“在新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持下，2017年2月以后共有14個(gè)1類(lèi)新藥獲批，呈現出井噴式增長(cháng)。”31日，科技部會(huì )同衛生健康委召開(kāi)“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項新聞發(fā)布會(huì )，專(zhuān)項技術(shù)副總師、中科院院士陳凱先介紹近兩年來(lái)專(zhuān)項在品種研發(fā)方面取得的新進(jìn)展，在治療惡性腫瘤方面，獲批6個(gè)1類(lèi)新藥。
這兩年獲批的6個(gè)抗癌新藥，如晚期或轉移性非小細胞肺癌治療藥物安羅替尼、乳腺癌治療藥物吡咯替尼等。其中，安羅替尼上市一年來(lái)銷(xiāo)售額已達26億元。
科技部重大專(zhuān)項司副司長(cháng)楊哲表示，重大專(zhuān)項實(shí)施十余年來(lái)，廣大科研人員聚焦目標、集中攻關(guān)，產(chǎn)出了一批重大標志性成果，實(shí)現了重點(diǎn)領(lǐng)域的跨越式發(fā)展，提升了我國的自主創(chuàng )新能力，取得了顯著(zhù)的經(jīng)濟社會(huì )效益。
近兩年，專(zhuān)項還產(chǎn)出了國內首個(gè)、全球第二個(gè)抗艾滋病長(cháng)效藥物艾博韋泰，自主研發(fā)的抗感染新藥可利霉素，針對銀屑病的全球第一個(gè)有治療作用的芳香烴受體調節劑類(lèi)、非激素小分子化學(xué)藥物本維莫德……
陳凱先坦言，這些新藥的上市，有效減輕了患者負擔，為百姓用藥提供了更多更好的選擇，為國民健康提供了有力保障。
“針對重大疾病防控需求，新藥創(chuàng )制專(zhuān)項圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，已超額完成‘十三五’品種研發(fā)目標。”新藥創(chuàng )制專(zhuān)項實(shí)施管理辦公室常務(wù)副主任、衛生健康委科教司監察專(zhuān)員劉登峰介紹，截至7月，專(zhuān)項累計139個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，其中1類(lèi)新藥44個(gè)，數量是專(zhuān)項實(shí)施前的8倍。
新藥創(chuàng )制專(zhuān)項不僅在重大品種研發(fā)方面成果顯著(zhù)，還初步建成國家藥物創(chuàng )新技術(shù)體系，布局建設了一系列技術(shù)平臺。初步建成以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng )新，以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng )新，上中下游緊密結合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng )新體系，自主創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升。
目前，專(zhuān)項支持的32個(gè)中藥品種獲得新藥證書(shū)，48個(gè)品種獲得臨床批件。截至2018年底，累計超過(guò)280個(gè)通用名藥物通過(guò)歐美注冊，29個(gè)專(zhuān)項支持品種在歐美發(fā)達國家獲批上市，一百多個(gè)新藥開(kāi)展歐美臨床試驗，一批自主研制的新藥及高端制劑走向國際。
數據的背后，彰顯了中藥現代化和國際化的積極推進(jìn)，新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)國際化步伐加快。在新藥創(chuàng )制專(zhuān)項帶動(dòng)下，醫藥產(chǎn)業(yè)穩步發(fā)展。
劉登峰說(shuō)，2018年我國醫藥工業(yè)累計實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入25840億元，同比增長(cháng)12.7%；累計實(shí)現利潤總額3364.5億元，同比增長(cháng)10.9%。我國百億藥企數量由專(zhuān)項實(shí)施前的2家增至17家。京津冀、環(huán)渤海、長(cháng)三角、珠三角等地區逐步形成相對集中、各具特色的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，加快了區域經(jīng)濟發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉型升級。
新藥創(chuàng )制專(zhuān)項已進(jìn)入“十三五”時(shí)期的最后攻堅階段，當前還有哪些難題待解？
在陳凱先看來(lái)，專(zhuān)項還需加強基礎研究，主動(dòng)對接科技前沿新突破，開(kāi)拓新藥研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新方向。同時(shí)，完善政策環(huán)境配套，提升新藥臨床研究的機構數量和水平，為滿(mǎn)足人民群眾“用得上、用得起”的藥品需求做出貢獻。
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