8月13日，通化東寶發(fā)布2019年半年度報告，營(yíng)收14.35億元，凈利潤5.32億元，其中重組人胰島素系列產(chǎn)品收入超10億元，占營(yíng)收的81.29%。此外，通化東寶的磷酸西格列汀片和西格列汀****片的報產(chǎn)申報資料均已遞交，正在等待CDE審評結果，目前國內未有仿制藥品批準上市，有望搶得首仿寶座。
占營(yíng)收81.29%！降糖大品種半年賣(mài)了超10億
據米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端、中國城市零售藥店終端糖尿病化藥銷(xiāo)售額合計超過(guò)600億元。其中，中國公立醫療機構終端占近85%的市場(chǎng)份額，在TOP10品牌中，國內藥企僅有杭州中美華東、甘李藥業(yè)和通化東寶三家。
通化東寶主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、中成藥，化學(xué)藥，治療領(lǐng)域以糖尿病、心腦血管為主。主要產(chǎn)品包括重組人胰島素原料藥、重組人胰島素注射劑（商品名：甘舒霖）、鎮腦寧膠囊、醫療器械等。2019年上半年營(yíng)收14.35億元，凈利潤5.32億元，公司利潤的主要來(lái)源是藥品的銷(xiāo)售，其中重組人胰島素系列產(chǎn)品收入占營(yíng)收的81.29%。
通化東寶表示，公司二十多年來(lái)專(zhuān)注于糖尿病藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，擁有較為豐富的產(chǎn)品線(xiàn)。目前生產(chǎn)并銷(xiāo)售的產(chǎn)品為二代胰島素，三代胰島素類(lèi)似物甘精胰島素已完成生產(chǎn)現場(chǎng)檢查和現場(chǎng)抽樣工作，所抽樣品正處于中檢院復核階段。同時(shí)公司還布局了第四代胰島素，未來(lái)獲批上市，將進(jìn)一步鞏固公司的市場(chǎng)地位。
兩大品種搶首仿，與東陽(yáng)光藥、正大天晴……競跑
近年來(lái)，通化東寶在二代重組人胰島素的基礎上，積極開(kāi)發(fā)三代胰島素胰島素（甘精胰島素、門(mén)冬胰島素、地特胰島素、賴(lài)脯胰島素）的研究與開(kāi)發(fā)，以及激動(dòng)劑類(lèi)降糖藥品、化學(xué)口服降糖藥品，滿(mǎn)足市場(chǎng)上不同糖尿病患者的用藥需求，為患者提供了更多用藥選擇。2018年與法國Adocia公司合作，共同推進(jìn)第四代胰島素——超速效賴(lài)脯胰島素及甘精胰島素與超速效胰島素預混制劑的研究。
值得一提的是，通化東寶在完善胰島素產(chǎn)品鏈的同時(shí)，繼續加大在口服降糖藥領(lǐng)域的研發(fā)投入。據資料顯示，通化東寶的磷酸西格列汀片和西格列汀****片的報產(chǎn)申報資料均已遞交，正在等待CDE審評結果，目前國內未有仿制藥品批準上市，有望搶得首仿寶座。
1月15日，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，收到磷酸西格列汀片藥品注冊申請受理通知書(shū)，此次涉及50mg和100mg兩個(gè)規格，目前正在等待CDE審評結果。據了解，磷酸西格列汀由默沙東原研開(kāi)發(fā)，是全球首個(gè)上市的DPP-4抑制劑。2006年10月被FDA批準配合飲食控制和運動(dòng)或與其他治療藥物合并用于糖尿病的血糖控制。2007年和2009年分別在歐盟和日本上市。2009年國家藥監局批準進(jìn)口申請，商品名捷諾維。
據米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端西格列汀片劑銷(xiāo)售額超過(guò)7億元。目前，除了通化東寶外，還有揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)、南京正大天晴制藥、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)等均以4類(lèi)注冊申請在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同通過(guò)一致性評價(jià)。
4月3日，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，收到西格列汀****片（Ⅱ）藥品注冊申請受理通知書(shū)，目前正在等待CDE審評結果。資料顯示，西格列汀****片（Ⅱ）由默沙東原研開(kāi)發(fā)，2007年3月在美國上市，用于2型糖尿病的口服治療，次年在歐盟獲批上市，2012年我國批準進(jìn)口，商品名捷諾達。
據米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端西格列汀****片劑銷(xiāo)售額達8378萬(wàn)元，同比增長(cháng)31.42%。
毛利率超85%！參股公司科創(chuàng )板闖關(guān)
今年3月，通化東寶參股公司廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：特寶生物）向上交所提交首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市的申請材料，獲得受理。在經(jīng)歷4輪問(wèn)詢(xún)后，其審核狀態(tài)顯示為中止。近日，有媒體報道指出，科創(chuàng )板有80家公司因更新財報于7月31日集中按下“暫停鍵”，大部分企業(yè)會(huì )在8月中下旬完成財報更新工作并恢復審核，僅少數企業(yè)會(huì )延至9月完成財報更新，科創(chuàng )板審核問(wèn)詢(xún)節奏并不會(huì )因此受到太大影響。
據招股說(shuō)明書(shū)顯示，特寶生物作為國家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(cháng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，已上市產(chǎn)品包括生物制品國家1類(lèi)新藥——聚乙二醇干擾素α-2b注射液（商品名：派格賓）、注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子（商品名：特爾立）、重組人粒細胞刺激因子注射液（商品名：特爾津）和注射用重組人白介素-11（商品名：特爾康），4個(gè)產(chǎn)品主要用于病**肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。近年，其主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率均超過(guò)85%，2018年達87.48%。
據了解，特寶生物歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的生物制品國家1類(lèi)新藥——長(cháng)效干擾素派格賓2016年獲批上市，成為國內自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(cháng)效干擾素α-2b注射液。派格賓的藥物研發(fā)及相關(guān)臨床應用得到了4項“重大新藥創(chuàng )制”國家科技重大專(zhuān)項的支持。
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