非小細胞肺癌一線(xiàn)：Opdivo失敗得很徹底成功得很雞肋

熱門(mén)推薦：歐狄沃 , 非小細胞肺癌 , Opdivo ,

作者：1°C 來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2019-07-30

2019年07月24日，百時(shí)美施貴寶更新備受關(guān)注的歐狄沃 (Opdivo，納武利尤單抗) 的CheckMate - 227 臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展，本文關(guān)注CheckMate - 227以及可瑞達/歐狄沃非小細胞肺癌中最關(guān)鍵的幾項臨床試驗數據。

2019年07月24日，百時(shí)美施貴寶更新備受關(guān)注的歐狄沃 (Opdivo，納武利尤單抗) 的CheckMate - 227 臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展，百時(shí)美施貴寶總結為：1. 成功一個(gè)，Part 1a部分Opdivo + Yervoy vs 化療能夠給非小細胞肺癌患者(PD-L1 ≥ 1%) 帶來(lái)顯著(zhù)總生存期獲益，達到主要OS共同臨床終點(diǎn)；2.失敗一個(gè)，CheckMate - 227 的Part 2部分 Opdivo聯(lián)合化療 VS 化療無(wú)法給非鱗非小細胞肺癌患者帶來(lái)總生存期獲益，未達到主要臨床終點(diǎn)，失敗。

在筆者看來(lái)，CheckMate - 227目前公布的數據中：1. Part 2部分是明確失敗，這是板上釘釘了；2. Part 1a的成功則很雞肋，Part 1a部分進(jìn)一步證實(shí)了PD-L1表達水平對于臨床收益的關(guān)系，腫瘤突變負荷與臨床收益的關(guān)系仍不清楚；3. 最后，無(wú)論是TMB ≥ 10 mut/Mb患者或是PD-L1 ≥ 1% 非小細胞肺癌患者，沒(méi)有理由放棄可瑞達單藥或是可瑞達聯(lián)合化療，而去選擇一個(gè)**更大的納武利尤單抗+伊匹單抗。

本文關(guān)注CheckMate - 227以及可瑞達/歐狄沃非小細胞肺癌中最關(guān)鍵的幾項臨床試驗數據。

一．歐狄沃在一線(xiàn)非小細胞肺癌的艱難拓展

Checkmate-026，CheckMate - 227以及CheckMate 9LA是歐狄沃非常值得關(guān)注的3項臨床項目，該部分涉及CheckMate - 227。

CheckMate - 227對于歐狄沃是至關(guān)重要的，同樣備受期待，其中CheckMate - 227的part 1數據也將是支持歐狄沃完成納武利尤單抗+伊匹單抗高腫瘤突變負荷 (TMB ≥ 10 mut/Mb) 非小細胞肺癌一線(xiàn)療法的關(guān)鍵數據。

Checkmate-227臨床試驗中，包含3個(gè)部分：

Part 1a: Opdivo plus low-dose Yervoy or Opdivo monotherapy versus chemotherapy in patients whose tumors express PD-L1

Part 1b: Opdivo plus low-dose Yervoy or Opdivo plus chemotherapy versus chemotherapy in patients whose tumors do not express PD-L1

Part 2: Opdivo plus chemotherapy versus chemotherapy, regardless of PD-L1 or tumor mutational burden status (TMB)

CheckMate-227的關(guān)鍵數據更新：

CheckMate–227的關(guān)鍵數據更新

CheckMate-227肩負重任，百時(shí)美施貴寶希望憑借該關(guān)鍵數據收獲首個(gè)一線(xiàn)肺癌適應癥，同時(shí)推出一個(gè)全新的概念腫瘤突變負荷！

但是，CheckMate-227目前的數據仍無(wú)法完成上述適應癥拓展，目前數據證實(shí)Opdivo+Yervoy vs 化療是能夠給PD-L1陽(yáng)性患者帶來(lái)生存期獲益的；但是，數據仍未清楚知道，腫瘤突變負荷是否與臨床獲益存在確定性的關(guān)系，仍需關(guān)注該部分的臨床進(jìn)展。非小細胞肺癌一線(xiàn)上，歐狄沃失敗得很徹底，成功得很雞肋！

就目前看，Checkmate-227支持完成審批仍是存在風(fēng)險的，但是即便Opdivo+伊匹單抗能夠順利收獲一線(xiàn)療法，Opdivo在肺癌一線(xiàn)中位置扔比較尷尬，患者腫瘤突變負荷的確定是一個(gè)問(wèn)題，同時(shí)可瑞達的強大優(yōu)勢已經(jīng)難以突破！

二．肺癌：可瑞達建立了巨大的難以突破的優(yōu)勢

可瑞達(Keytruda, 帕博利珠單抗) 在肺癌上的成功已經(jīng)無(wú)可匹敵，除了一線(xiàn)小細胞肺癌未攻破外，已經(jīng)覆蓋全部非小細胞肺癌人群，毫無(wú)疑問(wèn)，這給PD-(L)1抗體的后來(lái)者帶來(lái)的強大的壓力，肺癌適應癥中后來(lái)者居上的機會(huì )越來(lái)越渺茫！

可瑞達肺癌關(guān)鍵臨床試驗

對于歐狄沃，一線(xiàn)肺癌適應癥的開(kāi)拓是艱難的，Checkmate-026失敗，CheckMate-227約等于失敗，目前只剩下CheckMate-9LA，評估Opdivo+Yervoy+化療的臨床收益，試驗數據預計2020年公布，歐狄沃一線(xiàn)肺癌尚無(wú)收獲，一線(xiàn)肺癌拓展的未來(lái)前景仍不清晰。明顯的是一線(xiàn)NSCLC上，歐狄沃已經(jīng)被可瑞達遠遠甩在身后，難以望其項背！

作者簡(jiǎn)介：1°C，醫藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度，醫藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！

相關(guān)文章

專(zhuān)欄推薦