近日，21世紀經(jīng)濟報、南方都市報等多家媒體報道稱(chēng)，多位患者疑因注射“神經(jīng)節苷脂”類(lèi)藥物導致吉蘭-巴雷綜合征，全身癱瘓。 吉蘭-巴雷綜合癥（GBS）是以周?chē)窠?jīng)和神經(jīng)根的脫髓鞘病變及小血管炎性細胞浸潤為病理特點(diǎn)的自身免疫性周?chē)窠?jīng)病，經(jīng)典型的GBS稱(chēng)為急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（AIDP），臨床表現為急性對稱(chēng)性弛緩性肢體癱瘓。
神經(jīng)節苷脂這個(gè)詞最近很火，不止是社會(huì )媒體關(guān)注，醫藥圈也持續火熱。7月1日，國家衛健委會(huì )同國家中醫藥局發(fā)布《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，共包含神經(jīng)節苷脂、復合輔酶、依達拉奉等20個(gè)品種。在已經(jīng)公布的內蒙古、江西、西藏、黑龍江等省及自治區的重點(diǎn)監控輔助用藥目錄當中，均包含神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥物。
說(shuō)明書(shū)曾增加警示信息 2016年11月10日，國家藥監局曾發(fā)布過(guò)《關(guān)于修訂單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射劑說(shuō)明書(shū)的公告》，要求在說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ)和注意事項：“國內外藥品上市后監測中發(fā)現可能與使用神經(jīng)節苷脂產(chǎn)品相關(guān)的急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（又稱(chēng)吉蘭-巴雷綜合征）病例。若患者在用藥期間（一般在用藥后5~10天內）出現持物不能、四肢無(wú)力、弛緩性癱瘓等癥狀，應立即就診。”
《21世紀經(jīng)濟報》的報道中，一位三甲醫院神經(jīng)科主任評價(jià)此藥：既沒(méi)有有效的證據證明其療效，也沒(méi)有有效的證據證明其安全性。文章還指出：早在上個(gè)世紀，神經(jīng)節苷脂就被多國下架，一直被美國食藥監局（FDA）視為試驗性藥品。 17個(gè)省地方醫保目錄增補神經(jīng)節苷脂 根據醫藥魔方數據，神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥品雖然未在2017版國家醫保目錄中，但在天津、江蘇、山東、安徽、貴州等17個(gè)省對其進(jìn)行了地方增補。檢索發(fā)現共15個(gè)神經(jīng)節苷脂藥品，涉及四環(huán)醫藥、步長(cháng)制藥、齊魯制藥等多家知名企業(yè)。
7月22日，醫保局發(fā)布《關(guān)于建立醫療保障待遇清單管理制度的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》明確了各地嚴格按照國家基本醫療保險藥品目錄執行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。也就是說(shuō)，當新版醫保目錄出臺后，神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥物沒(méi)有了地方增補的機會(huì )，可能會(huì )直接被醫保踢出局，市場(chǎng)可能會(huì )明顯收縮。
8月13日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于按照屬地化原則開(kāi)展三級公立醫院績(jì)效考核與數據質(zhì)量控制工作的通知》，要求各三級公立醫院于8月20日前按照《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》的要求，對2016-2018年輔助用藥收入占比進(jìn)行數據測算并補充填報相關(guān)數據。各級也將馬上落實(shí)對輔助用藥的重點(diǎn)監控。 保健品加入神經(jīng)節苷脂后賣(mài)到醫院 如果說(shuō)僅僅是藥品方面，還有輔助用藥監管，但神經(jīng)節苷脂的問(wèn)題仿佛還有其他爭議。
據南方都市報報道，神經(jīng)節苷脂還被添加到多款所謂的“保健食品”中，成為其“招牌原料”。有患者向南都記者爆料，在河北省某三甲醫院營(yíng)養科發(fā)現有一款名為瑙源的產(chǎn)品售賣(mài)。南都記者了解到，瑙源正是一種添加了神經(jīng)節苷脂的口服液。不能走住院費用、不能用醫保卡，不能用門(mén)診自費卡付費，也不能用微信和支付寶支付，只收現金，并且有可能涉嫌虛假宣傳。 南都記者報道，另一個(gè)與瑙源相似的產(chǎn)品塞隆瑙樂(lè )則在多家線(xiàn)上藥房售賣(mài)，同時(shí)以400多元的售價(jià)打入多所醫院。
醫療機構無(wú)疑應該率先主動(dòng)的遏制該種現象。
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