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CPHI制藥在線 資訊 中國免疫聯(lián)合療法對抗黏膜惡黑獲新突破

中國免疫聯(lián)合療法對抗黏膜惡黑獲新突破

來源:醫(yī)谷
  2019-08-20
君實生物近日宣布,由其自主研發(fā)的抗PD-1單抗——特瑞普利單抗(商品名:拓益)和抗血管生成藥物阿昔替尼聯(lián)合療法獲突破性進展,為晚期黏膜黑色素瘤的一線治療提供新方案,有望成為一線治療新標準。

       君實生物近日宣布,由其自主研發(fā)的抗PD-1單抗——特瑞普利單抗(商品名:拓益)和抗血管生成藥物阿昔替尼聯(lián)合療法獲突破性進展,為晚期黏膜黑色素瘤的一線治療提供新方案,有望成為一線治療新標準。

       近年來,惡性黑色素瘤在中國的發(fā)病呈上升趨勢,年增長率3%~5%,已成為所有惡性腫瘤中發(fā)病率增長最快的一種。其中黏膜黑色素瘤是我國的主要亞型之一,約占22%~25%,而在白色人種中較為罕見。此亞型容易出現(xiàn)內臟轉移,預后較差,且對傳統(tǒng)化療不敏感,對單藥免疫治療的反應率也極其有限。

       有研究表明,血管內皮生長因子(VEGF)的表達水平與黏膜黑色素瘤患者的預后不良有關,這可能是由于其具有富血供等生物學特點。阿昔替尼為抗VEGFR1-3(血管內皮細胞生長因子受體1-3)的酪氨酸激酶抑制劑,其與PD-1單抗聯(lián)合,通過下調免疫抑制因子,能夠增加抗PD-1單抗的療效。

       北大學腫瘤醫(yī)院郭軍教授團隊針對國人中未被滿足的臨床需求,首創(chuàng)特瑞普利單抗和阿昔替尼聯(lián)合治療。此項研究是針對惡性黑色素瘤開展的開放標簽IB期臨床試驗,結果證實:特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼,在晚期黏膜黑色素瘤的一線治療中客觀緩解率(ORR)達48.3%(irRECIST標準:ORR為51.7%),疾病控制率(DCR)達86.2%,相較以往不超過20%的客觀緩解率,結果遠超預期。這一研究于近日在《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology,影響因子28.245)在線發(fā)表。

       作為本次研究的主導人,郭軍教授表示:“由中國專家制定的黏膜黑色素瘤免疫聯(lián)合治療方案首次獲得了國際認可,其安全性要優(yōu)于國外數(shù)據(jù),甚至可能改寫國際指南,我為我們的研究團隊、為中國人自己的創(chuàng)新藥感到驕傲!特瑞普利單抗給予了中國專家更多機會,去進行一些創(chuàng)新性、具有亞洲特色的研究。在黑色素瘤領域,目前有多項特瑞普利單抗的新輔助治療、聯(lián)合治療在如火如荼地推進中。未來肢端和黏膜黑色素瘤的診治指南,我相信絕大多數(shù)的循證醫(yī)學證據(jù)將來自中國。”

       在君實生物正在進行的14個關鍵注冊臨床試驗中,絕大多數(shù)是聯(lián)合療法。部分聯(lián)合基于PD-1與一些已知的抗腫瘤藥或治療方式聯(lián)合,比如聯(lián)合靶向治療、化療等。同時,君實生物也在朝向更高的標準進軍,通過與創(chuàng)新療法聯(lián)合,用創(chuàng)新突破創(chuàng)新,走出了自己的特色之路,其自主研發(fā)的全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體與PD-1單抗的聯(lián)合治療有望成為全球領先的聯(lián)合療法。這一研究的Ia期臨床試驗已在美國開展。

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