數據顯示,2015年至2018年,藥品市場(chǎng)以約6.4%的年均復合增長(cháng)率遞增。到2018年,我國藥品市場(chǎng)規模超過(guò)1.3萬(wàn)億元。但是有行業(yè)人士指出,醫藥行業(yè)雖然有龐大的市場(chǎng),但隨著(zhù)醫改的不斷推進(jìn),一系列政策的出臺對藥企來(lái)說(shuō)影響是不言而喻的。
以帶量采購為例,在4月召開(kāi)的國家衛健委新聞發(fā)布會(huì )上公開(kāi)的數據顯示,通過(guò)發(fā)揮以量換價(jià)優(yōu)勢,“4+7”帶量采購試點(diǎn)地區中標藥品價(jià)格平均降幅達52%;同時(shí),一些非試點(diǎn)地區也實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng),部分未中選品種企業(yè)也主動(dòng)降價(jià),爭取試點(diǎn)以外的市場(chǎng),藥品價(jià)格整體呈明顯降低趨勢。
但是不管何種政策的出臺,提高制藥質(zhì)量都是其中關(guān)注的重點(diǎn)。正所謂制藥質(zhì)量的好壞直接影響著(zhù)人們的身體健康的好壞,提高質(zhì)量質(zhì)量迫在眉睫。那么如何提高制藥質(zhì)量?業(yè)內表示,通過(guò)對技術(shù)的變革來(lái)提高制藥質(zhì)量是重要的途徑之一。“能用技術(shù)解決的問(wèn)題,就不要依賴(lài)于道德。”正如某制藥裝備企業(yè)負責人所說(shuō)。
進(jìn)入21世紀,醫藥行業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)技術(shù)革命,由化學(xué)藥時(shí)代進(jìn)入生物藥時(shí)代。在生物藥領(lǐng)域,中國有機會(huì )追趕甚至未來(lái)在個(gè)別領(lǐng)域超越歐美。同樣在醫藥器械領(lǐng)域,隨著(zhù)多學(xué)科的交叉越來(lái)越頻繁和深度化,也迎來(lái)越來(lái)越多的創(chuàng )新項目。
浙工大自主研發(fā)的密封件,將有效解決制藥產(chǎn)業(yè)“卡脖子”問(wèn)題。據浙江工業(yè)大學(xué)高端裝備摩擦學(xué)與流體密封技術(shù)研究所彭教授介紹,他們能夠通過(guò)干氣密封技術(shù)實(shí)現生物制藥中關(guān)鍵設備反應過(guò)程的保壓、保溫和無(wú)污染,為生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐。該研究成果有望從根本上解決低速干氣密封的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。
“制藥和生物技術(shù)用攪拌機、反應釜、結晶釜等設備是典型的關(guān)鍵制藥設備,其軸端密封技術(shù)是滿(mǎn)足國家食品藥品監督管理總局相關(guān)要求的關(guān)鍵技術(shù)。”彭教授解釋說(shuō),目前常用的普通機械密封由于密封端面易磨損產(chǎn)生磨屑或潤滑液易進(jìn)入釜內造成藥品的污染,因此在很多應用場(chǎng)合受到限制。
據了解,該課題組經(jīng)過(guò)多年的研究,以低速快開(kāi)與高穩定為目標,發(fā)明一系列仿生端面織構干氣密封,并在此基礎上,開(kāi)展了一系列開(kāi)啟特性協(xié)同設計研究,獲得仿生干氣密封的密封特性變化規律。最終開(kāi)發(fā)出低速干氣密封表面織構設計選型軟件,并與省內制造業(yè)企業(yè)形成了緊密型聯(lián)合,在仿生型槽干氣密封的自主設計、加工制造、性能測試和現場(chǎng)應用上構成了閉環(huán),形成了我國自主核心技術(shù)和可控型產(chǎn)品。
隨著(zhù)國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)持續快速增長(cháng),國家對制藥質(zhì)量提出越來(lái)越高的要求,同時(shí)藥企對于新的技術(shù)的需求也越來(lái)越迫切,因此加強相關(guān)設備技術(shù)的創(chuàng )新研發(fā)意義重大。
那么如何提高制藥設備技術(shù)水平,如何加速科技成果的轉化?業(yè)內表示,加強校企合作乃是重要戰略途徑之一。我國應積極探索深度校企合作,倡導“產(chǎn)、教、研”相結合的辦學(xué)思路和方法,為行業(yè)發(fā)展提供更多的人才儲備,同時(shí)加快科研成果的轉化。
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