自7月份以來(lái)，醫藥生物行業(yè)政策密集發(fā)布，有利于行業(yè)的發(fā)展創(chuàng )新。
從利好醫藥生物行業(yè)發(fā)展的政策來(lái)看，7月4日，《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》正式發(fā)布，2020年1月1日起施行，此規定將進(jìn)一步鼓勵定制式醫療器械的創(chuàng )新研發(fā)，規范和促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。
7月10日，國家藥監局發(fā)布《醫療器械產(chǎn)品注冊項目立卷審查要求(試行)》，其中包括關(guān)于對醫療器械及其臨床試驗，體外診斷試劑產(chǎn)品等方面的注冊項目立卷審查要求及相關(guān)評價(jià)立卷審查表審批，要求將于2019年9月1日起實(shí)施。
7月12日，國家醫保局召開(kāi)“4+7集采擴面企業(yè)座談會(huì )”，繼上半年第一批帶量采購試點(diǎn)的25個(gè)品種中標價(jià)在“4+7”城市陸續落地執行后，國家醫保局又計劃擴大試點(diǎn)范圍，在全國范圍內進(jìn)行這25個(gè)中標品種的帶量采購。
7月15日，《健康中國行動(dòng)(2019—2030年)》等相關(guān)文件出臺，圍繞疾病預防和健康促進(jìn)兩大核心，提出將開(kāi)展15個(gè)重大專(zhuān)項行動(dòng)。
7月31日，關(guān)于印發(fā)治理高值醫用耗材改革方案的通知發(fā)布，聚焦于高值耗材領(lǐng)域，明確完善價(jià)格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價(jià)格，推進(jìn)高值醫用耗材改革。
這些政策對醫藥生物行業(yè)將產(chǎn)生重大的影響，需要企業(yè)高度關(guān)注。另外，從各公司披露的半年報情況來(lái)看，截至7月底，128家醫藥生物上市公司發(fā)布了業(yè)績(jì)預告，其中超過(guò)一半的公司實(shí)現了正增長(cháng)，并且行業(yè)業(yè)績(jì)分化明顯。
據悉，由于2019年上半年醫保資金趨緊，加上國家出臺的系列降價(jià)控費政策，使得醫藥生物行業(yè)不斷調整，上市公司業(yè)績(jì)出現了分化。預計隨著(zhù)政策的逐步落地，分化的趨勢會(huì )更加明顯。
可見(jiàn)，醫藥生物行業(yè)業(yè)績(jì)的分化主要與政策有關(guān)，受醫保控費、帶量采購、輔助用藥重點(diǎn)監控等政策的影響，市場(chǎng)格局有望被重塑。不過(guò)，業(yè)內認為，在眾多利好政策的支持下，醫藥生物企業(yè)的抗市場(chǎng)風(fēng)險能力將加強，2018年下半年帶量采購出臺后，企業(yè)將表現得更淡定。
另外，隨著(zhù)國內藥政改革的落地，新藥審評審批的提速，以及醫藥服務(wù)外包向中國轉移，醫藥生物企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新趨勢將更明確，具備高價(jià)值、價(jià)格低、療效佳的創(chuàng )新藥有望受益。
實(shí)際上，從行業(yè)的研發(fā)創(chuàng )新情況來(lái)看，已經(jīng)有一批龍頭企業(yè)的創(chuàng )新藥品種步入收獲期，其業(yè)績(jì)將獲得增長(cháng)，同時(shí)有望將被納入醫保獲得更多的支持。
“創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)鏈是產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級的大方向，擁有創(chuàng )新研發(fā)能力及豐富新藥管線(xiàn)的公司將被看好。”業(yè)內表示，中長(cháng)期來(lái)看，恒瑞醫藥、復星醫藥、泰格醫藥、藥明康德、石藥等創(chuàng )新藥企業(yè)被看好。
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