8月7日，國家藥品監管局發(fā)布《關(guān)于啟用新版<藥品生產(chǎn)許可證>等許可證書(shū)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），規范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作。新版許可證書(shū)樣式自9月1日起啟用。
《通知》指出，國家藥監局統一制定新版《藥品生產(chǎn)許可證》《醫療機構制劑許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《**藥品生產(chǎn)許可證》《**藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《**藥品使用許可證》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》（包括正、副本）等7種許可證書(shū)樣式，新版證書(shū)的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話(huà)，以落實(shí)監管責任，接受社會(huì )監督。
《通知》要求，9月1日起啟用新版許可證書(shū)后，各省（區、市）藥品監管局應按照新版樣式向新申領(lǐng)單位核發(fā)相關(guān)證書(shū)；發(fā)放、使用電子證書(shū)的地區，電子證書(shū)樣式應當與新版紙質(zhì)證書(shū)樣式保持一致。各申領(lǐng)單位可根據樣式自行印制許可證，也可委托國家藥監局機關(guān)服務(wù)局印制。為便于統一管理，對2019年尚未到期的許可證書(shū)，由各省（區、市）藥品監管局組織在2020年12月底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致。
《通知》強調，各省（區、市）藥品監管局要明示辦理標準、程序要求，按照時(shí)限辦理，嚴格審查把關(guān)，不符合要求的不予換證，確保換證工作平穩有序。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
