飛檢形勢依舊嚴峻！多地藥店因違規(guī)被撤證......
據(jù)藥店經(jīng)理人不完全統(tǒng)計，進入8月以來，已有廣東東莞、廣東云浮、山東棗莊等多地共計30余家藥店被撤銷GSP證書。
21家藥店被評“嚴重失信”
8月14日，廣東省東莞市市場監(jiān)督管理局發(fā)布撤銷GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認證證書公告。21家藥品零售企業(yè)因藥品質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷、主要缺陷、一般缺陷等不同程度問題，嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依法撤銷其GSP認證證書，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，向社會公布。
山東棗莊：5家藥店被撤證
8月5日，棗莊市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告，棗莊玉隆藥品有限公司等5家零售藥店違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認證標準。
依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法（試行）》，棗莊市市場監(jiān)督管理局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，企業(yè)應按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營活動。
7家藥店經(jīng)營違規(guī)被撤證
8月2日，廣東省藥品監(jiān)督管理局掛網(wǎng)出最新一輪處罰通報，在云浮市監(jiān)管部門開展的檢查中，發(fā)現(xiàn)8家藥品流通企業(yè)經(jīng)營中存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、GSP記錄不完整等問題，嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，7家藥店被撤銷GSP證書。
對照違規(guī)原因自查
綜合各地違規(guī)事實來看，主要原因可分為以下幾類：
藥品存放違規(guī)：
1、藥品經(jīng)營企業(yè)未依法經(jīng)營,部分在售藥品超過有效期；
2、企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂；
3、驗收藥品未做好驗收記錄；
4、部分藥品未按儲存要求分類陳列；
5、處方藥采用開架自選的方式陳列和銷售；
6、非處方藥與處方藥混放；
7、部分外用藥與其他藥品未分開擺放；
8、質(zhì)量管理人員未負責指導并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
9、企業(yè)建立的溫濕度監(jiān)測記錄不完整；
10、未按要求定期清斗；
11、銷售拆零藥品未做拆零銷售記錄；
12、在藥品陳列區(qū)域存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品。
藥店經(jīng)營違規(guī)：
1、藥品經(jīng)營企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為；
2、未能提供2017年度和2018年度各閌位人員的繼續(xù)培訓記錄；
3、處方核、調(diào)配,核對人員未在處方上簽字或蓋章；
4、未設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員；
5、未負責督促相關(guān)部和崗位人員咨詢藥品管理的法律法規(guī)及要求等情況；
6、企業(yè)未具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的人員或經(jīng)營條件；
7、企業(yè)未按規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)；
8、企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證；
9、拆零銷售藥品未做好記錄；
10、企業(yè)法人或企業(yè)負責人未具備執(zhí)業(yè)藥師資格；
11、企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師未負責處方審核；
12、處方審核崗位的職責由其他崗位人員代為履行；
13、企業(yè)未建立藥品采購、驗收、銷售記錄；
14、企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證；
15、企業(yè)未按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師；
16、企業(yè)沒有按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓。
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