從國家和各地藥品招采政策趨勢來(lái)看，“過(guò)評”已成為制藥企業(yè)的基本準入門(mén)檻。有專(zhuān)家表示，如果藥企還對仿制藥一致性評價(jià)存在疑慮，那么最終只會(huì )被淘汰，“就算不被市場(chǎng)淘汰，也會(huì )被自己淘汰。”據了解，如今我國仿制藥過(guò)評企業(yè)正在不斷增加，市場(chǎng)角逐將進(jìn)一步升級。
根據數據統計，目前25個(gè)集采品種中通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)有46家，其中華海藥業(yè)過(guò)評品種達到8個(gè)，齊魯制藥7個(gè)，正大天晴5個(gè)，揚子江藥業(yè)5個(gè)，京新藥業(yè)5個(gè)，另外有11家藥企過(guò)評品種有2個(gè)，30家藥企過(guò)評品種為1個(gè)。這些藥企均獲得角逐新一輪的集采門(mén)票。
行業(yè)人士表示，此前因為帶量采購中標的唯一性，使得一些企業(yè)無(wú)動(dòng)力做一致性評價(jià)，但是如今取消“唯一中標”，這將激勵更多的企業(yè)投入研發(fā)費用開(kāi)展一致性評價(jià)工作，過(guò)評企業(yè)將會(huì )進(jìn)一步增加。
“此前擔心投入太多的研發(fā)費用，并不一定能換來(lái)更大的市場(chǎng)，但是現在不一樣了，機會(huì )更多。”某企業(yè)負責人說(shuō)。隨著(zhù)第二批“4+7”集采的醞釀，制藥行業(yè)或將拉開(kāi)一場(chǎng)全國性市場(chǎng)搶奪戰。那么在這場(chǎng)搶奪戰中，制藥設備企業(yè)是愿意作為旁觀(guān)者在一旁觀(guān)戰，還是選擇積極進(jìn)取參與到“抗戰”之中？
業(yè)內人士李先生表示，仿制藥市場(chǎng)角逐升級，那么對先進(jìn)技術(shù)和設備的需求將會(huì )進(jìn)一步擴大，制藥設備企業(yè)只有積極備戰才能贏(yíng)得更多市場(chǎng)機遇。另有行業(yè)人士也表示，制藥企業(yè)只有利用技術(shù)手段才能隨時(shí)查詢(xún)到每個(gè)品種真實(shí)的使用量、存貨量、進(jìn)貨量等，從而為企業(yè)提供更多的信心。
談到技術(shù)手段，這就自然離不開(kāi)制藥設備企業(yè)的強助攻。一些技術(shù)設備的創(chuàng )新發(fā)展，才能更好的推動(dòng)制藥行業(yè)向標準化、密集化、無(wú)人化、智能化方向發(fā)展。
如在傳統的醫藥模式下，庫存處理只能采用人海戰略，通過(guò)人工處理。但是企業(yè)如果能使用一些智能化設備，那么這些庫存整理都可以交給設備去做。“通過(guò)智能化設備的應用，企業(yè)運作效率和質(zhì)量均將得到大幅度的提高。”行業(yè)人士徐先生說(shuō)。
據了解，“4+7”集采的實(shí)施，將不僅降低中標藥品價(jià)格，而且還將減少藥品流通費用，壓縮藥企的盈利空間。面對“4+7”集采，以及一致性評價(jià)政策，仿制藥企業(yè)擁有創(chuàng )新生產(chǎn)工藝技術(shù)和設備，或將能迎來(lái)高速發(fā)展的“春天”。
某分析人士還指出，仿制藥生產(chǎn)成本取決于生產(chǎn)下效率，而生產(chǎn)效率的提高則依賴(lài)于生產(chǎn)工藝技術(shù)和設備的提高。“創(chuàng )新工藝技術(shù)和設備將有效助力仿制藥企業(yè)降低生產(chǎn)成本，提高制藥質(zhì)量，從而使之提高市場(chǎng)競爭力。”該人士表示。如某企業(yè)開(kāi)發(fā)的新的達托霉素純化工藝，便只需要2步就可以替代傳統3-4步純化工藝。
落后的制藥工藝將直接影響我國仿制藥的生產(chǎn)，制藥設備作為制藥生產(chǎn)的“心臟”，與制藥質(zhì)量有著(zhù)千絲萬(wàn)縷的關(guān)系。但是好的生產(chǎn)設備也意味著(zhù)高的售價(jià)，筆者獲悉，目前我國藥企擁有的生產(chǎn)設備存在較大的差異，甚至有些中小型藥企為了節約成本不惜使用一些便宜而可能存在質(zhì)量問(wèn)題的設備，這就大大影響了我國仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展。
仿制藥是我國走向藥物自主研發(fā)過(guò)程中不可少的階段，提高仿制藥質(zhì)量，增加仿制藥過(guò)評率，這將有利于保障人們的用藥環(huán)境。但是從目前來(lái)看，我國藥企所使用的制藥設備還大量依靠進(jìn)口，國產(chǎn)制藥設備工藝還相對較落后。對此，為助力藥企更好的升級生產(chǎn)設備，淘汰落后生產(chǎn)設備，我國制藥設備企業(yè)還需不斷增加創(chuàng )新研發(fā)投入，學(xué)習和引進(jìn)新的技術(shù)，加強設備的技術(shù)創(chuàng )新，從而為制藥行業(yè)發(fā)展提供更加有實(shí)力的設備，為制藥發(fā)展提供強有力的技術(shù)設備支撐。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
