“建立嚴格的法律責任制度，對違反《**管理法》規定構成犯罪的，依法從重追究刑事責任，貨款不足50萬(wàn)元的按50萬(wàn)元計算。”30日，在國家藥監局主辦的“《**管理法》頒布法規解讀宣貫研討會(huì )上”，該局政策法規司副司長(cháng)吳麗雅說(shuō)。
《**管理法》是全球首部綜合性**管理法律。具體來(lái)講，吳麗雅介紹，生產(chǎn)、銷(xiāo)售的**屬于假藥的，沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的**以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)**的原料、輔料、包裝材料、設備等物品，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)，直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售**貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的**屬于劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售**貨款金額10倍以上30倍以下罰款。
吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的**屬于假藥的，罰款：50萬(wàn)元×（15倍至50倍）=750萬(wàn)元至2500萬(wàn)元；生產(chǎn)、銷(xiāo)售的**屬于劣藥的，罰款:50萬(wàn)元×（10倍至30倍）=500萬(wàn)元至1500萬(wàn)元。
**是特殊的藥品，事關(guān)公共安全。吳麗雅表示，長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題**事件暴露出我國在**監管方面存在主體責任不落實(shí)、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化監管力量薄弱等問(wèn)題。鑒于此，《**管理法》明確提出國家對**實(shí)行最嚴格的管理制度，對**的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種全過(guò)程都提出了特別的制度和規定。
《**管理法》將于2019年12月1日實(shí)施。目前，國家藥監局正在抓緊制定**全程電子追溯制度、對**生產(chǎn)實(shí)行嚴格準入制度。國家藥監局要求，各級監管部門(mén)要加強監督檢查，嚴厲打擊**藥品領(lǐng)域違法行為。要做到對**生產(chǎn)企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋，依法嚴查重處違法違規生產(chǎn)行為。在對企業(yè)行政處罰的同時(shí)，還要處罰相關(guān)責任人，追責追刑到個(gè)人。要與相關(guān)部門(mén)聯(lián)合采取誠信懲戒措施，對違法者實(shí)行行業(yè)禁入等。
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