8月3日，山東省藥品集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)了山東省醫療保障局印發(fā)的《關(guān)于加強藥品和醫用耗材集中采購工作的意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》）。《意見(jiàn)》對藥品和醫用耗材的掛網(wǎng)方式、帶量采購等工作作出詳細部署，山東省新一輪藥品降價(jià)潮將力度空前。
聯(lián)動(dòng)全國價(jià)
《意見(jiàn)》要求藥品和高值醫用耗材聯(lián)動(dòng)全國價(jià)掛網(wǎng)。對于藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，山東給出了確切的定義：藥品掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)本產(chǎn)品在國家開(kāi)展新一輪藥品集中采購以來(lái)產(chǎn)生的省級中標或掛網(wǎng)價(jià)。各省主動(dòng)申請降價(jià)以求換量的未中標品種，此后在山東省亦將受到聯(lián)動(dòng)，可見(jiàn)全國藥品價(jià)格統一已成為趨勢。
此外，《意見(jiàn)》還指出將對掛網(wǎng)品種實(shí)行動(dòng)態(tài)調整。對于不承諾、不接受聯(lián)動(dòng)省級中標或掛網(wǎng)價(jià)、提交虛假價(jià)格信息以及連續兩年配送到貨率為零的藥品和醫用耗材，采購平臺亦將給予撤網(wǎng)以及兩年內不得重新掛網(wǎng)的嚴重懲罰。
另一方面，倘若出現價(jià)為第三方電子交易方式產(chǎn)生的，或由省級采購部門(mén)出具未正常交易證明材料的情形，《意見(jiàn)》亦強調可不作為價(jià)格聯(lián)動(dòng)依據。有觀(guān)點(diǎn)認為，廣東藥交所與重慶藥交所是全國范圍內真正屬于第三方電子交易方式，但前者議價(jià)競價(jià)頻繁，后者已不屬于招標采購的模式，因此兩省市產(chǎn)生的價(jià)確實(shí)值得商榷。
未過(guò)評品種進(jìn)集采？
值得注意的是，此次的招采新規中出現了省級集采與醫聯(lián)體采購并存的局面。新一輪的省級集采仍將在山東繼續實(shí)施，但采購的品種將聚焦在未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、臨床用量大的藥品、醫用耗材；而在國家和省集中帶量采購以外的藥品、醫用耗材，可由醫療機構聯(lián)合體議價(jià)采購，鼓勵實(shí)行帶量采購。
《意見(jiàn)》指出，省級集采將采取集中招標或談判等方式，按照不低于年度使用量的50%進(jìn)行帶量采購，實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)，降低采購價(jià)格。在全國各省市藥品招采平臺相繼被暫停掛網(wǎng)交易的未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種，此番在山東省似乎是“柳暗花明”。
此前，江西省醫藥采購服務(wù)中心發(fā)布的《關(guān)于公示調整未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品采購價(jià)格的通知》，促使包括哈藥、白云山、中美史克、山德士等141家中外藥企在內的41個(gè)品種、上百個(gè)品規的未過(guò)評產(chǎn)品均被調整至同品規過(guò)評品種的價(jià)，大跳水的價(jià)格令未過(guò)評企業(yè)不寒而栗。
未過(guò)評品種如今在全國各地的處境確實(shí)不甚可觀(guān)，山東此次《意見(jiàn)》同樣對未過(guò)評品種做出了掛網(wǎng)價(jià)不得高于過(guò)評品種的價(jià)格限制。有業(yè)內人士指出，鑒于目前過(guò)評品種尚是少數的過(guò)渡期，山東此舉亦能理解，但對于未過(guò)評仿制藥企業(yè)是否利好還需觀(guān)察，無(wú)論山東省帶量采購是采用集中招標或是談判，大幅度降價(jià)是必不可少的，仍然要面對國務(wù)院文件中“同品種過(guò)評達3家以上不再選用未過(guò)評仿制藥”的阿喀琉斯之踵。
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