小伙伴們都知道化學藥面臨專利懸崖后的窘境，不過，對生物制劑來說，到目前為止，專利到期和市場競爭對一些重磅藥品的銷售影響還不算很大。
上周五，安進在美國新澤西州贏得了關于恩利（Enbrel，依那西普）的兩項關鍵的專利訴訟，使得這款類風濕性關節(jié)炎藥物可以在美國壟斷銷售至2019年，為此安進的股票直接攀升6個點，意味著市值增加了 67 億美元。
截至目前，恩利這款藥物已經(jīng)在全球生物制藥中聲名顯赫，成為迄今為止第四大暢銷藥物，據(jù) EvaluatePharma 預測，有望在 2024 年排名再前進一位，并且，這一預測并未考慮到恩利專利延長帶來的任何額外銷售，因此未來幾年實際銷售可能比預測的更多些。
但和藥品王國的大佬立普妥相比，恩利仍然算是小弟，截至2018年，立普妥仍然以累計1644億美元的銷售額，穩(wěn)居“藥王”寶座。
下面是截至 2018 年全球 10 大藥王（單位：億美元），看看你貢獻了多少銷售額？
生物制劑的黃金時代
不過化藥的黃金時代已經(jīng)過去，城頭變幻大王旗，小分子藥物王者的地位勢必要被生物制劑大佬們超越。
包括立普妥在內，目前累計銷售超過1000億美元的藥物已達6款，其中 4 款藥物都是生物制劑，居于第二位的修美樂被認為是準下任榜首藥王，目前累計銷售已達1365億美元，據(jù) EvaluatePharma 預測，到 2024 年這個數(shù)字將達 2405 億美元，妥妥地把立普妥擠下王座。
生物制劑巨大銷售額的取得得益于兩個方面，一是生物制劑臨床價值高，能夠獲得較高的醫(yī)保支付，二是這類藥物上市后都能成功的對適應癥進行擴大。
在美國市場，還有第三個原因，生物制劑的產品和生產工藝復雜，能夠更好的獲益于專利保護，目前生物藥品在美國的大贏家除了除了受益于在醫(yī)保支付上對生物類似藥的障礙，其他都是因為有強有力的專利保護。
另外，據(jù) EvaluatePharma 預測，到2024年，有一種藥物會進入 TOP 10 榜單，那就是新基的瑞復美，如果在 2022 年專利到期前不會面臨仿制藥的沖擊，這個藥物 2018 年之后 6 年的累計銷售會超過目前累計銷售。
下面是 2024 年 10 大藥王預測（單位：億美元），你會參與到對哪個藥物的貢獻？
生物類似藥的沖擊有多大？
在美國市場，雖然生物制劑的產品和生產工藝復雜，能夠更好的獲益于專利保護，但是隨著在美國 FDA 獲批的生物類似藥越來越多，一些企業(yè)已經(jīng)和原研廠家陸續(xù)達成專利協(xié)議，未來 5 年內多款重磅生物藥的生物類似藥將陸續(xù)在美國市場上市。
生物類似藥上市后，整體價格必然會大幅下降，比如安進和艾爾建上個月就表示，他們合作的安維汀和赫賽汀的生物類似藥，上市后就準備分別比參照藥物平均售價要降12%和13%。
至于最終能降多少，不同的機構和咨詢師有不同的預測，不過，有咨詢師預測，就生物類似藥之間相比，2024 年的生物類似藥會比現(xiàn)在的生物類似藥價格再降一半。
歐盟市場也可以做個參考，據(jù)一些機構預測，在歐盟市場，到 2024 年，一些原研生物藥會面臨多個生物類似藥的沖擊，價格會下降一半多。
不過，已獲批的生物類似藥即使在專利上和對照藥物企業(yè)達成協(xié)議，商業(yè)上市后依然面臨很大的障礙，大咪前面提到，專利企業(yè)對生物類似藥設置了兩個障礙，一個是專利，另一個就是支付政策。
在國際上，生物類似藥企業(yè)一般很難在支付方獲得優(yōu)先地位，能夠達到原研藥物企業(yè)相同的報銷標準都需要很長一段時間。
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