當(dāng)前，環(huán)保風(fēng)暴持續(xù)來襲，嚴(yán)重影響了原料藥行業(yè)。在市場(chǎng)洗牌加劇的過程中，一批原料藥生產(chǎn)企業(yè)因不符合要求停產(chǎn)、整頓甚至出局，也有一些原料藥生產(chǎn)企業(yè)積極布局，趁勢(shì)搶占市場(chǎng)，不斷傳來好消息。
仙琚制藥
日前，仙琚制藥發(fā)布公告稱，公司近日收到浙江省藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品GMP證書》，醋酸潑尼松、米非司酮、潑尼松龍、醋酸潑尼松龍等13種原料藥通過認(rèn)證。
公告顯示，上述品種轉(zhuǎn)移到原料藥新廠區(qū)生產(chǎn)有利于仙琚制藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系的提升，為仙琚制藥原料藥發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
公開資料顯示，仙琚制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為甾體原料藥和制劑的研制、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品分為皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計(jì)生用藥)、**與肌松類藥物三大類。
4月24日晚間，仙琚制藥發(fā)布2018年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36.22億元，同比增長(zhǎng)26.97%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.01億元，同比增長(zhǎng)45.85%。
2018年，公司聚焦甾體激素主業(yè)，發(fā)揮原料藥與制劑一體化的行業(yè)優(yōu)勢(shì)，通過調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化制劑產(chǎn)品的終端純銷。另外，公司通過加大國(guó)際注冊(cè)和認(rèn)證力度，提升原料藥在的國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)份額，原料藥銷售穩(wěn)定增長(zhǎng)。
美諾華
7月底，美諾華發(fā)布2019年半年報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.61億元，較上年同期增長(zhǎng)61.31%，歸母凈利潤(rùn)8629.42萬元，較上年同期增長(zhǎng)91.57%。
報(bào)告顯示，公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)幅度較大，除合并燎原藥業(yè)外，主要由于核心原料藥品種纈沙坦量?jī)r(jià)齊升，其他重點(diǎn)品種隨著客戶開拓逐步放量。
據(jù)悉，今年上半年，美諾華著力于整合現(xiàn)有原料藥產(chǎn)業(yè)鏈，積極拓展原料藥研發(fā)產(chǎn)品管線，以增強(qiáng)產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
隨著公司原料藥新建項(xiàng)目的產(chǎn)能逐步釋放，新增客戶和新增市場(chǎng)的注冊(cè)認(rèn)證也將陸續(xù)完成，原料藥產(chǎn)品管線及商業(yè)化規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。
公開資料顯示，美諾華主營(yíng)醫(yī)藥中間體、原料藥和成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
東誠(chéng)藥業(yè)
8月初，東誠(chéng)藥業(yè)發(fā)布公告，其于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。
公司表示，本次獲認(rèn)證的產(chǎn)品為旗下依諾肝素鈉原料藥，有利于東誠(chéng)藥業(yè)進(jìn)一步開拓低分子肝素市場(chǎng)。
東成藥業(yè)半年報(bào)顯示，上半年實(shí)現(xiàn)收入13.27億，同比增長(zhǎng)39.60%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.78億，同比增長(zhǎng)59.14%。
其中，肝素業(yè)務(wù)保持快速增長(zhǎng)，估計(jì)其中肝素原料藥4億左右的收入，銷量和去年持平，主要增長(zhǎng)來自于漲價(jià)，肝素原料藥對(duì)原料藥板塊貢獻(xiàn)較多。
華潤(rùn)雙鶴
近日，華潤(rùn)雙鶴異煙肼原料藥通過WHO預(yù)認(rèn)證，用于各型肺結(jié)核的進(jìn)展期、溶解播散期、吸收好轉(zhuǎn)期，也可用于結(jié)核性腦膜炎和其他肺外結(jié)核等治療。
公告顯示，國(guó)際上，目前浙江新賽科與Amsal Chem是異煙肼原料藥(WHO規(guī)格)產(chǎn)品的主要供應(yīng)商，此規(guī)格原料藥的需求約為每年200噸，且有上升的趨勢(shì)。另外，2018年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售該原料藥的企業(yè)包括浙江新賽科在內(nèi)有3家。
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