隨時隨地提供女性健康檢測產品的先鋒企業(yè)binx health今天宣布，公司已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可，可以銷售其同類中首個高靈敏度的特定分子現(xiàn)場診斷檢測平臺binxio®。binx io是一款全自動化的快速定性檢測平臺，可輕松用于現(xiàn)場或臨床實驗室，并且可在約30分鐘內提供全球最常見的性傳播感染疾病 -- 衣原體和淋病檢測的全球首個采樣-反饋結果。該公司最近完成了一項1,523人參與的多中心臨床研究，在該研究中，96%的患者樣本是由非實驗室人員在現(xiàn)場通過binx io平臺進行檢測的。
美國疾病控制中心(CDC)、美國預防服務工作組(USPSTF)和美國婦產科醫(yī)師學會(ACOG)都建議每年對美國數(shù)百萬女性進行衣原體和淋病篩查。如今，從采樣到得到結果，標準的衣原體和淋病檢測一般都需要較長的等待時間（周期經常長達7天），多達40%[1]的陽性患者在離開醫(yī)生辦公室后再也沒有回來接受治療。
性傳播感染人數(shù)已大幅增加，該疾病正在發(fā)展為日益嚴峻的全球公共健康危機。據(jù)世界衛(wèi)生組織預測，每天有100萬人染上性傳播疾病[2]，該組織最近將日益加劇的性傳播疾病稱為“隱藏、無聲且危險的流行病，”并表示，不斷上升的感染率向有關部門敲響了警鐘，他們應該“確保每個人都能獲得性傳播疾病的防治服務”。據(jù)CDC的報告稱，在應該每年接受性傳播疾病篩查的15至25歲的美國人中，只有12%[3]的人接受了相關篩查，盡管他們中有50%的人面臨感染的風險。在女性中，沒有發(fā)現(xiàn)的性傳播感染可導致一系列生殖健康問題，包括不育癥、盆腔炎、異位妊娠及其他并發(fā)癥，這些都是患者通常在附近地點進行早期快速檢測所能夠避免的。
1 Huang W、Gaydos CA等人撰（2012年）。Comparative effectiveness ofa rapid point-of-care test for detection ofChlamydia trachomatisamongwomen in a clinical setting。STI. 88。2012年9月14日首次在網上發(fā)布。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3671871/
2 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/sexually-transmitted-infections-(stis)
3 https://www.jahonline.org/article/S1054-139X(16)00019-7/fulltext
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