今日，Leap Therapeutics宣布，其靶向新靶點DKK1的拮抗劑DKN-01與Keytruda聯(lián)用，在治療DKK1高表達的晚期胃食管連接部腺癌/胃癌患者的臨床試驗中，獲得積極的試驗結(jié)果。
胃癌（gastric cancer）是一種病發(fā)于胃組織的癌癥。在全世界范圍內(nèi)，胃癌是第五大常見的癌癥類型，也是癌癥死亡的第三大原因。全球每年約新增胃癌95.2萬例，導致約72.3萬例病人死亡。據(jù)估計，2017年美國有一萬多人死于胃癌。在這一疾病上，我們還沒有太多出色的治療方案。
DKN-01是一種針對DKK1蛋白的人源化單克隆抗體。DKK1是調(diào)節(jié)Wnt信號通路的蛋白，在多種腫瘤中高度表達。它可以幫助維持腫瘤周圍具有免疫抑制效果的腫瘤微環(huán)境。此項臨床試驗是包含DKN-01作為單獨療法，和與紫杉醇（paclitaxel）或Keytruda組合使用的多部分研究。其中，63名患者接受DKN-01與Keytruda的聯(lián)合治療。 這些患者中53名患者以前未接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療，10名患者對PD-1/PD-L1抑制劑治療產(chǎn)生抗性。所有入組的患者都屬于微衛(wèi)星穩(wěn)定型或未知型。在此項研究中的患者都曾經(jīng)接受過一至五種不同的療法。
臨床試驗結(jié)果表明，DKN-01和Keytruda的聯(lián)合治療，可以改善DKK1高表達的PD-1/PD-L1抑制劑初治患者的預后。在10名可評估的DKK1高表達患者中，該療法實現(xiàn)超過22周的中位無進展生存期（PFS）和近32周的中位總生存期（OS），以及50％的總緩解率（ORR）和80％的疾病控制率（DCR）。 在15名可評估的DKK1低表達患者中，患者平均PFS為6周，OS超過17周，DCR為20％。
“胃食管連接部腺癌/胃癌是一個主要的全球癌癥負擔，特別是在晚期疾病患者中，具有高度的未滿足需求，”麻省總醫(yī)院癌癥中心和哈佛醫(yī)學院的教授Samuel J. Klempner博士表示：“DKN-01與Keytruda聯(lián)用，治療DKK1高表達患者的緩解率和早期生存數(shù)據(jù)非常鼓舞人心。重要的是，它表明DKK-1表達升高是一種潛在的生物預測標志物，預測患者對DKN-01療法的反應。”
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