數(shù)據(jù)顯示,2015年至2018年,藥品市場以約6.4%的年均復合增長率遞增。到2018年,我國藥品市場規(guī)模超過1.3萬億元。但是有行業(yè)人士指出,醫(yī)藥行業(yè)雖然有龐大的市場,但隨著醫(yī)改的不斷推進,一系列政策的出臺對藥企來說影響是不言而喻的。
以帶量采購為例,在4月召開的國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會上公開的數(shù)據(jù)顯示,通過發(fā)揮以量換價優(yōu)勢,“4+7”帶量采購試點地區(qū)中標藥品價格平均降幅達52%;同時,一些非試點地區(qū)也實行價格聯(lián)動,部分未中選品種企業(yè)也主動降價,爭取試點以外的市場,藥品價格整體呈明顯降低趨勢。
但是不管何種政策的出臺,提高制藥質(zhì)量都是其中關注的重點。正所謂制藥質(zhì)量的好壞直接影響著人們的身體健康的好壞,提高質(zhì)量質(zhì)量迫在眉睫。那么如何提高制藥質(zhì)量?業(yè)內(nèi)表示,通過對技術的變革來提高制藥質(zhì)量是重要的途徑之一。“能用技術解決的問題,就不要依賴于道德。”正如某制藥裝備企業(yè)負責人所說。
進入21世紀,醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷一場技術革命,由化學藥時代進入生物藥時代。在生物藥領域,中國有機會追趕甚至未來在個別領域超越歐美。同樣在醫(yī)藥器械領域,隨著多學科的交叉越來越頻繁和深度化,也迎來越來越多的創(chuàng)新項目。
浙工大自主研發(fā)的密封件,將有效解決制藥產(chǎn)業(yè)“卡脖子”問題。據(jù)浙江工業(yè)大學高端裝備摩擦學與流體密封技術研究所彭教授介紹,他們能夠通過干氣密封技術實現(xiàn)生物制藥中關鍵設備反應過程的保壓、保溫和無污染,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術支撐。該研究成果有望從根本上解決低速干氣密封的關鍵技術問題。
“制藥和生物技術用攪拌機、反應釜、結晶釜等設備是典型的關鍵制藥設備,其軸端密封技術是滿足國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關要求的關鍵技術。”彭教授解釋說,目前常用的普通機械密封由于密封端面易磨損產(chǎn)生磨屑或潤滑液易進入釜內(nèi)造成藥品的污染,因此在很多應用場合受到限制。
據(jù)了解,該課題組經(jīng)過多年的研究,以低速快開與高穩(wěn)定為目標,發(fā)明一系列仿生端面織構干氣密封,并在此基礎上,開展了一系列開啟特性協(xié)同設計研究,獲得仿生干氣密封的密封特性變化規(guī)律。最終開發(fā)出低速干氣密封表面織構設計選型軟件,并與省內(nèi)制造業(yè)企業(yè)形成了緊密型聯(lián)合,在仿生型槽干氣密封的自主設計、加工制造、性能測試和現(xiàn)場應用上構成了閉環(huán),形成了我國自主核心技術和可控型產(chǎn)品。
隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長,國家對制藥質(zhì)量提出越來越高的要求,同時藥企對于新的技術的需求也越來越迫切,因此加強相關設備技術的創(chuàng)新研發(fā)意義重大。
那么如何提高制藥設備技術水平,如何加速科技成果的轉(zhuǎn)化?業(yè)內(nèi)表示,加強校企合作乃是重要戰(zhàn)略途徑之一。我國應積極探索深度校企合作,倡導“產(chǎn)、教、研”相結合的辦學思路和方法,為行業(yè)發(fā)展提供更多的人才儲備,同時加快科研成果的轉(zhuǎn)化。
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