8月21日，博濟醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司已與西安新通藥物研究有限公司簽訂了《技術(shù)開(kāi)發(fā)(委托)合同》，將對化藥1.1類(lèi)新藥“甲磺酸帕拉德福韋片”開(kāi)展Ⅲ期臨床研究技術(shù)服務(wù)工作，合同總金額為9,583萬(wàn)元。
據悉，化藥1.1類(lèi)新藥“甲磺酸帕拉德福韋片”為治療慢性乙型肝炎的新藥，西安新通為該藥品注冊申請人，前期已委托博濟醫藥完成了該項目的Ⅱ期臨床研究工作，達到了預期結果，順利進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。
本次簽署的《技術(shù)開(kāi)發(fā)(委托) 合同》主要內容是：甲方西安新通作為“甲磺酸帕拉德福韋片”的藥品注冊申請人，授權委托乙方博濟醫藥進(jìn)行該項目Ⅲ期臨床研究技術(shù)服務(wù)工作，乙方接受委托并進(jìn)行此項工作。合同的履行期限自合同簽訂起至公司提交全部臨床研究總結報告之日止(約4.5年)。
米內網(wǎng)《中國肝病用藥市場(chǎng)研究報告(2019年版)》中提到，2017年我國共報告乙型肝炎新發(fā)病例118.05萬(wàn)。最新發(fā)表于The Lancet Gastroenterology and Hepatology 雜志的一篇文章，按模型推算，我國2016年的乙肝流行率為6.1%(既往報告為7.18%)，HBsAg（乙肝表面抗原）陽(yáng)性人數(感染人數)8600萬(wàn)。然而乙肝診斷率不到20%(18.7%，1608.5萬(wàn)例)，治療率只有10.8%(350萬(wàn)例)。
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構肝病治療藥物銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)了400億元，增長(cháng)率為1.88%。針對乙型和丙型病**肝炎，抗病毒治療是根本的治療方法，目前用于慢性乙型肝炎治療的抗病毒 藥物核苷類(lèi)似物主要分為三類(lèi)：L- 核苷類(lèi)(拉米夫定、替比夫定和恩曲他濱)，脫氧鳥(niǎo)苷類(lèi)似物(恩替卡韋)和開(kāi)環(huán)磷酸核苷類(lèi)似物(阿德福韋和替諾福韋)。其中，恩替卡韋、阿德福韋酯、替諾福韋二吡呋酯均為超10億大品種。
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