制藥巨頭常常為減輕研發(fā)負擔、加速新藥的研發(fā)對資產(chǎn)進(jìn)行了剝離,使得具有后期研發(fā)管線(xiàn)的成熟新銳脫穎而出,是近年來(lái)興起的潮流。
SpringWorks就是一家從輝瑞分拆出的創(chuàng )新藥企業(yè),該公司僅在成立18個(gè)月內就融資2.28億美元,且皆是由知名的基金投資。8月18日,SpringWorks向美國證監會(huì )遞交上市申請書(shū),擬在納斯達克IPO募資1.15億美元。
18個(gè)月融資2.28億美元
SpringWorks于2017年9月從輝瑞公司分拆出來(lái),獲得了1.03億美元的A輪融資,由奧博資本、貝恩資本和輝瑞領(lǐng)投,是一家處于臨床階段的罕見(jiàn)病和腫瘤公司,主要為治療缺乏的患者群體探索和開(kāi)發(fā)創(chuàng )新型治療方案。
今年4月,該公司完成1.25億美元的B輪融資,由Perceptive Advisors領(lǐng)投,此外Springworks也得到了兩家制藥巨頭的支持,包括輝瑞和GSK,以及各種機構投資者,包括OrbiMed Advisors、貝恩資本和HBM Healthcare Investments。
SpringWorks在研管線(xiàn)從公司產(chǎn)品管線(xiàn)來(lái)看,SpringWorks的推進(jìn)最快的一款產(chǎn)品是已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床的Nirogacestat(PF-03084014),這是一種口服小分子選擇性γ分泌酶抑制劑。
2018年6月,Nirogacestat被FDA授予孤兒藥資格,用于治療硬纖維瘤。同年11月,該產(chǎn)品又獲得FDA快速通道資格。硬纖維瘤一種罕見(jiàn)的結締組織細胞非轉移性腫瘤,會(huì )導致兒童和成人嚴重發(fā)病、疼痛及功能喪失。
另一款MEK 1/2抑制劑Mirdametinib(PD-0325901)正在作為1型神經(jīng)纖維瘤叢狀神經(jīng)纖維瘤亞型的單藥療法進(jìn)行臨床研究,這種罕見(jiàn)遺傳性疾病是由于導致神經(jīng)系統腫瘤生長(cháng)的 NF1基因突變引起。
此外,該公司處于臨床開(kāi)發(fā)早期階段的臨床候選物還包括應用于中樞神經(jīng)系統疾病的脂肪酸酰胺水解酶 (FAAH) 抑制劑 (PF-04457845) 和治療血液病的 Gardos通道抑制劑senicapoc(PF-05416266)。
與百濟神州、GSK達成合作協(xié)議
去年9月,百濟神州與SpringWorks達成全球臨床合作協(xié)議,評估百濟神州在研RAF二聚體抑制劑lifirafenib (BGB-283) 與SpringWorks在研MEK抑制劑Mirdametinib(PD-0325901)的聯(lián)合療法在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。
今年6月18日,百濟神州與SpringWorks宣布成立MapKure,旨在開(kāi)發(fā)一款針對特定單聚體和二聚體B-RAF激活突變型的在研口服高選擇性小分子抑制劑BGB-3245。根據合作條款,SpringWorks已對MapKure進(jìn)行股權投資,百濟神州則貢獻了在亞洲以外國家和地區(包括日本)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化BGB-3245的獨家版稅和里程碑授權,以換取MapKure的多數所有權。
今年6月底,SpringWorks宣布與GSK達成一項臨床研究合作協(xié)議。根據協(xié)議,SpringWorks在研產(chǎn)品nirogacestat將與GSK研發(fā)的抗B細胞成熟抗原(BCMA)抗體偶聯(lián)藥物belantamab mafodotin(GSK2857916)聯(lián)合使用,評估這一組合治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)的效果。
招股書(shū)披露,該公司2019年上半年營(yíng)業(yè)費用2650萬(wàn)美元(+289%),其中研發(fā)投入1962.8萬(wàn)美元,凈虧損2530萬(wàn)美元(-283%)。
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