艾滋病，是由艾滋病病毒(人類(lèi)免疫缺陷病毒，HIV)感染引起的疾病，又稱(chēng)"獲得性免疫缺陷綜合征( AIDS) "，多年來(lái)嚴重危害著(zhù)人類(lèi)健康。在WHO最新發(fā)布的《艾滋病毒耐藥性報告 2019》（HIV drug resistance report 2019），基于艾滋病治療中出現的廣泛耐藥性問(wèn)題（圖一），WHO建議使用艾滋病一線(xiàn)治療藥物多替拉韋替代目前兩大主流抗艾藥物依法韋侖和奈韋拉平，于此同時(shí)，包括我國在內的多國都在積極布局多替拉韋。那么，多替拉韋為何如此搶手？！讓我們一起來(lái)梳理一下。
圖一 WHO各國艾滋病耐藥性研究（HIV drug resistance report 2019）
一．多國上市，權威推薦
多替拉韋（Dolutegravir，DGT）是由葛蘭素史克制藥公司開(kāi)發(fā)的一款用于１型艾滋病病毒（HIV-1）治療的整合酶抑制劑，該藥物在2013年8月通過(guò)美國食品藥品監督管理局FAD批準，且在2013年被美國衛生與人類(lèi)服務(wù)部（ＤＨＨＳ）推薦為艾滋病抗病毒一線(xiàn)治療藥物。同年11月，多替拉韋在加拿大獲批，2014 年又相繼在歐盟及日本獲批。我國在2015年12月30日正式批準多替拉韋上市，通過(guò)聯(lián)合其他抗反轉錄病毒 藥物，用于治療HIV感染的成人和年滿(mǎn)１２歲的兒童患者。
圖二 多替拉韋
目前，多替拉韋已經(jīng)獲得多國推薦為艾滋病一線(xiàn)用藥，且獲得WHO推薦，不愧為一款久經(jīng)考驗的優(yōu)秀藥物。
二．藥效顯著(zhù)，安全性高
現有醫療條件尚難以讓艾滋病痊愈，因此艾滋病患者常常面臨著(zhù)長(cháng)期用藥的問(wèn)題，而長(cháng)期的抗病毒治療會(huì )使患者面臨藥物不良反應、出現耐藥性等問(wèn)題。因此，藥效顯著(zhù)，安全性高的抗HIV藥物對患者來(lái)說(shuō)意義重大。
臨床研究及多年來(lái)的使用證明，多替拉韋療效顯著(zhù)，且**小，無(wú)基因**與致癌**。
圖三 多替拉韋用于未經(jīng)治療人群的各項隨機臨床試驗情況
從圖三和圖四可以看出，多替拉韋不管是用于未經(jīng)治療人群還是用于經(jīng)過(guò)治療人群的各項臨床試驗，均證明多替拉韋具有較高的療效和優(yōu)秀的安全性。
圖四 多替拉韋用于經(jīng)過(guò)治療人群的各項隨機臨床試驗情況
三．經(jīng)濟
如前面所說(shuō)，艾滋病患者通常面臨長(cháng)期用藥的問(wèn)題，如此便會(huì )給患者帶來(lái)巨大的治療經(jīng)濟壓力，一款小小顯著(zhù)但治療成本低的藥物便成了其所渴求。
圖五 多替拉韋用于未經(jīng)治療人群的的藥物經(jīng)濟學(xué)研究情況
有研究人員對多國HIV藥物經(jīng)濟學(xué)研究報告進(jìn)行分析統計（圖五、圖六），結果發(fā)現，幾乎所有的國家，不管是未經(jīng)治療人群還是經(jīng)過(guò)治療人群，多替拉韋的治療方案均為經(jīng)濟性更佳，且在多國表現為絕對優(yōu)勢！
圖六 多替拉韋用于經(jīng)過(guò)治療人群的藥物經(jīng)濟學(xué)研究情況
小結
除以上優(yōu)勢外，相對于其他藥物，多替拉韋還具有不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)勢。正是由于這些優(yōu)勢所在，多替拉韋才獲得了WHO及世界各國青睞。當然，作為制藥人，我們不能僅限于目前的樂(lè )觀(guān)，因為現有藥物均未能完全治愈艾滋病，且目前全球抗艾形勢也非常嚴峻。因此，"革命尚未成功，同志仍需努力"，在抗艾路上，我們還要為之加倍努力。
參考文獻：
1. HIV drug resistance report 2019：https://www.who.int/hiv/pub/drugresistance/hivdr-report-2019/en/；
2. HIV 整合酶抑制劑藥物及其專(zhuān)利研究，2018；
3. 世衛組織推薦多替拉韋為一線(xiàn)首選艾滋病治療方案，2018；
4. 多替拉韋相關(guān)用藥方案用于艾滋病抗病毒治療的臨床進(jìn)展與經(jīng)濟性研究，2019。
作者簡(jiǎn)介：覓苓，藥學(xué)碩士，生物制藥專(zhuān)業(yè)，長(cháng)期從事新藥研發(fā)，長(cháng)期關(guān)注剖析國內外藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，擅長(cháng)生物藥物及小分子藥物研發(fā)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
