7月31日，信立泰發(fā)布公告顯示，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的奧美沙坦酯片（信達悅?）《藥品注冊批件》。
據(jù)悉，奧美沙坦酯為血管緊張素II受體拮抗劑類抗高血壓藥物，其半衰期較長，具有服用方便、服用劑量小、起效快等特點，為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》醫(yī)保乙類產(chǎn)品，被《中國高血壓防治指南》（2018年修訂版）、《高血壓合理用藥指南》列為常用降壓藥物。
奧美沙坦酯片原研廠家為日本第一三共株式會社，2006年，第一三共制藥（上海）有限公司生產(chǎn)的奧美沙坦酯片在國內(nèi)上市。根據(jù)藥審中心公布的數(shù)據(jù)，公司為國內(nèi)第三家按照一致性評價的要求完成生物等效性試驗，通過（或視同通過）一致性評價。
公告顯示，信達悅?（奧美沙坦酯片）上市后，將與信立坦（阿利沙坦酯片）、信達怡?（鹽酸貝那普利片）等系列產(chǎn)品形成優(yōu)勢互補，進一步完善公司降血壓產(chǎn)品鏈，強化公司在心腦血管領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。奧美沙坦酯片的上市，對公司今后的業(yè)績提升和長遠發(fā)展產(chǎn)生積極的影響。
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