8 月 21 日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的海曲泊帕乙醇胺片的《臨床試驗通知書(shū)》。
2011 年 2 月 12 日，公司向江蘇省食品藥品監督管理局遞交本品臨床試驗申請首次獲受理。本品系口服吸收的小分子非肽類(lèi)促血小板生成素受體（TPO-R）激動(dòng)劑，本次臨床試驗申請用于腫瘤化療所致血小板減少癥（CIT）適應癥。
同類(lèi)產(chǎn)品艾曲泊帕（Eltrombopag，PROMACTA®）是葛蘭素史克公司研發(fā)的非肽類(lèi) TPO-R 激動(dòng)劑，最早于 2008 年獲美國 FDA 批準上市，目前該品種已在全球100 多個(gè)國家批準上市。2018 年 7 月 21 日，諾華中國宣布艾曲泊帕在中國獲批上市，商品名為瑞弗蘭®，用于特發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）患者。恒瑞醫藥對艾曲泊帕進(jìn)行了一系列結構的修飾，研究開(kāi)發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的 1 類(lèi)創(chuàng )新藥：高選擇性 TPO-R 激動(dòng)劑海曲泊帕乙醇胺片。
經(jīng)查詢(xún) IMS 數據庫，2018 年艾曲泊帕全球總銷(xiāo)售額約為 102,650 萬(wàn)美元，國內銷(xiāo)售額約為 277 萬(wàn)美元。
恒瑞醫藥表示，截至目前，該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費用約為 9,209 萬(wàn)元人民幣，并將于近期開(kāi)展臨床試驗。
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