日前，福建省食藥監(jiān)局公布了2019年中藥飲片質(zhì)量集中整治(生產(chǎn)環(huán)節(jié))專項檢查及處理情況。針對2019年4-7月的中藥飲片集中整治，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，15家制藥企業(yè)15批次中藥飲片抽檢不合格，1家被收回GMP證書，其他14家都被勒令整改。
其中，有企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片因11項缺陷被責(zé)令整改。該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公示上所指出的11向缺陷并不單指藥品本身存在問題，檢查標(biāo)準(zhǔn)包含很多方面，包括藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、工人操作是否規(guī)范、檢驗是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、公司審計是否合規(guī)等。目前該批次藥品已整改完畢，可進行正常的生產(chǎn)、銷售。
除了福建省以外，多地都有開展中藥飲片生產(chǎn)專項整治，并發(fā)布工作實施方案，切實保障中藥飲片市場更高質(zhì)量的發(fā)展。
山東：3000批中藥飲片抽檢計劃來襲
山東省在2018年印發(fā)山東省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實施方案，要求在認(rèn)真落實2018年度抽檢計劃的基礎(chǔ)上，2019年，再安排3000批中藥飲片抽檢計劃。
山西：召開中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾會
8月15日，山西召集全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在太原召開了質(zhì)量安全承諾大會。全省24家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和270家藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人到場參會。
會上要求，各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做到四個必須，必須將藥品質(zhì)量安全放在首位，必須建立健全質(zhì)量管理體系并保證正常運行，必須承擔(dān)起藥品質(zhì)量安全的法律責(zé)任，必須切實落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。
據(jù)了解，針對中藥飲片市場存在的突出問題，山西省藥監(jiān)局已經(jīng)在全省范圍內(nèi)組織開展了為期一年的中藥飲片集中整治。
黑龍江：嚴(yán)查流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為
4月26日，黑龍江省藥監(jiān)局公布了《2019年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃》，其中要求繼續(xù)開展中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。按照《黑龍江省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實施方案》要求，嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。
湖北：針對性實現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管
4月30日，湖北省藥監(jiān)局印發(fā)通知稱，將中藥飲片質(zhì)量集中整治納入藥品安全工作的重要議事日程，有針對性的開展專項整治工作，實現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管。各市州市場監(jiān)管局應(yīng)按相關(guān)要求于每月10日前向省藥監(jiān)局報送上月集中整治進展情況。
湖北省該項工作與2018年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》方向一致。通知明確，開展為期1年的集中整治，時間為2018年10月~2019年9月份。各省必須在2019年10月底前完成整治工作的總結(jié)，向國家局報送。
除了以上地區(qū)以外，四川、陜西、遼寧、湖南、甘肅、安徽等省也都有陸續(xù)發(fā)布中藥飲片質(zhì)量集中整治方案。
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