4+7的全國全面擴圍，顯然已經(jīng)箭在弦上。保產(chǎn)能、降藥價(jià)是所有藥企將面臨的共同挑戰！
近日，E藥經(jīng)理人自行業(yè)內獲悉，8月15日，第二輪4+7城市藥品集中采購擴圍通氣會(huì )已經(jīng)召開(kāi)完畢。
同7月12日國家醫保局組織召開(kāi)的第一次藥品4+7集采擴面企業(yè)座談會(huì )不同的是，第一次會(huì )議只有7家第一批4+7中標企業(yè)以及13家第一批4+7落標企業(yè)參加，而此次參加的則是第一輪4+7中所有25個(gè)品種的原研及過(guò)評廠(chǎng)家的代表。
這無(wú)疑也意味著(zhù)，4+7的全國全面擴圍，已經(jīng)箭在弦上。有聯(lián)采辦官員在通氣會(huì )上表示，之所以邀請所有25品種原研及過(guò)評廠(chǎng)家的代表全部列席，主要有兩個(gè)目的：其一是聽(tīng)取意見(jiàn)；其二則是會(huì )后要進(jìn)行產(chǎn)能調查。
整體下來(lái)，此次的4+7城市藥品集中采購擴圍通氣會(huì )傳遞出了以下幾個(gè)重點(diǎn)信號，值得行業(yè)關(guān)注。
01.產(chǎn)能調查將會(huì )是規定動(dòng)作
此前有4+7中標企業(yè)相關(guān)人士在接受E藥經(jīng)理人采訪(fǎng)時(shí)便指出，第一輪集采過(guò)程中尚有一系列需要進(jìn)一步探討和深度解決的問(wèn)題，而產(chǎn)能就是其中之一。而不久之前發(fā)生的百時(shí)美施貴寶作為4+7中唯二的外資中標藥企但發(fā)生因生產(chǎn)能力不能滿(mǎn)足在局部省份采購量需求而被“點(diǎn)名”的事件，則更進(jìn)一步凸顯了這種矛盾以及潛在的危機。
此次會(huì )議中，聯(lián)采辦的代表便專(zhuān)門(mén)就產(chǎn)能問(wèn)題進(jìn)行多次回復。首先，企業(yè)需要明確說(shuō)明原料藥的來(lái)源，并且會(huì )議中強調該要求非常重要。保證原料藥的供應在很大程度上是保證產(chǎn)能的一個(gè)重要因素。企業(yè)需要認真考慮，如果才能保證產(chǎn)能足夠，并在協(xié)議周期內完成約定的采購量。
有企業(yè)代表提問(wèn)稱(chēng)，如果獨家中標后產(chǎn)能跟不上，應該如何處理？聯(lián)采辦的回應是：會(huì )后會(huì )調查產(chǎn)能，根據企業(yè)申報的產(chǎn)能調整采購量。
值得注意的是，這是一個(gè)非常重要的表述。此前第一次藥品集采擴面通氣會(huì )上就對各類(lèi)情形下的約定用量做了詳細表述。即：全部地區公立醫院、定點(diǎn)民營(yíng)醫院、軍隊醫院上報用量按一定比例作為約定量。若一家中標給予50%量，兩家中標給60%量，三家中標給70%量。
而根據此次會(huì )上的表述，顯然保證產(chǎn)能供應是第一位的。一旦無(wú)法保證產(chǎn)能，那么即便是獨家中標，企業(yè)也無(wú)法按照上述約定獲得足額的用量需求。
此外也有企業(yè)詢(xún)問(wèn)具體如何核算產(chǎn)能。聯(lián)采辦的官員表示，具體產(chǎn)能調查的事情會(huì )在會(huì )后進(jìn)行，但會(huì )給企業(yè)以統一的模板以便于產(chǎn)能核算。除此之外，配送企業(yè)也要保證供應，中選企業(yè)需要每月報庫存。
02.解決試點(diǎn)城市和非試點(diǎn)城市價(jià)格差距將是重要目標
