近日，21世紀經(jīng)濟報、南方都市報等多家媒體報道稱，多位患者疑因注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”類藥物導(dǎo)致吉蘭-巴雷綜合征，全身癱瘓。 吉蘭-巴雷綜合癥（GBS）是以周圍神經(jīng)和神經(jīng)根的脫髓鞘病變及小血管炎性細胞浸潤為病理特點的自身免疫性周圍神經(jīng)病，經(jīng)典型的GBS稱為急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)?。ˋIDP），臨床表現(xiàn)為急性對稱性弛緩性肢體癱瘓。
神經(jīng)節(jié)苷脂這個詞最近很火，不止是社會媒體關(guān)注，醫(yī)藥圈也持續(xù)火熱。7月1日，國家衛(wèi)健委會同國家中醫(yī)藥局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，共包含神經(jīng)節(jié)苷脂、復(fù)合輔酶、依達拉奉等20個品種。在已經(jīng)公布的內(nèi)蒙古、江西、西藏、黑龍江等省及自治區(qū)的重點監(jiān)控輔助用藥目錄當(dāng)中，均包含神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物。
說明書曾增加警示信息 2016年11月10日，國家藥監(jiān)局曾發(fā)布過《關(guān)于修訂單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑說明書的公告》，要求在說明書中增加警示語和注意事項：“國內(nèi)外藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)可能與使用神經(jīng)節(jié)苷脂產(chǎn)品相關(guān)的急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（又稱吉蘭-巴雷綜合征）病例。若患者在用藥期間（一般在用藥后5~10天內(nèi)）出現(xiàn)持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀，應(yīng)立即就診。”
《21世紀經(jīng)濟報》的報道中，一位三甲醫(yī)院神經(jīng)科主任評價此藥：既沒有有效的證據(jù)證明其療效，也沒有有效的證據(jù)證明其安全性。文章還指出：早在上個世紀，神經(jīng)節(jié)苷脂就被多國下架，一直被美國食藥監(jiān)局（FDA）視為試驗性藥品。 17個省地方醫(yī)保目錄增補神經(jīng)節(jié)苷脂 根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，神經(jīng)節(jié)苷脂類藥品雖然未在2017版國家醫(yī)保目錄中，但在天津、江蘇、山東、安徽、貴州等17個省對其進行了地方增補。檢索發(fā)現(xiàn)共15個神經(jīng)節(jié)苷脂藥品，涉及四環(huán)醫(yī)藥、步長制藥、齊魯制藥等多家知名企業(yè)。
7月22日，醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》明確了各地嚴格按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。也就是說，當(dāng)新版醫(yī)保目錄出臺后，神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物沒有了地方增補的機會，可能會直接被醫(yī)保踢出局，市場可能會明顯收縮。
8月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于按照屬地化原則開展三級公立醫(yī)院績效考核與數(shù)據(jù)質(zhì)量控制工作的通知》，要求各三級公立醫(yī)院于8月20日前按照《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》的要求，對2016-2018年輔助用藥收入占比進行數(shù)據(jù)測算并補充填報相關(guān)數(shù)據(jù)。各級也將馬上落實對輔助用藥的重點監(jiān)控。 保健品加入神經(jīng)節(jié)苷脂后賣到醫(yī)院 如果說僅僅是藥品方面，還有輔助用藥監(jiān)管，但神經(jīng)節(jié)苷脂的問題仿佛還有其他爭議。
據(jù)南方都市報報道，神經(jīng)節(jié)苷脂還被添加到多款所謂的“保健食品”中，成為其“招牌原料”。有患者向南都記者爆料，在河北省某三甲醫(yī)院營養(yǎng)科發(fā)現(xiàn)有一款名為瑙源的產(chǎn)品售賣。南都記者了解到，瑙源正是一種添加了神經(jīng)節(jié)苷脂的口服液。不能走住院費用、不能用醫(yī)保卡，不能用門診自費卡付費，也不能用微信和支付寶支付，只收現(xiàn)金，并且有可能涉嫌虛假宣傳。 南都記者報道，另一個與瑙源相似的產(chǎn)品塞隆瑙樂則在多家線上藥房售賣，同時以400多元的售價打入多所醫(yī)院。
醫(yī)療機構(gòu)無疑應(yīng)該率先主動的遏制該種現(xiàn)象。
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