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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先城市政策導向和策略

我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先城市政策導向和策略

作者:火石研究院  來(lái)源:火石創(chuàng )造
  2019-08-15
通過(guò)梳理我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先城市出臺的相關(guān)生物醫藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策,本文主要研究其政策導向和策略,從政策層面總結先進(jìn)城市促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的領(lǐng)先經(jīng)驗,對其他地區制定產(chǎn)業(yè)政策具有一定借鑒意義。

       通過(guò)梳理我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先城市出臺的相關(guān)生物醫藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策,本文主要研究其政策導向和策略,從政策層面總結先進(jìn)城市促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的領(lǐng)先經(jīng)驗,對其他地區制定產(chǎn)業(yè)政策具有一定借鑒意義。

       一、國內重點(diǎn)城市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)政策對比研究

       火石創(chuàng )造整理了包括杭州、深圳、廣州、北京、上海、武漢、成都、蘇州、南京、西安、石家莊等10個(gè)城市的生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,總結得出,這10個(gè)城市主要從以下六個(gè)政策方向扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展,但在扶持力度上存在一定差異。

       (一)鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng )新

       1. 對進(jìn)入臨床試驗階段的新藥研發(fā)項目給予資金支持

       相比而言,成都資金扶持力度較大,對獲得I、II、III期臨床試驗的新藥項目分別給予100萬(wàn)、200萬(wàn)、300萬(wàn)元資金支持;杭州對企業(yè)新藥研發(fā)進(jìn)入臨床II、III期的研究項目,分別給予100萬(wàn)、200萬(wàn)元獎勵。

       2. 對取得國家新藥注冊證書(shū)并在本地產(chǎn)業(yè)化的項目給予資金扶持

       相比而言,武漢扶持力度較大,對一類(lèi)新藥上市給予2000萬(wàn)元資金鼓勵;杭州對一類(lèi)新藥上市給予1000萬(wàn)元資金補助。

       (二) 鼓勵醫療器械研發(fā)創(chuàng )新

       對獲批二、三類(lèi)醫療器械給予研發(fā)投入百分比補貼。相比而言,深圳補貼力度較大,給予企業(yè)研發(fā)投入40%的補助,三類(lèi)醫療器械不超過(guò)500萬(wàn)元補貼;杭州對三類(lèi)醫療器械獲批并在本地產(chǎn)業(yè)化的項目給予80萬(wàn)元獎勵。

       (三)鼓勵重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)平臺建設

       1. 針對重要公共服務(wù)平臺建設給予資金補貼

       對藥物非臨床安全性評價(jià)機構(GLP)、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構(GCP)、有特殊專(zhuān)業(yè)要求的臨床研究醫院、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試平臺、數據中心等重要公共服務(wù)平臺建設給予資金補貼。相比而言,杭州扶持力度較大,給予每個(gè)平臺建設總投資的30%、不超過(guò)1000萬(wàn)元的資助。

       2. 鼓勵科研平臺引進(jìn)、建設

       深圳每年安排2000萬(wàn)元用于創(chuàng )新平臺規劃建設、孵化器培育等工作;上海對公共技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)平臺,給予不超過(guò)新增投資30%的資金支持。

       (四)鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

       對通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)按照項目投資百分比給予資金扶持。相比而言,深圳扶持力度較大,對于全國前三家通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,按照項目總投資的50%給予事后資助,不超過(guò)500萬(wàn)元;杭州對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品(不同規格視為一個(gè)品種),每個(gè)品種給予100萬(wàn)元的一次性獎勵。

       (五)鼓勵重大項目引入

       對引入產(chǎn)業(yè)特別重大項目給予資金扶持。杭州按“一事一議”方式給予政策扶持;上海對落戶(hù)在本市投資總額5000萬(wàn)元及以上且對產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動(dòng)效應的生物醫藥產(chǎn)業(yè)化項目,給予不超過(guò)項目實(shí)際投資10%的資金支持。

       (六) 鼓勵人才引入

       蘇州對引入行業(yè)領(lǐng)軍人才給予100~400萬(wàn)元項目資助和100~250萬(wàn)元安家補貼;編制產(chǎn)業(yè)緊缺急需人才目錄,完善新藥創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)團隊招引和培育的激勵機制,為創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)人員提供良好的創(chuàng )業(yè)環(huán)境。

       二、重點(diǎn)園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)政策對比研究

       火石創(chuàng )造梳理了國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效明顯的十個(gè)園區(包括杭州高新區、北京中關(guān)村示范區、上海張江、武漢東湖高新區、成都高新區、蘇州工業(yè)園區、南京江北新區、西安高新區、石家莊高新區、深圳大鵬新區、廣州開(kāi)發(fā)區)出臺的生物醫藥產(chǎn)業(yè)政策,總結得出,重點(diǎn)發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)的園區主要從以下14個(gè)方面扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

