鹽酸嗎啡片，首家通過一致性評價企業(yè)出現(xiàn)了嗎？

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作者：叮咚來源：醫(yī)藥魔方

2019-08-16

人類使用阿片類藥物的歷史已經(jīng)長達(dá)4000余年，但現(xiàn)在談起嗎啡，大多數(shù)的反應(yīng)往往也是近于“談虎色變”。嗎啡的衍生物鹽酸嗎啡是臨床上常用的**劑，有極強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，多用于創(chuàng)傷、手術(shù)、燒傷等引起的劇痛，也用于心肌梗死引起的心絞痛，還可作為鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳和止瀉劑。

人類使用阿片類藥物的歷史已經(jīng)長達(dá)4000余年，但現(xiàn)在談起嗎啡，大多數(shù)的反應(yīng)往往也是近于“談虎色變”。嗎的衍生物鹽酸嗎啡是臨床上常用的**劑，有極強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，多用于創(chuàng)傷、手術(shù)、燒傷等引起的劇痛，也用于心肌梗死引起的心絞痛，還可作為鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳和止瀉劑。但其缺點(diǎn)是易成癮，這使得長期吸食者無論從身體上還是心理上都會對嗎啡產(chǎn)生嚴(yán)重的依賴性，造成嚴(yán)重的毒物癖，從而對自身和社會均造成極大的危害。

國內(nèi)獲批上市的嗎啡類相關(guān)產(chǎn)品多為注射劑型，鹽酸嗎啡片由青海制藥和東北制藥兩家生產(chǎn)，除此之外還有8家緩釋片和舌下片的口服鹽酸嗎啡類產(chǎn)品。2019年6月3日，CDE公布的第二十二批參比制劑目錄中公布了鹽酸氫嗎啡酮注射液、鹽酸羥嗎啡酮緩釋片和鹽酸羥啡酮片等在內(nèi)的多個嗎啡類藥物的參比制劑。

青海制藥廠是一家擁有**藥品等國家管制類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)的廠家，此前，青海制藥廠52.92%的股權(quán)由現(xiàn)代制藥持有。2018/12/21，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱以4.26億元出售青海制藥廠，深圳三順為最終受讓方。

8月12日，青海制藥的鹽酸嗎啡片的一致性評價申請審批狀態(tài)變?yōu)?ldquo;制證完畢-待發(fā)批件”。