數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年，藥品市場(chǎng)以約6.4%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率遞增。到2018年，我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1.3萬(wàn)億元。但是有行業(yè)人士指出，醫(yī)藥行業(yè)雖然有龐大的市場(chǎng)，但隨著醫(yī)改的不斷推進(jìn)，一系列政策的出臺(tái)對(duì)藥企來(lái)說(shuō)影響是不言而喻的。
以帶量采購(gòu)為例，在4月召開(kāi)的國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會(huì)上公開(kāi)的數(shù)據(jù)顯示，通過(guò)發(fā)揮以量換價(jià)優(yōu)勢(shì)，“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)地區(qū)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%；同時(shí)，一些非試點(diǎn)地區(qū)也實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，部分未中選品種企業(yè)也主動(dòng)降價(jià)，爭(zhēng)取試點(diǎn)以外的市場(chǎng)，藥品價(jià)格整體呈明顯降低趨勢(shì)。
但是不管何種政策的出臺(tái)，提高制藥質(zhì)量都是其中關(guān)注的重點(diǎn)。正所謂制藥質(zhì)量的好壞直接影響著人們的身體健康的好壞，提高質(zhì)量質(zhì)量迫在眉睫。那么如何提高制藥質(zhì)量？業(yè)內(nèi)表示，通過(guò)對(duì)技術(shù)的變革來(lái)提高制藥質(zhì)量是重要的途徑之一。“能用技術(shù)解決的問(wèn)題，就不要依賴于道德。”正如某制藥裝備企業(yè)負(fù)責(zé)人所說(shuō)。
進(jìn)入21世紀(jì)，醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)技術(shù)革命，由化學(xué)藥時(shí)代進(jìn)入生物藥時(shí)代。在生物藥領(lǐng)域，中國(guó)有機(jī)會(huì)追趕甚至未來(lái)在個(gè)別領(lǐng)域超越歐美。同樣在醫(yī)藥器械領(lǐng)域，隨著多學(xué)科的交叉越來(lái)越頻繁和深度化，也迎來(lái)越來(lái)越多的創(chuàng)新項(xiàng)目。
浙工大自主研發(fā)的密封件，將有效解決制藥產(chǎn)業(yè)“卡脖子”問(wèn)題。據(jù)浙江工業(yè)大學(xué)高端裝備摩擦學(xué)與流體密封技術(shù)研究所彭教授介紹，他們能夠通過(guò)干氣密封技術(shù)實(shí)現(xiàn)生物制藥中關(guān)鍵設(shè)備反應(yīng)過(guò)程的保壓、保溫和無(wú)污染，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐。該研究成果有望從根本上解決低速干氣密封的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。
“制藥和生物技術(shù)用攪拌機(jī)、反應(yīng)釜、結(jié)晶釜等設(shè)備是典型的關(guān)鍵制藥設(shè)備，其軸端密封技術(shù)是滿足國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)要求的關(guān)鍵技術(shù)。”彭教授解釋說(shuō)，目前常用的普通機(jī)械密封由于密封端面易磨損產(chǎn)生磨屑或潤(rùn)滑液易進(jìn)入釜內(nèi)造成藥品的污染，因此在很多應(yīng)用場(chǎng)合受到限制。
據(jù)了解，該課題組經(jīng)過(guò)多年的研究，以低速快開(kāi)與高穩(wěn)定為目標(biāo)，發(fā)明一系列仿生端面織構(gòu)干氣密封，并在此基礎(chǔ)上，開(kāi)展了一系列開(kāi)啟特性協(xié)同設(shè)計(jì)研究，獲得仿生干氣密封的密封特性變化規(guī)律。最終開(kāi)發(fā)出低速干氣密封表面織構(gòu)設(shè)計(jì)選型軟件，并與省內(nèi)制造業(yè)企業(yè)形成了緊密型聯(lián)合，在仿生型槽干氣密封的自主設(shè)計(jì)、加工制造、性能測(cè)試和現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用上構(gòu)成了閉環(huán)，形成了我國(guó)自主核心技術(shù)和可控型產(chǎn)品。
隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長(zhǎng)，國(guó)家對(duì)制藥質(zhì)量提出越來(lái)越高的要求，同時(shí)藥企對(duì)于新的技術(shù)的需求也越來(lái)越迫切，因此加強(qiáng)相關(guān)設(shè)備技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā)意義重大。
那么如何提高制藥設(shè)備技術(shù)水平，如何加速科技成果的轉(zhuǎn)化？業(yè)內(nèi)表示，加強(qiáng)校企合作乃是重要戰(zhàn)略途徑之一。我國(guó)應(yīng)積極探索深度校企合作，倡導(dǎo)“產(chǎn)、教、研”相結(jié)合的辦學(xué)思路和方法，為行業(yè)發(fā)展提供更多的人才儲(chǔ)備，同時(shí)加快科研成果的轉(zhuǎn)化。
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