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美藥管局批準(zhǔn)治療高度耐藥肺結(jié)核新藥

作者:周舟  來(lái)源:新華社
  2019-08-19
美國(guó)食品和藥物管理局14日批準(zhǔn)一款用于治療高度耐藥性肺結(jié)核的口服藥物,有望提高對(duì)這類(lèi)致命性結(jié)核病的治療成功率并簡(jiǎn)化治療方案。經(jīng)美藥管局批準(zhǔn),新藥Pretomanid片劑聯(lián)用貝達(dá)喹啉和利奈唑胺,用于治療患有廣泛耐藥、不耐受或無(wú)反應(yīng)的耐多藥肺結(jié)核病的成年患者。

       美國(guó)食品和藥物管理局14日批準(zhǔn)一款用于治療高度耐藥性肺結(jié)核的口服藥物,有望提高對(duì)這類(lèi)致命性結(jié)核病的治療成功率并簡(jiǎn)化治療方案。

       經(jīng)美藥管局批準(zhǔn),新藥Pretomanid片劑聯(lián)用貝達(dá)喹啉和利奈唑胺,用于治療患有廣泛耐藥、不耐受或無(wú)反應(yīng)的耐多藥肺結(jié)核病的成年患者。

       研究人員在南非進(jìn)行的臨床試驗(yàn)招募了109名患有廣泛耐藥或耐多藥肺結(jié)核病患者,在第一批107人聯(lián)用這三種藥物進(jìn)行為期6個(gè)月的治療后,又過(guò)了6個(gè)月進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果顯示,其中95人治療成功,遠(yuǎn)高于類(lèi)似肺結(jié)核病治療的歷史成功率。

       世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療成功率為34%,耐多藥肺結(jié)核病治療成功率為55%。

       新藥Pretomanid的三聯(lián)用法也簡(jiǎn)化并縮短了廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療過(guò)程。通常各類(lèi)結(jié)核病均需要多種藥物聯(lián)用,對(duì)藥物最敏感的結(jié)核病也需要4種抗結(jié)核藥進(jìn)行為期6個(gè)月的治療,而廣泛耐藥結(jié)核病則可能需要8種抗生素治療18個(gè)月或更久,部分藥物要每日注射。

       Pretomanid由全球結(jié)核病藥物研制聯(lián)盟研發(fā),是首款由非營(yíng)利組織開(kāi)發(fā)并注冊(cè)的抗結(jié)核病藥物。

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