥行業(yè)格局有望重構(gòu)，具備實(shí)力的企業(yè)有望脫穎而出。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至7月18日，通過(guò)和視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種的受理號(hào)達(dá)308個(gè)，通過(guò)受理號(hào)數(shù)225個(gè)，視同通過(guò)83個(gè)(以中國(guó)上市藥品目錄集為準(zhǔn))。其中289目錄受理號(hào)數(shù)123個(gè)，僅52個(gè)品種。
首輪“4+7”帶量采購(gòu)中，成交產(chǎn)品只有25個(gè)，涉及的品規(guī)約100個(gè)。結(jié)合目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品規(guī)產(chǎn)品，業(yè)內(nèi)認(rèn)為對(duì)于第二輪的“4+7”事實(shí)上已經(jīng)提供了足夠的標(biāo)的。
就通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品來(lái)看，截至7月18日，已有24個(gè)品規(guī)一致性評(píng)價(jià)通過(guò)企業(yè)數(shù)達(dá)到3家，包括瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、阿莫西林膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等。還有34個(gè)品規(guī)通過(guò)企業(yè)數(shù)已經(jīng)達(dá)到2家，即將達(dá)到三足鼎立之勢(shì)。
保持一家過(guò)評(píng)的有右美托咪定、培美曲塞二鈉、伊馬替尼、氟比洛芬、依那普利、福辛普利、賴諾普利、氯沙坦鉀、孟魯司特、左乙拉西坦等品種。
第二輪4+7城市藥品集中采購(gòu)擴(kuò)圍通氣會(huì)已于8月15日召開(kāi)完畢。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，解決試點(diǎn)城市和非試點(diǎn)城市價(jià)格差距將是這一輪工作重要目標(biāo)。這也意味著，將陸續(xù)完成區(qū)域(品種)的擴(kuò)大。
對(duì)于一些超過(guò)三家過(guò)評(píng)的品種，如替諾福韋目前已有9家過(guò)評(píng)，其競(jìng)爭(zhēng)具有很大的危險(xiǎn)性。估計(jì)在新一輪帶量采購(gòu)過(guò)程中，此類價(jià)格戰(zhàn)還將變得愈加激烈。
從當(dāng)前情況來(lái)看，第二輪帶量采購(gòu)的大方向已定。國(guó)家醫(yī)保局于7月29日要求，除“4+7”城市及福建、河北外的各省醫(yī)保局匯總25個(gè)品種在2017年和2018年實(shí)際采購(gòu)數(shù)據(jù)，目前湖南、江蘇、安徽、河南、廣西等已發(fā)文明確報(bào)量?？梢?jiàn)，“4+7”全國(guó)推開(kāi)的步伐正在加快，細(xì)節(jié)逐步落實(shí)。
業(yè)內(nèi)透露，第二輪帶量采購(gòu)可能不擴(kuò)品種，以首批帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)為天花板，所有此輪開(kāi)標(biāo)前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)均可參與競(jìng)標(biāo)，且取消“單一中標(biāo)模式”。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至8月12日，25個(gè)“4+7”品種中有12個(gè)較首批帶量采購(gòu)新增了過(guò)評(píng)企業(yè)。面對(duì)大市場(chǎng)蛋糕和越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，不少藥企主動(dòng)降價(jià)，搶奪市場(chǎng)。
可以說(shuō)，第二輪帶量采購(gòu)將讓醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，屆時(shí)會(huì)有大波藥企出局。行業(yè)人士表示，中國(guó)的藥品供應(yīng)市場(chǎng)上最后可能會(huì)剩下500家左右的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，以及一定數(shù)量的規(guī)模不等的創(chuàng)新企業(yè)，藥品的生產(chǎn)企業(yè)的總數(shù)在一千家左右。
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