       1. 鼓勵招商引資

       對產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,引入世界500強、國內行業(yè)百強、上市公司等重點(diǎn)企業(yè),給予項目投資的4%~30%的補貼,或者一事一議的政策。相比而言,石家莊高新區對重大項目的補貼比例較高,對重大項目給予投資額20%~30%的補貼比例,深圳大鵬新區的補貼范圍最全面,對研發(fā)生產(chǎn)和銷(xiāo)售型企業(yè)給予不同力度比例,補貼方式包括房租補助和資金扶持。

       2. 培育重點(diǎn)企業(yè)

       鼓勵高成長(cháng)和優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育,對規上企業(yè)、上市公司、獨角獸等給予補貼。相比而言,武漢東湖高新區扶持力度較大,對銷(xiāo)售過(guò)億元的重磅產(chǎn)品給予100~300萬(wàn)元補貼,深圳大鵬新區重點(diǎn)鼓勵企業(yè)上市。

       3. 鼓勵產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新

       鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新,對重磅、優(yōu)勢品種的培育,以及新品種的開(kāi)發(fā)給予補貼,對藥品和醫療器械重大創(chuàng )新在臨床階段、產(chǎn)品獲批及產(chǎn)業(yè)化分別給予一定的財政補貼,鼓勵研發(fā)創(chuàng )新是各地產(chǎn)業(yè)扶持政策的核心。相比而言,成都高新區政策扶持面較廣,政策力度較大。

       4. 鼓勵服務(wù)平臺建設

       鼓勵公共技術(shù)服務(wù)平臺建設和為區內企業(yè)提供服務(wù)。成都高新區以發(fā)放創(chuàng )新券的方式,武漢東湖高新區以平臺建設投資額、服務(wù)金額補貼的方式鼓勵產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺建設。

       5. 鼓勵藥品持有人制度落地

       鼓勵推動(dòng)藥品上市許可持有人制度,對申報藥品上市許可持有人資格的企業(yè)和獲得授權委托的企業(yè)給與一定比例的補貼。

       6. 鼓勵產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地

       對企業(yè)獲得美國FDA、歐洲EMEA、世界衛生組織等國際藥品生產(chǎn)規范(cGMP)認證的企業(yè)給予100~500萬(wàn)元的補貼,相比而言,武漢東湖高新區的扶持力度較大。

       7. 鼓勵產(chǎn)業(yè)特色培育

       各高新區結合本地產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn),鼓勵地區特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。如成都高新區支持電子信息領(lǐng)域與健康醫療產(chǎn)業(yè)融合以及健康新經(jīng)濟領(lǐng)域,武漢東湖高新區支持智慧大健康領(lǐng)域。

       8. 鼓勵成果轉化

       鼓勵校企合作和國際合作,支持創(chuàng )新成果轉移轉化,完善創(chuàng )新鏈。成都高新區對成果轉化給予合同額10%補貼,對成果轉化平臺建設給予交易額1%的運營(yíng)獎勵。

       9. 鼓勵金融服務(wù)創(chuàng )新

       鼓勵社會(huì )資本引入,引導創(chuàng )投機構和產(chǎn)業(yè)投資基金投資生物項目,對企業(yè)購買(mǎi)生物醫藥保險險種給予50%~70%的補貼。

       10. 鼓勵綠色發(fā)展和技術(shù)改造

       鼓勵企業(yè)綠色發(fā)展和技術(shù)改造,對企業(yè)通過(guò)安全生產(chǎn)標準、技術(shù)改造項目給予10~100萬(wàn)補貼。

       11. 鼓勵舉辦和參加行業(yè)論壇、會(huì )議活動(dòng)

       鼓勵企業(yè)舉辦和參加行業(yè)論壇,對企業(yè)主辦高端會(huì )議活動(dòng),給予活動(dòng)經(jīng)費30%~70%的補貼。

       12. 鼓勵成立社會(huì )組織

       鼓勵行業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等組織機構建設,營(yíng)造濃厚產(chǎn)業(yè)氛圍,對行業(yè)協(xié)會(huì )給予20~50萬(wàn)補貼。

       13. 鼓勵提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力

       鼓勵提升區內產(chǎn)業(yè)研發(fā)、臨床、物流、中介服務(wù)能力,對區內CRO企業(yè)為區內企業(yè)服務(wù),給予10%的補貼;對省內重點(diǎn)醫院設立臨床試驗業(yè)務(wù)窗口,給予10%補貼。

       14. 鼓勵創(chuàng )新孵化服務(wù)

       鼓勵創(chuàng )新孵化服務(wù),對入駐加速器和孵化器的企業(yè)給予每月10~20元/平方米的租金補貼。

       三、小結

       綜合來(lái)看,重點(diǎn)城市和重點(diǎn)園區在生物醫藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策的制定方向上存在較大的一致性,基本都會(huì )從平臺建設、招商引智、研發(fā)支持、產(chǎn)業(yè)化落地和品牌建設等方向制定政策;但在扶持力度上各不相同。

       通過(guò)對比研究,總結來(lái)看,地方出臺生物醫藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策可以從五個(gè)層面考慮:一是頂層謀劃,因地制宜;二是促進(jìn)創(chuàng )新,加快轉化;三是資金保障,加速發(fā)展;四是改革突破,試點(diǎn)先行;五是主動(dòng)作為,加緊宣傳。

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