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CPHI制藥在線 資訊 歌禮丙型肝炎新藥ASC18臨床試驗(yàn)申請獲批

歌禮丙型肝炎新藥ASC18臨床試驗(yàn)申請獲批

熱門推薦: ASC18 丙型肝炎 歌禮
來源:美通社
  2019-08-05
8月5日,歌禮宣布,ASC18臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。ASC18是首個(gè)由國內(nèi)本土企業(yè)自主開發(fā)的用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復(fù)方制劑(Fixed Dose Combination, FDC)。

       8月5日,歌禮宣布,ASC18臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。ASC18是首個(gè)由國內(nèi)本土企業(yè)自主開發(fā)的用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復(fù)方制劑(Fixed Dose Combination, FDC)。

       2019年3月,歌禮的ASC21 (用于治療丙型肝炎的NS5B核苷類聚合酶抑制劑)臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。除了上述兩個(gè)新藥臨床試驗(yàn)獲批之外,歌禮的抗丙肝藥產(chǎn)品包括:戈諾衛(wèi)?(達(dá)諾瑞韋)已于2018年6月上市銷售;拉維達(dá)韋上市申請已于2018年8月獲得受理,并于2018年10月被國家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先評審程序。

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