8月20日，國家醫療保障局在官方網(wǎng)站發(fā)布2019版國家醫保目錄的常規目錄部分，業(yè)內期待的醫保目錄調整終于開(kāi)始落地！在當日下午國家醫療保障局組織召開(kāi)的媒體吹風(fēng)會(huì )上，國家醫療保障局醫藥管理司司長(cháng)熊先軍表示，此次藥品目錄調整是國家醫保局成立后首次全面調整，也是自2000年第一版藥品目錄以來(lái)對原有目錄品種的一次全面梳理。
應當說(shuō)，這也是行業(yè)中每一家企業(yè)都在密切關(guān)注的行業(yè)動(dòng)態(tài)。哪些品種要出局、哪些品種會(huì )被限制、哪些品種會(huì )被新增進(jìn)來(lái)，都直接影響著(zhù)市場(chǎng)的變化。
E藥經(jīng)理人全程參與了20日下午的發(fā)布會(huì )，從熊先軍司長(cháng)的講話(huà)來(lái)看，此次醫保目錄調整最值得關(guān)注的地方主要有以下幾點(diǎn)。
01.衛健委第一批20個(gè)重點(diǎn)監控合理使用藥品目錄全部被調出醫保！
2019年6月11日，國家衛生健康委辦公廳聯(lián)合國家中醫藥局辦公室發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，被行業(yè)認為是此前熱議的國家版輔助用藥目錄的最終出臺形式。行業(yè)公認此目錄的發(fā)布會(huì )對相關(guān)品種及企業(yè)產(chǎn)生非常大的影響，但具體影響有多少并不好評估，其中一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題就在于國家醫保是否還會(huì )接納這些品種。
如今答案已經(jīng)顯而易見(jiàn)。熊先軍司長(cháng)在吹風(fēng)會(huì )上表示，此次專(zhuān)家評議重點(diǎn)參考了6月份國家衛生健康委發(fā)布的第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄，經(jīng)專(zhuān)項論證，一致決定將國家醫保目錄中的重點(diǎn)監控藥品全部調出。
第一批20個(gè)國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品
熊先軍表示，從調出的品種看，有一些是年銷(xiāo)售量比較大的品種，這次被調出可能會(huì )對個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響。但評審意見(jiàn)認為，將此類(lèi)藥品調出目錄，有利于為調入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉型升級。
這意味著(zhù)一個(gè)巨大的市場(chǎng)將受到?jīng)_擊。據中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫顯示，這20個(gè)品種在國內樣本醫院的銷(xiāo)售總額已高達146億元。
02.11個(gè)新增基藥僅三品種被直接納入醫保
此前，國家醫保局局長(cháng)胡靜林曾在其撰寫(xiě)的《在新的歷史起點(diǎn)推進(jìn)醫療保障改革發(fā)展》一文中指出，2019年將建立醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制，基本藥物中的非醫保品種將會(huì )被納入醫保。此前新版基藥目錄中有11個(gè)新增補進(jìn)來(lái)的產(chǎn)品還尚未進(jìn)入國家醫保，因此這些品種在此次新版目錄調整中能否進(jìn)入也備受關(guān)注。
熊先軍表示，此次調整，絕大部分國家基本藥物通過(guò)常規準入或被納入擬談判藥品名單，并將74個(gè)基本藥物由乙類(lèi)調整為甲類(lèi)。
具體來(lái)看，11個(gè)新增補且尚未入醫保目錄的基藥中，有三個(gè)品種被直接納入醫保目錄，分別為阿法骨化醇、銀屑膠囊（顆粒）以及水飛薊素，且均為乙類(lèi)。而除此之外，包括吉利德的索磷布韋維帕他韋、阿斯利康的達格列凈等在內的8個(gè)藥品均未在名單之列。
11個(gè)基藥非醫保品種納入情況
此外，從整體的目錄調整來(lái)看，這次目錄調整常規準入部分共新增了148個(gè)品種，其中，西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，其中通過(guò)常規準入新增重大疾病治療用藥5個(gè)，糖尿病等慢性病用藥36個(gè)，兒童用藥38個(gè)，另外，上述領(lǐng)域的一些藥品，特別是癌癥、罕見(jiàn)病等用藥主要被列入擬談判名單，下一步經(jīng)過(guò)談判就價(jià)格達成一致的，將按規定納入目錄范圍。
03.“西醫不能處方中成藥”疑落實(shí)
值得注意的是，之前衛健委在發(fā)布第一批重點(diǎn)監控品種時(shí)所涉及到的一些關(guān)于“西醫不能處方中成藥”的表述，盡管目前尚未有細則出臺，但在醫保層面，似乎已經(jīng)開(kāi)始執行。
國家醫保局發(fā)布的文件顯示，【參照國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥和生物制品）的通知》（國衛辦醫函〔2019〕558號）的要求，由具有相應資質(zhì)的醫師開(kāi)具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規定支付。各統籌地區要建立醫保協(xié)議醫師制度，加強對醫師開(kāi)具處方資格的核定管理。】這無(wú)疑也釋放出來(lái)了一定的信號。
附：目錄調整情況
從常規準入品種看，調整前后藥品數量變化不大，但調出、調入的品種數量較多，藥品結構發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規準入部分共2643個(gè)藥品，包括西藥1322個(gè)，中成藥1321個(gè)（含民族藥93個(gè)）；中藥飲片采用準入法管理，共納入892個(gè)。
常規準入的藥品，中西藥基本平衡，甲類(lèi)藥品適當增加，目錄中甲類(lèi)藥品收載了640個(gè)，較2017年整體增加了46個(gè)，其中西藥398個(gè)，中成藥242個(gè)。新增品種148個(gè)，其中西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)，覆蓋了優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病用藥、慢性病用藥和兒童用藥等。其中，有5個(gè)通過(guò)常規準入新增重大疾病的用藥，36個(gè)糖尿病等慢性用藥，38個(gè)兒童用藥，絕大部分國家基本藥物通過(guò)常規準入或被納入擬談判名單，并將74個(gè)基本藥物由乙類(lèi)調為甲類(lèi)。
在擬納入談判部分，醫保局表示，對于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或對基金影響較大的專(zhuān)利獨家藥品，根據專(zhuān)家評審和投票遴選結果，初步確定將128個(gè)藥品納入擬談判準入范圍，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。主要治療領(lǐng)域涉及癌癥、罕見(jiàn)病等重特大疾病，丙肝、乙肝及糖尿病等慢性病，其中許多品種都是近些年藥監局批準的新藥，也包括國內重大創(chuàng )新的產(chǎn)品。下一步醫保局將征求談判企業(yè)的意向，最終決定名單。
醫保下一步工作：
醫保局在吹風(fēng)會(huì )上表示，接下來(lái)的重點(diǎn)工作一方面是知道各地盡快落地，另一方面是開(kāi)展藥品談判準入工作。
醫保局將加強對地方指導，確保目錄盡早落地，并開(kāi)展藥品準入談判工作。指導各地落實(shí)，及時(shí)做好醫保經(jīng)辦機構和醫保定點(diǎn)機構的調整，確保新版目錄在2020年1月1日正式實(shí)施。并且，對新調入的重點(diǎn)品種加強監測。
關(guān)于開(kāi)展藥品談判準入工作，醫保局將按照程序抓緊啟動(dòng)，與相關(guān)企業(yè)溝通談判意向，要求企業(yè)提交談判資料，組織藥物經(jīng)濟學(xué)專(zhuān)家參與談判。如果雙方形成認可的全國統一支付標準，將按程序納入支付范圍。
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