8月16日，國家藥典委發(fā)布了關(guān)于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則修訂草案的公示。
根據0212藥材和飲片檢定通則公示稿，對于植物類(lèi)藥材，要求全面進(jìn)行檢查重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)限度。除此之外，還禁用33種農藥。
筆者了解到，中藥在生產(chǎn)、加工、貯藏期間，非常容易出現的污染便是重金屬污染，主要涉及到汞、砷、鉛等。
為什么會(huì )出現重金屬污染呢？業(yè)內認為表示，一方面是跟土壤、水質(zhì)、空氣污染有關(guān)，使得中草藥本身就重金屬含量超標；另一方面則是跟中成藥加工方式有關(guān)，而且也不排除小部分不良廠(chǎng)家在制作時(shí)添加重金屬粉末增重等行為。
不管是哪種原因，重金屬都會(huì )對人體造成不好的影響，嚴重的甚至會(huì )導致人體突變、致癌、致畸等危害。因此，進(jìn)行中藥材重金屬成分檢測非常重要。
據了解，自20世紀90年代，中藥材中重金屬限量問(wèn)題就已受到世界各國各地區的關(guān)注，很多國家和地區對重金屬含量制定了明確的限定標準。目前，我國中藥及中成藥生產(chǎn)企業(yè)主要依據2010 年版《中國藥典》檢測中藥及中成藥(包括中成藥用空心膠囊)的重金屬含量，而藥典規定的檢測方法多為儀器分析法。
此次公示要求對植物類(lèi)藥材全面進(jìn)行重金屬檢查等方面，預計相關(guān)的檢測儀器將發(fā)揮作用。其中，金屬檢測儀就是其中常見(jiàn)的檢測設備之一。
經(jīng)了解，金屬檢測儀經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，已經(jīng)經(jīng)歷了幾代探測技術(shù)的變革，無(wú)論是在靈敏度、分辨率、探測度還是工作性能方面都有了一定提升，應用范圍也越來(lái)越廣，在中藥材檢測重金屬方面作用愈加突出。
金屬檢測儀在檢測到微量金屬時(shí)，聲、光、儀表同時(shí)報警，不合格產(chǎn)品自動(dòng)返回或停止狀態(tài)。并且儀器設有自檢功能，開(kāi)機可自行檢測儀器是否正常，以避免不必要的維修。
目前，隨著(zhù)智能化技術(shù)的快速發(fā)展，市場(chǎng)上出現了系列數碼智能金屬檢測機，這些檢測機是采用數碼技術(shù)研制而成的新型智能檢測機。
智能金屬檢測機能夠實(shí)現金屬檢測技術(shù)的全數字化和智能化，操作使用高度智能化，性能良好，且簡(jiǎn)單易用，能夠助力藥廠(chǎng)或檢測機構提高生產(chǎn)效率，也可根據客戶(hù)需求定制自動(dòng)剔除不良品裝置，節約人工成本。
同時(shí)，部分設備采用了相位調節等諸多的新技術(shù)、新方法，有效解決了“產(chǎn)品效應”等普遍存在的問(wèn)題。
如今，藥品安全問(wèn)題，包括中藥材質(zhì)量安全問(wèn)題已越來(lái)越受到重視，隨著(zhù)這些藥品行業(yè)迎來(lái)更大的市場(chǎng)規模，相關(guān)檢測設備市場(chǎng)的前景不可估量，而金屬檢測儀等設備企業(yè)在抓住良好商機的同時(shí)，也需將加強藥品檢測設備的更新與升級，以國內需求以及相關(guān)標準為研發(fā)方向，不斷助力行業(yè)發(fā)展。
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