7月29日，國家衛健委、國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)文的《關(guān)于在醫療聯(lián)合體建設中切實(shí)加強中醫藥工作的通知》(簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)指出，“下一步，加強中醫專(zhuān)科聯(lián)盟建設，中醫醫院可成立區域中藥制劑中心，促進(jìn)區域醫療中藥制劑研發(fā)申報、委托配制和推廣運用。”業(yè)內表示，此通知為院內中藥制劑發(fā)展掃清了政策障礙。
據了解，院內制劑一直存在規模萎縮、價(jià)格倒掛、生存困難的危局。根據行業(yè)人士分析，院內制劑的包裝十分簡(jiǎn)陋，對一些醫療機構的制劑質(zhì)量有著(zhù)不同程度的影響。另外有一些醫療機構的制劑工作人員雖然畢業(yè)于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，但是在工作崗位上很難進(jìn)行新知識學(xué)習，自己也很少系統的參加培訓，專(zhuān)業(yè)知識不夠豐富，這在一定程度上也影響了院內制劑的發(fā)展。
根據分析，如今國家推出了一些列的政策來(lái)指引規范醫藥制劑的發(fā)展，使得一些基礎的醫療單位制劑的生產(chǎn)品種大幅度減小，院內制劑的品種正在銳減，市場(chǎng)效益大幅下滑。
以北京為例，相關(guān)統計顯示，北京市現登記的院內制劑品種3449種，含化學(xué)制劑和中藥制劑。其鼎盛時(shí)期，這一數字超過(guò)7000。此外，北京中醫院有批文的院內制劑192種，其中常用制劑的數量83種，僅占總量的43%。
據了解，院內制劑包裝簡(jiǎn)單、價(jià)格合理、療效好的制劑深受患者青睞。業(yè)內表示，振興中醫院，離不開(kāi)院內制劑，“沒(méi)有院內制劑，中醫生就少了一個(gè)好中藥師的助理。中醫加中藥才能完整打造中醫院的技術(shù)品牌，如果沒(méi)有院內制劑，在如今中醫多點(diǎn)執業(yè)發(fā)展趨勢下，且失去了中藥師的重要中藥加工協(xié)助，中醫院還能靠什么鞏固與發(fā)展自己的品牌？”
對于院內制劑的發(fā)展，有專(zhuān)家稱(chēng)，企業(yè)也在深挖經(jīng)典名方或配方的臨床價(jià)值，考慮到新藥開(kāi)發(fā)周期長(cháng)、困難多的現實(shí)，選擇先以院內制劑的形式在省級區域市場(chǎng)面向市場(chǎng)，也是一種策略。“畢竟，院內制劑已進(jìn)行臨床推廣，臨床基礎好。”
該專(zhuān)家認為，提前布局優(yōu)質(zhì)院內制劑，選擇生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)較好，治療領(lǐng)域較大的品類(lèi)布局新藥研發(fā)儲備工作，是未來(lái)競爭力的關(guān)鍵一環(huán)。當然，院內制劑尋求工業(yè)化生產(chǎn)的道路仍充滿(mǎn)坎坷，接下來(lái)還需要配套政策支持。上述《通知》的推出，或將為院內制劑的發(fā)展帶來(lái)新的機遇。
業(yè)內還表示，《中藥法》實(shí)施已經(jīng)多年，院內制劑政策已經(jīng)明顯放寬，院內制劑也并不需要自建制劑室，還可以委托中成藥生產(chǎn)企業(yè)代加工。同樣的中成藥，不一定要買(mǎi)企業(yè)的，也可以自己來(lái)提供院內制劑，這不僅僅能把握中藥制劑質(zhì)量，更能打造中醫院核心競爭力產(chǎn)品。
院內制劑的大力推廣，不僅僅是服務(wù)于醫療本身，還是中醫醫院適應市場(chǎng)競爭的手段，同時(shí)也是中醫醫療機構品牌建設的重中之中。院內制劑的發(fā)展與推廣意義重大，但是對于院內制劑的發(fā)展，我國需繼續堅持“規模把控、質(zhì)量保證、特色創(chuàng )造、積極創(chuàng )新”的發(fā)展思路，不斷提高院內制劑的質(zhì)量。
而對質(zhì)量的把控，有業(yè)內建議，需根據實(shí)際采取多樣的方法達到目的，產(chǎn)品的檢驗轉變?yōu)樯a(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制，把檢驗改為預防為主。終以質(zhì)量為目標，把專(zhuān)業(yè)技術(shù)與管理等結合起來(lái)，從制劑產(chǎn)品的研究、設計、生產(chǎn)、售后等全過(guò)程的質(zhì)量管控體系。
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