8月13日，河南省公共資源交易中心醫藥采購平臺發(fā)布了《關(guān)于做好我省2019年度藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)報價(jià)工作的通知》，其中要求除國家常用低價(jià)藥品、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥、急(搶)救藥品、基礎輸液外，已在河南省公共資源交易中心醫藥采購平臺掛網(wǎng)的藥品，一律按照全國中標（掛網(wǎng)）價(jià)進(jìn)行填報，納入國家“4+7”試點(diǎn)的中選品種，企業(yè)可自愿選擇是否聯(lián)動(dòng)試點(diǎn)集中采購價(jià)格，如聯(lián)動(dòng)國家“4+7”試點(diǎn)中選品種集中采購價(jià)格，可僅填報試點(diǎn)集中采購價(jià)格。
應該說(shuō)，從當前的形勢來(lái)看，未來(lái)全國藥品集采的趨勢已經(jīng)非常明顯，降藥價(jià)仍然會(huì )是相當長(cháng)一段時(shí)間內的主旋律，且與什么價(jià)格聯(lián)動(dòng)成為了各省藥品集采的關(guān)鍵。是否聯(lián)動(dòng)全國價(jià)、4+7品種具體的政策是什么，都備受行業(yè)關(guān)心。
但與此同時(shí)，在4+7正式全國擴面之前，4+7試點(diǎn)區域與非試點(diǎn)區域之間的價(jià)差問(wèn)題仍然是一個(gè)嚴峻的問(wèn)題。此前行業(yè)里也已經(jīng)出現了通過(guò)各種渠道在4+7試點(diǎn)區域開(kāi)藥，之后再倒手至非試點(diǎn)區域以賺取差價(jià)的現象，而這其中有個(gè)別患者的個(gè)人行為，但也有專(zhuān)業(yè)公司在其中操作運行的身影。
而此次會(huì )議中強調，這一輪工作的一個(gè)重要目標，即解決試點(diǎn)城市和非試點(diǎn)城市價(jià)格差距。有企業(yè)提及醫保藥店的價(jià)格問(wèn)題，聯(lián)采辦表示，上海目前規定是醫保藥店的價(jià)格不能超過(guò)醫院價(jià)格的1.15倍，其他省份各定。
聯(lián)采辦官員指出，未來(lái)價(jià)格紅線(xiàn)有兩根：其一是中選藥品中標價(jià)格（可參比，包括劑型、規格、包裝），其二是不應高于本品全國地板價(jià)。但值得注意的是，其參考的是省級價(jià)格，地市級、單體醫院價(jià)格不參考。
而全國擴面后，4+7城市的價(jià)格很有可能會(huì )被新的價(jià)格拉平。在以量換價(jià)的邏輯下，未來(lái)全國擴面后，中標企業(yè)所對應的量更為龐大，在保證產(chǎn)能的基礎上，價(jià)格也應當有所調低。
但聯(lián)采辦的官員也表示，此次全國擴面，并不會(huì )和4+7一樣就具體的降幅要求，但同時(shí)，也必然不會(huì )是原研品種只要降低到4+7中選價(jià)格即可中標這么簡(jiǎn)單。
至于梯度降幅如何制定，聯(lián)采辦表示，4+7的梯度降幅是各省委托上海來(lái)談的，如果這次也是委托上海來(lái)做，這次可以考慮這樣做。
03.還有一些瑣碎的事情，但同樣關(guān)鍵
例如時(shí)間。此次會(huì )議上聯(lián)采辦官員透露，預計今年開(kāi)標的時(shí)間為10月份，這同此前的行業(yè)預期基本一致。
擴面的范圍，則仍然是中選25個(gè)品種，通用名不變，規格和劑型可能會(huì )有變化。從區域來(lái)說(shuō)，是除4+7相關(guān)城市及河北、福建以外的所有內地省份。擴面的對象，則覆蓋所有原研、過(guò)評、視作過(guò)評的品種。
另外，此次會(huì )上透露的消息是，部隊醫院也會(huì )參加此次擴面，“總后很重視”。
值得注意的是，自今年上半年開(kāi)始，隨著(zhù)各省醫保局陸續接手集采，各個(gè)地市也都陸續傳出新的采購動(dòng)作，各種聯(lián)盟采購的形式開(kāi)始頻繁出現，而這些無(wú)疑也會(huì )為集采的全國進(jìn)行而奠定基礎。
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